- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895174
Сравнение послеоперационной эффективности арки с отдельной пластиной и двух фиксации пластины при переломе паразимфатического нижней части.
Эффективность обработки переломов нижнечелюстного паразимфиза с двумя миниаплистами по сравнению с одним миниплатом с помощью арки
Это клиническое исследование предназначено для сравнения послеоперационной инфекции, симптомов парестезии, низкого смещения границы и времени работы одной пластины с аркой с стандартными двумя мини-нитипатами при переломе паразимфиза нижней челюсти для достижения лечения, которое полезно для пациентов. Это исследование будет способствовать литературе для улучшения пациента.
Целью данного исследования является сравнение послеоперационной эффективности арки с отдельной пластиной и двумя фиксацией пластины при переломе паразимфса нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Taxila, Punjab Province, Пакистан, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с односторонним переломом паразимфиза нижней челюсти
Критерии исключения:
- Переломы дефекта нижней челюсти.
- Трудно заправленные переломы.
С медицинской точки зрения пациента (например, неконтролируемое метаболическое заболевание
- Иммунокомпромизимый пациент, пациент, получающий радиацию и химиотерапию).
- Многократный перелом нижней челюсти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Титановые миниапраты
Миниплаты титана используются в открытом восстановлении и внутренней фиксации для переломов лица, включая переломы нижней челюсти. Один миниаплят помещается на верхнюю границу, а другие находятся на нижней границе для перелома паразимфиза паразимфиза.
|
Миниплаты титана используются для открытого сокращения и внутренней фиксации в переломах нижней челюсти в соответствии с принципом Шампи остеосинтеза
|
|
Другой: Архи
Одна арка, помещенная в зону натяжения для метода закрытого сокращения при переломах нижней челюсти, объединяется с отдельным миниплатом, расположенным на нижней границе, и ее эффективность будет сравниваться с двумя миниатлистскими группами
|
Арчные столбцы используются для межмаксиллярной фиксации при переломах лица в качестве среднего замкнутого восстановления. В этом исследовании арки архи, помещенные в зону натяжения, будут объединены с отдельным мини -миниплятом, расположенным на нижней границе нижней челюсти, и эта эффективность модальности будет сравниваться с двумя группами мини -группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костное выравнивание
Временное ограничение: Окончательное выравнивание будет проверено через месяц
|
Он проверяется после хирургической процедуры путем оценки непрерывности нижней границы нижней челюсти на ортопентомограмме в первый день послеоперационного дня, через 15 дней и через 1 месяц
|
Окончательное выравнивание будет проверено через месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fatimakhattak12@gmail.com
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .