- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06895174
Vergleich der postoperativen Wirksamkeit des Erzbalkens mit Einzelplatten und zwei Plattenfixierung in der Unterkiefer-Parasymphsis-Fraktur.
Wirksamkeit der Mandibularparasymphyse -Frakturbehandlung mit zwei Miniplaten im Vergleich zu einem Miniplate mit Erzbalken
Diese klinische Studie soll die postoperative Infektion, die Symptome einer Parästhesie, die Fehlausrichtung der Grenzen und die Betriebszeit einer Platte mit Erzbalken gegen Standard zwei miniplatten in der Unterkiefer-Parasymphyse-Fraktur vergleichen, um die Behandlung zu erreichen, die für die Patienten vorteilhaft ist. Diese Studie wird zur Literatur zur Verbesserung des Patienten beitragen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Wirksamkeit des Erzbalkens mit einzelnen Platten und zwei Plattenfixierung in der mandibulären Parasymphsis-Fraktur zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Taxila, Punjab Province, Pakistan, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit einseitiger Unterkiefer -Parasymphyse -Fraktur
Ausschlusskriterien:
- Unterkieferfrakturen.
- Grob gekreuzte Frakturen.
Medizinisch gefährdeter Patient. (Z. B. unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen
- Immungeschwächer Patient, Patienten, der Strahlung und Chemotherapie erhält).
- Mehrfachfraktur des Unterkiefers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Titan minipliert
Titan -Miniplatten werden zur offenen Reduktion und interner Fixierung für Gesichtsfrakturen einschließlich Unterkieferfrakturen verwendet. Ein Miniplat wird an überlegener Grenze platziert und an einer minderwertigen Grenze zur Unterkiefer -Parasymphyse -Fraktur platziert.
|
Titan -Miniplatten werden zur offenen Reduktion und interner Fixierung in Unterkieferfrakturen gemäß dem Prinzip der Osteosynthese von Champy verwendet
|
|
Sonstiges: Bogenbalken
Ein Erzbalken, der in Spannungszone für die Technik zur geschlossenen Reduktion in Unterkieferfrakturen platziert ist
|
Erzbalken werden für die intermaxilläre Fixierung in Gesichtsfrakturen als Mittelwert für geschlossene Reduktion verwendet. In dieser Studie werden die in der Spannungszone platzierten Bogenstangen mit einer einzigen Miniplate kombiniert, die an einem unteren Rand des Unterkiefers platziert ist, und diese Modalitätseffizienz wird mit zwei miniplatengruppen verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Osseous Ausrichtung
Zeitfenster: Die endgültige Ausrichtung wird nach einem Monat überprüft
|
Es wird nach dem chirurgischen Eingriff überprüft, indem die Kontinuität der unteren Grenze des Unterkiefers an Orthopentomogramm am ersten postoperativen Tag nach 15 Tagen und nach 1 Monat bewertet wird
|
Die endgültige Ausrichtung wird nach einem Monat überprüft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fatimakhattak12@gmail.com
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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