Comparação da eficácia pós-operatória da barra de arco com placa única e duas placas na fratura da parasinfia mandibular.
3 de outubro de 2025 atualizado por: Fatima Khattak, HITEC-Institute of Medical Sciences
Eficácia do tratamento de fratura de parasfise mandibular com duas miniplatas versus uma miniplate com barra de arco
Este ensaio clínico foi projetado para comparar a infecção pós-operatória, sintomas de parestesia, desalinhamento inferior da fronteira e tempo de operação de uma placa com barra de arco contra dois miniplatos padrão na fratura da parasfise mandibular para alcançar o tratamento que é benéfico para os pacientes. Este estudo contribuirá para a literatura para a melhoria do paciente.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia pós-operatória da barra de arco com uma placa única e duas placas na fratura da parasinfia mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Taxila, Punjab Province, Paquistão, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes com fratura de parasfise unilateral mandibular
Critérios de exclusão:
- Fraturas de defeito mandibular.
- Fraturas grosseiras.
Paciente com comprometimento medicamente (por exemplo, doença metabólica não controlada
- Paciente imunocomprometido, paciente recebendo radiação e quimioterapia).
- Fratura múltipla da mandíbula.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Miniplatos de titânio
As miniplatas de titânio são usadas em redução aberta e fixação interna para fraturas faciais, incluindo fraturas mandíbulas. Uma miniplate é colocada na borda superior e outras é colocada na borda inferior para a fatura da parasfise da mandíbula.
|
Miniplatos de titânio são usados para redução aberta e fixação interna em fraturas mandíbulas de acordo com o princípio da osteossíntese de Champy
|
|
Outro: Barras de arco
Uma barra de arco colocada em zona de tensão para a técnica de redução fechada em fraturas da mandíbula é combinada com uma miniplata única colocada na borda inferior e sua eficácia será comparada com dois miniplatos em grupo
|
As barras de arco são usadas para fixação intermaxilar em fraturas faciais como uma média de redução fechada. Nesse estudo, as barras de arco colocadas na zona de tensão serão combinadas com a miniplata única colocada na borda inferior da mandíbula e essa eficácia da modalidade será comparada com dois grupos de miniplato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alinhamento ósseo
Prazo: O alinhamento final será verificado após um mês
|
É verificado após o procedimento cirúrgico, avaliando a continuidade da borda inferior da mandíbula no ortopentomograma no primeiro dia pós-operatório, após 15 dias e após 1 mês
|
O alinhamento final será verificado após um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fatimakhattak12@gmail.com
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
não é necessário para este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .