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Arch Barの術後有効性と、下顎副整形骨骨折における2つのプレート固定と2つのプレート固定の比較。

2025年10月3日 更新者:Fatima Khattak、HITEC-Institute of Medical Sciences

2つのミニスプレートを使用した下顎脊柱球骨折処理の有効性とアーチバーを使用した1つのミニプレート

この臨床試験は、術後の感染、知覚異常の症状、下境界の不整合、および患者にとって有益な治療を達成するために、下顎麻痺骨折の標準的な2分間の標準的な2分間に対してARCH BARとの1つのプレートの操作時間を比較するように設計されています。 この研究は、患者の改善のための文献に貢献します。

この研究の目的は、アーチバーの術後有効性と、下顎副整形骨骨折の単一プレートと2つのプレート固定を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Taxila、Punjab Province、パキスタン、47070
        • Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 下顎片側副虚度骨折を有するすべての患者

除外基準:

  1. 下顎欠損骨折。
  2. ひどく粉砕された骨折。
  3. 医学的に妥協した患者。(例えば、制御されていない代謝性疾患

    • 免疫不全患者、放射線療法および化学療法を受けている患者)。
  4. 下顎の複数の骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:チタンミニプレート
チタンミニプレートは、下顎骨骨折を含む顔面骨折のオープンリダクションと内部固定に使用されます。1つのミニプレートが上下境界に配置され、その他は下顎副緊張骨折のために下境界に配置されます。
チタンミニプレートは、骨症の骨症の原則に従って、下顎骨骨折のオープンリダクションと内部固定に使用されます
他の:アーチバー
下顎骨骨折の閉鎖還元技術のために張力ゾーンに配置された1つのアーチバーは、下部の境界に配置された単一のミニプレートと組み合わされ、その有効性は2つのMiniplatesグループと比較されます。
アーチ棒は、閉鎖還元の平均として顔面骨折の乳房間固定に使用されます。この研究では、張力ゾーンに配置されたアーチバーは、下顎の下境界に配置された単一のミニプレー酸塩と組み合わされ、このモダリティの有効性は2つのミニプレー酸群と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨アラインメント
時間枠:最終アライメントは1か月後にチェックされます
15日後、術後の最初の日と1か月後に、矯正術後の整形口誌で下顎の下部境界の連続性を評価することにより、外科的処置後にチェックされます
最終アライメントは1か月後にチェックされます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月3日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究には必要ありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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