- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06895174
Porovnání pooperační účinnosti obloukové tyče s jednou deskou a fixací dvou destiček v zlomenině mandibulární parasymphsis.
Účinnost léčby zlomeniny mandibulární parasymfýzy dvěma miniplates oproti jednomu miniplatujte s obloukovým tyčem
Tato klinická studie je navržena tak, aby porovnávala pooperační infekci, symptomy parestézie, nesoulad nižší hranice a provozní doba jedné destičky s obloukovou tyčí proti standardním dvěma miniplates v zlomenině mandibulární parasymfity, aby se dosáhlo léčby, která je pro pacienty prospěšná. Tato studie přispěje k literatuře pro zlepšení pacienta.
Cílem této studie je porovnat pooperační účinnost obloukového lišta s jednou deskou a fixací dvou destiček v zlomenině mandibulární parasymphsis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Taxila, Punjab Province, Pákistán, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s mandibulárním jednostranným zlomeninou parasymfúza
Kritéria pro vyloučení:
- Zlomeniny mandibulárních vad.
- Hrubě komunikace zlomenin.
Lékařsky ohrožený pacient. (Např. Nekontrolované metabolické onemocnění
- Imunokompromitovaný pacient, pacienta přijímající záření a chemoterapii).
- Více zlomenin čelisti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Titanium miniplates
Titanové miniplasy se používají v otevřené redukci a vnitřní fixaci pro zlomeniny obličeje včetně zlomenin čelisti. Jeden miniplate je umístěn na vyšší hranici a další je umístěn na nižší hranici pro zlomeninu parasymfúza.
|
Miniplates titanu se používají pro otevřené redukci a vnitřní fixaci ve zlomeninách čelistí podle principu Champy o osteosyntéze
|
|
Jiný: Obloukové bary
Jedna oblouková lišta umístěná v napínací zóně pro techniku uzavřené redukce v zlomeninách čelistí je kombinován s jedním miniplatem umístěným na spodní hranici a jeho účinnost bude porovnána se dvěma miniplates
|
Obloukové tyče se používají pro intermaxilární fixaci ve zlomeninách obličeje jako průměr uzavřené redukce. V této studijní obloukové pruhy umístěné v napínací zóně budou kombinovány s jediným miniplatem umístěným na spodní hranici čelisti a tato modalita bude porovnána se dvěma miniplateovými skupinami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osseózní zarovnání
Časové okno: Konečné zarovnání bude zkontrolováno po jednom měsíci
|
Je zkontrolován po chirurgickém zákroku vyhodnocením kontinuity spodního hranice čelisti na ortopentomogramu v prvním pooperačním dni, po 15 dnech a po 1 měsíci
|
Konečné zarovnání bude zkontrolováno po jednom měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fatimakhattak12@gmail.com
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Titanium miniplates
-
Mizuho CorporationNáborMozkové aneurysmaNěmecko
-
Misr International UniversityAktivní, ne náborAugmentace kostí | Těžce zlomené maxilární premoláry indikované k extrakciEgypt
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Ain Shams UniversityDokončenoImplantační terapie | Odsávací zásuvky třídy IIEgypt
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.UkončenoZlomeniny krčku stehenní kostiSpojené království
-
Zimmer BiometZápis na pozvánkuZranění ramen | Bolest ramene | Zlomeniny ramen | Artritida ramene | Onemocnění rameneSpojené státy
-
Hacettepe UniversityDokončenoIntubace; Obtížné nebo neúspěšnéKrocan
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Farhan KarimDePuy SynthesNáborDegenerativní onemocnění plotének | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Foraminální stenózaSpojené státy
-
Institut Straumann AGDokončenoČelisti, bezzubýNěmecko, Švýcarsko, Belgie, Itálie, Holandsko