Comparaison de l'efficacité postopératoire de la barre d'arc avec une seule plaque et une fixation de deux plaques dans une fracture de parasymphe mandibulaire.
3 octobre 2025 mis à jour par: Fatima Khattak, HITEC-Institute of Medical Sciences
Efficacité du traitement de fracture parasymphyse mandibulaire avec deux miniplates contre un miniplate avec une barre d'arc
Cet essai clinique est conçu pour comparer l'infection postopératoire, les symptômes de la paresthésie, le désalignement des frontières inférieur et le temps de fonctionnement d'une plaque avec une barre d'arc contre deux miniplates standard dans la fracture de parasymphyse mandibulaire afin d'atteindre le traitement qui est bénéfique pour les patients. Cette étude contribuera à la littérature pour l'amélioration du patient.
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité postopératoire de la barre d'arc avec une seule plaque et une fixation de deux plaques dans la fracture de parasymphe mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Punjab Province
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Taxila, Punjab Province, Pakistan, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients atteints de fracture de parasymphyse unilatérale mandibulaire
Critères d'exclusion:
- Fractures de défauts mandibulaires.
- Fractures grossièrement comminuées.
Patient médicalement compromis. (Par exemple, maladie métabolique incontrôlée
- patient immunodéprimé, patient recevant des radiations et une chimiothérapie).
- Fracture multiple de la mandibule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Miniplates en titane
Les miniplates en titane sont utilisées dans la réduction ouverte et la fixation interne pour les fractures faciales, y compris les fractures de mandibule.
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Les miniplates en titane sont utilisés pour la réduction ouverte et la fixation interne des fractures de la mandibule selon le principe de Champy de l'ostéosynthèse
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Autre: Barres d'arc
Une barre d'arc placée dans la zone de tension pour la technique de réduction fermée des fractures de mandibule est combinée avec un miniplate unique placé à la bordure inférieure et son efficacité sera comparée à deux miniplates
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Les barres d'arc sont utilisées pour la fixation intermaxillaire dans les fractures faciales comme moyen de réduction fermée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alignement osseux
Délai: L'alignement final sera vérifié après un mois
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Il est vérifié après la procédure chirurgicale en évaluant la continuité de la frontière inférieure de la mandibule sur l'orthopéentomogramme le premier jour postopératoire, après 15 jours et après 1 mois
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L'alignement final sera vérifié après un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fatimakhattak12@gmail.com
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
il n'est pas nécessaire pour cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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