Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pooperační účinnosti obloukové tyče s jednou deskou a fixací dvou destiček v zlomenině mandibulární parasymphsis.

3. října 2025 aktualizováno: Fatima Khattak, HITEC-Institute of Medical Sciences

Účinnost léčby zlomeniny mandibulární parasymfýzy dvěma miniplates oproti jednomu miniplatujte s obloukovým tyčem

Tato klinická studie je navržena tak, aby porovnávala pooperační infekci, symptomy parestézie, nesoulad nižší hranice a provozní doba jedné destičky s obloukovou tyčí proti standardním dvěma miniplates v zlomenině mandibulární parasymfity, aby se dosáhlo léčby, která je pro pacienty prospěšná. Tato studie přispěje k literatuře pro zlepšení pacienta.

Cílem této studie je porovnat pooperační účinnost obloukového lišta s jednou deskou a fixací dvou destiček v zlomenině mandibulární parasymphsis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Taxila, Punjab Province, Pákistán, 47070
        • Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s mandibulárním jednostranným zlomeninou parasymfúza

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zlomeniny mandibulárních vad.
  2. Hrubě komunikace zlomenin.
  3. Lékařsky ohrožený pacient. (Např. Nekontrolované metabolické onemocnění

    • Imunokompromitovaný pacient, pacienta přijímající záření a chemoterapii).
  4. Více zlomenin čelisti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Titanium miniplates
Titanové miniplasy se používají v otevřené redukci a vnitřní fixaci pro zlomeniny obličeje včetně zlomenin čelisti. Jeden miniplate je umístěn na vyšší hranici a další je umístěn na nižší hranici pro zlomeninu parasymfúza.
Miniplates titanu se používají pro otevřené redukci a vnitřní fixaci ve zlomeninách čelistí podle principu Champy o osteosyntéze
Jiný: Obloukové bary
Jedna oblouková lišta umístěná v napínací zóně pro techniku ​​uzavřené redukce v zlomeninách čelistí je kombinován s jedním miniplatem umístěným na spodní hranici a jeho účinnost bude porovnána se dvěma miniplates
Obloukové tyče se používají pro intermaxilární fixaci ve zlomeninách obličeje jako průměr uzavřené redukce. V této studijní obloukové pruhy umístěné v napínací zóně budou kombinovány s jediným miniplatem umístěným na spodní hranici čelisti a tato modalita bude porovnána se dvěma miniplateovými skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osseózní zarovnání
Časové okno: Konečné zarovnání bude zkontrolováno po jednom měsíci
Je zkontrolován po chirurgickém zákroku vyhodnocením kontinuity spodního hranice čelisti na ortopentomogramu v prvním pooperačním dni, po 15 dnech a po 1 měsíci
Konečné zarovnání bude zkontrolováno po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pro tuto studii to není nutné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Titanium miniplates

Předplatit