Vergelijking van de post-operatieve werkzaamheid van de boogbalk met enkele plaat en twee plaatfixatie in mandibulaire parasymfsisfractuur.
3 oktober 2025 bijgewerkt door: Fatima Khattak, HITEC-Institute of Medical Sciences
Werkzaamheid van mandibulaire parasymfyse -fractuurbehandeling met twee miniplates versus één miniplate met boogbalk
Deze klinische studie is ontworpen om post-operatieve infectie, symptomen van paresthesie, inferieure grensaflijning en operatietijd van één plaat met boogbalk te vergelijken tegen standaard twee miniplaten in mandibulaire parasymfyse-fractuur om de behandeling te bereiken die gunstig is voor de patiënten. Deze studie zal bijdragen aan de literatuur voor de verbetering van de patiënt.
Het doel van deze studie is om de post-operatieve werkzaamheid van de boogbalk te vergelijken met een enkele plaat en twee plaatfixatie in mandibulaire parasymfsis fractuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Taxila, Punjab Province, Pakistan, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met mandibulaire unilaterale parasymfysefractuur
Uitsluitingscriteria:
- Mandibulaire defectfracturen.
- GROOSE geprezen fracturen.
Medisch gecompromitteerde patiënt. (Bijvoorbeeld ongecontroleerde metabole ziekte
- Immungecompromitteerde patiënt, patiënt die bestraling en chemotherapie ontvangt).
- Meerdere breuk van onderkaak.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Titanium miniplates
Titanium minipaten worden gebruikt in open reductie en interne fixatie voor gezichtsfracturen inclusief onderkaakbreuken. Eén miniplate wordt op een superieure grens geplaatst en andere wordt op inferieure grens geplaatst voor onderkaakparasymfyse -breuk.
|
Titanium minipaten worden gebruikt voor open reductie en interne fixatie in onderkaakbreuken volgens het champy's principe van osteosynthese
|
|
Ander: Boogstrepen
Eén boogbalk geplaatst in spanningszone voor gesloten reductietechniek in onderkaakbreuken wordt gecombineerd met enkel miniplate geplaatst aan de onderste rand en de werkzaamheid ervan zal worden vergeleken met twee miniplatesgroep
|
Boogstaven worden gebruikt voor intermaxillaire fixatie in gezichtsfracturen als een gemiddelde van gesloten reductie. In deze studie worden boogstaven geplaatst in de spanningszone gecombineerd met enkel miniplate geplaatst bij de inferieure grens van onderkaak en deze modaliteitseffectiviteit zal worden vergeleken met twee miniplate -groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osseeuze uitlijning
Tijdsspanne: De laatste afstemming wordt na een maand gecontroleerd
|
Het wordt gecontroleerd na de chirurgische procedure door de continuïteit van de onderste rand van onderkaak op orthopentomogram te evalueren op de eerste postoperatieve dag, na 15 dagen en na 1 maand
|
De laatste afstemming wordt na een maand gecontroleerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fatimakhattak12@gmail.com
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Het is niet vereist voor deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .