- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06895174
Sammenligning af den postoperative effektivitet af buebjælken med enkelt plade og to pladefiksering i mandibular parasymfsfraktur.
Effektivitet af mandibular parasymfysefrakturbehandling med to miniplater mod en miniplat med buebjælke
Dette kliniske forsøg er designet til at sammenligne postoperativ infektion, symptomer på paræstesi, underordnet grænseforstærkning og driftstid for en plade med buebjælke mod standard to miniplater i mandibular parasymfysefraktur for at opnå behandlingen, der er gavnlig for patienterne. Denne undersøgelse vil bidrage til litteratur til forbedring af patienten.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative effektivitet af buebjælken med en enkelt plade og to pladefiksering i mandibular parasymfs-brud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Taxila, Punjab Province, Pakistan, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter med mandibulær ensidig parasymfysefraktur
Ekskluderingskriterier:
- Mandibulære defektfrakturer.
- Grovt findelede brud.
Medicinsk kompromitteret patient (f.eks. Ukontrolleret metabolisk sygdom
- Immunkompromitteret patient, patient, der modtager stråling og kemoterapi).
- Flere brud på mandible.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Titanium miniplater
Titanium -miniplater anvendes i åben reduktion og intern fiksering til ansigtsfrakturer, herunder mandible brud. En miniplat placeres på overlegen grænse, og andet placeres ved underordnet grænse for mandibel parasymfysefraktur.
|
Titanium -miniplater bruges til åben reduktion og intern fiksering i mandible brud i henhold til Champys princip om osteosyntese
|
|
Andet: Buebjælker
En buebjælke placeret i spændingszone til lukket reduktionsteknik i mandible brud kombineres med enkelt miniplat placeret ved den nedre grænse, og dens effektivitet vil blive sammenlignet med to miniplates -gruppen
|
Archbjælker bruges til intermaxillærfiksering i ansigtsfrakturer som et gennemsnit af lukket reduktion. I denne undersøgelse vil buebjælker placeret i spændingszonen blive kombineret med enkelt miniplat placeret ved underordnet grænse for mandibel, og denne modalitetseffektivitet vil blive sammenlignet med to miniplatgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osseous tilpasning
Tidsramme: Endelig justering kontrolleres efter en måned
|
Det kontrolleres efter den kirurgiske procedure ved at evaluere kontinuiteten af den nedre grænse af mandible på ortopentomogram på den første postoperative dag, efter 15 dage og efter 1 måned
|
Endelig justering kontrolleres efter en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fatimakhattak12@gmail.com
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Titanium miniplater
-
Mansoura UniversityAlexandria UniversityAfsluttetVirtuel plan for mandibulær brudEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiv, ikke rekrutterendeOrbital deformitetEgypten
-
Sonova AGAfsluttet
-
Ege UniversityEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAfsluttetTitaniumkeramisk krone | CAD/CAM-fræsning | TitanstøbningTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityUkendt
-
Tetra Bio-PharmaAfsluttetKræft | Kronisk smerte på grund af malignitet (fund)Canada
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtognatisk kirurgiEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Xijing HospitalRekrutteringCervikal rygmarvsskade | Cervikal spinal stenose | Standardisering | IndividuationKina