Comparación de la eficacia postoperatoria de la barra de arco con una sola placa y dos fijaciones de placa en la fractura de parasimphsis mandibular.
3 de octubre de 2025 actualizado por: Fatima Khattak, HITEC-Institute of Medical Sciences
Eficacia del tratamiento de fractura por parasimfisis mandibular con dos miniplacas versus una miniplata con barra de arco
Este ensayo clínico está diseñado para comparar la infección postoperatoria, los síntomas de parestesia, la desalineación del borde inferior y el tiempo de operación de una placa con una barra de arco contra dos miniplatos estándar en la fractura de parasifisis mandibular para lograr el tratamiento que es beneficioso para los pacientes. Este estudio contribuirá a la literatura para el mejoramiento del paciente.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia postoperatoria de la barra de arco con una sola placa y dos fijaciones de placa en la fractura de parasimphsis mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Taxila, Punjab Province, Pakistán, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con fractura de parasifisis unilateral mandibular
Criterios de exclusión:
- Fracturas de defectos mandibulares.
- Fracturas muy conminutas.
Paciente con compromiso médicamente (por ejemplo, enfermedad metabólica no controlada
- Paciente inmunocomprometido, paciente que recibe radiación y quimioterapia).
- Fractura múltiple de la mandíbula.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Miniplatos de titanio
Los miniplatos de titanio se usan en reducción abierta y fijación interna para fracturas faciales, incluidas las fracturas de mandíbula. Se coloca una minipleja en un borde superior y otro se coloca en el borde inferior para la fractura por parasimfisis de la mandíbula.
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Los miniplatos de titanio se utilizan para la reducción abierta y la fijación interna en fracturas de mandíbula de acuerdo con el principio de osteosíntesis de Champy
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Otro: Arco de arco
Una barra de arco colocada en la zona de tensión para la técnica de reducción cerrada en las fracturas de mandíbula se combina con un solo miniplato colocado en el borde inferior y su eficacia se comparará con dos grupos de miniplatos
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Las barras de arco se utilizan para la fijación intermaxilar en fracturas faciales como una media de reducción cerrada. En este estudio, las barras de arco colocadas en la zona de tensión se combinarán con un miniplato único colocado en el borde inferior de la mandíbula y esta eficacia de la modalidad se comparará con dos grupos de miniplatos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alineación ósea
Periodo de tiempo: La alineación final se verificará después de un mes
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Se verifica después del procedimiento quirúrgico evaluando la continuidad del borde inferior de la mandíbula en la ortopentomograma en el primer día postoperatorio, después de 15 días y después de 1 mes
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La alineación final se verificará después de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fatimakhattak12@gmail.com
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No es necesario para este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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