Funciones cognitivas en lesiones cerebrales adquiridas graves después de la craneoplastia (NeC)
Evaluación de la mejora en las funciones cognitivas y los aspectos psicológicos en pacientes con lesiones cerebrales adquiridas graves después de la craneoplastia
La craneoplastia es el principal procedimiento neuroquirúrgico reconstructivo, realizado en aproximadamente el 80% de los pacientes que previamente se han sometido a cirugías demolitivas en un entorno de emergencia, particularmente en el caso de la craneectomía descompresiva. Su principalmente tiene como objetivo garantizar la protección del tejido cerebral y mejorar la apariencia estética. Los análisis de correlación estadística entre el momento de la craneoplastia y la recuperación neurológica probablemente estén a favor de la craneoplastia temprana. La craneoplastia mejora los resultados de rehabilitación motora y cognitiva. Sin embargo, conlleva un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias, como convulsiones e infecciones. Otros estudios muestran que la craneoplastia realizó de 3 a 6 meses después de la craniectomía puede mejorar significativamente la recuperación motora y cognitiva.
El momento de la intervención juega un papel fundamental en la mejora cognitiva de enucleación. De hecho, se han observado mayores cambios cognitivos en pacientes que se sometieron a cranioplastia dentro de los 6 meses posteriores a la lesión. Por lo tanto, la craneoplastia debe considerarse un factor clave para la recuperación neuropsicológica y debe realizarse temprano para aprovechar al máximo la ventana de rehabilitación. En la literatura, hay estudios que han evaluado cómo la craneoplastia puede facilitar la recuperación cognitiva, independientemente del tiempo. En particular, se observó una recuperación cognitiva significativa en el período inmediatamente posterior a la craneoplastia, mientras que la mejora se estabiliza después de un cierto período de tiempo y recuperación comienza a disminuir. En pacientes con lesión cerebral grave adquirida (GCA), la craneoplastia parece mejorar significativamente la función neuropsicológica y motora, incluso después de mucho tiempo desde el procedimiento. Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar si en pacientes con lesiones cerebrales graves adquiridas que se sometieron a craneoplastia en el entorno de neurorrehabilitación hay una mejora en las funciones cognitivas, motoras y los aspectos psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00168
- UOC Neuroriabilitazione ad alta intensità, Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente hombre o mujer de 18 a 79 años;
- Paciente con lesión cerebral grave adquirida, sometido a craneotomía y reposicionamiento de percolato posterior;
- Paciente sin trastornos cognitivos antes de GCA;
- Paciente con trastornos cognitivos y/o psicológicos después de GCA;
- Paciente, cuidador o tutor legal, ha firmado voluntariamente el consentimiento informado, el formulario de privacidad, aprobado por el comité de ética, antes de realizar cualquier procedimiento del estudio
Criterios de exclusión:
Edad <18 o más de 80;
- Un puntaje MMSE menos de 8;
- Barrera del idioma;
- Nivel de educación inferior a 8 años de edad (diploma de escuela secundaria inferior);
- Afecciones médicas como la pérdida auditiva severa o la pérdida de visión que, en opinión del médico, podrían impedir la recopilación de datos;
- Historia de los trastornos psiquiátricos según los criterios D5M V o ICD-10, para los cuales, en opinión del médico, el paciente no es adecuado para la inscripción;
- Inicio de patologías agudas cercanas al período postoperatorio y relacionado con la cirugía (1-10 días), como: hidrocefalia, infecciones cerebrales, imagen epileptogénica.
- Patologías agudas continuas, hígado, riñón o insuficiencia cardíaca.
- Paciente, cuidador o tutor legal, se niegan a firmar el consentimiento informado, el formulario de privacidad, aprobado por el comité de ética, antes de realizar cualquier procedimiento de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Objetivo principal
El objetivo principal del estudio es analizar el perfil neuropsicológico de una muestra de pacientes con lesiones cerebrales adquiridas graves, que se sometieron a craneotomía y posterior cirugía de reaposición opercular 30 días después de la cirugía.
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Analizar el perfil neuropsicológico, motor y funcional de una muestra de pacientes con lesión cerebral adquirida grave, que se sometieron a craneotomía y cirugía de reaposición opercular posterior
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Objetivo secundario
Evaluar la relación entre los aspectos neuropsicológicos y la intervención neuroquirúrgica de la reopposición opercular 7 días después de la cirugía y cualquier diferencia entre 7 y 30 días; Analizar el rendimiento del motor; Analice el metabolismo cerebral de la muestra del paciente.
Analice el rendimiento del motor de la muestra del paciente:
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Analizar el perfil neuropsicológico, motor y funcional de una muestra de pacientes con lesión cerebral adquirida grave, que se sometieron a craneotomía y cirugía de reaposición opercular posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil neuropsicológico
Periodo de tiempo: Al inicio (T0) y 30 días después de la cirugía (T1)
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Analizar el perfil neuropsicológico de una muestra de pacientes con lesión cerebral grave adquirida, que se sometieron a craneotomía y cirugía de reaposición opercular posterior
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Al inicio (T0) y 30 días después de la cirugía (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analizar los diversos aspectos
Periodo de tiempo: En T0: en el momento de la admisión (pre-cirugía); En T1: aproximadamente una semana después del procedimiento de reposicionamiento del opérculo; > En T2: aproximadamente un mes después del procedimiento de reposicionamiento del operón.
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Evaluar la relación entre los aspectos neuropsicológicos y la intervención neuroquirúrgica de la reopposición opercular, analizar el rendimiento motor, el metabolismo cerebral y el rendimiento motor de la muestra del paciente.
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En T0: en el momento de la admisión (pre-cirugía); En T1: aproximadamente una semana después del procedimiento de reposicionamiento del opérculo; > En T2: aproximadamente un mes después del procedimiento de reposicionamiento del operón.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Malcolm JG, Rindler RS, Chu JK, Grossberg JA, Pradilla G, Ahmad FU. Complications following cranioplasty and relationship to timing: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2016 Nov;33:39-51. doi: 10.1016/j.jocn.2016.04.017. Epub 2016 Aug 4.
- Sheikh MA, Ali S, Khan A. Uroflowmetry: nomograms in healthy young Pakistani men. J Pak Med Assoc. 2024 Oct;74(10):1806-1810. doi: 10.47391/JPMA.10626.
- Corallo F, Lo Buono V, Calabro RS, De Cola MC. Can Cranioplasty Be Considered a Tool to Improve Cognitive Recovery Following Traumatic Brain Injury? A 5-Years Retrospective Study. J Clin Med. 2021 Nov 21;10(22):5437. doi: 10.3390/jcm10225437.
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- Corallo F, De Cola MC, Lo Buono V, Marra A, De Luca R, Trinchera A, Bramanti P, Calabro RS. Early vs late cranioplasty: what is better? Int J Neurosci. 2017 Aug;127(8):688-693. doi: 10.1080/00207454.2016.1235045. Epub 2016 Sep 28.
- Ozoner B. Cranioplasty Following Severe Traumatic Brain Injury: Role in Neurorecovery. Curr Neurol Neurosci Rep. 2021 Oct 21;21(11):62. doi: 10.1007/s11910-021-01147-6.
- Corallo F, De Cola MC, Lo Buono V, Cammaroto S, Marra A, Manuli A, Calabro RS. Recovery of Severe Aphasia After Cranioplasty: Considerations on a Case Study. Rehabil Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):238-242. doi: 10.1097/rnj.0000000000000212.
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Finalización primaria (Actual)
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