Porównanie skuteczności pooperacyjnej paska łukowego z pojedynczą płytą i dwoma fiksacją płyt w pęknięciu żuchwy.
3 października 2025 zaktualizowane przez: Fatima Khattak, HITEC-Institute of Medical Sciences
Skuteczność leczenia złamaniacznika żuchwy z dwoma miniplatami w porównaniu z jednym miniplatem z łukiem
To badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu porównania zakażenia pooperacyjnego, objawów parestezji, dolnej niewspółosiowości granicy i czasu pracy jednej płyty z łukiem w stosunku do standardowych dwóch miniplatów w złamaniu przywództwa żuchwy w celu osiągnięcia leczenia, które jest korzystne dla pacjentów. To badanie przyczyni się do literatury na rzecz poprawy pacjenta.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności pooperacyjnej paska łukowego z pojedynczą płytą i dwoma fiksacją płyt w pęknięciu żuchwu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Taxila, Punjab Province, Pakistan, 47070
- Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z jednostronnym złamaniem przywództwa żuchwy
Kryteria wykluczenia:
- Złamania wady żuchwy.
- Rażąco zamazane złamania.
Medycznie zagrożony pacjent (np. Niekontrolowana choroba metaboliczna
- pacjent z obniżonym odpornością, pacjent otrzymujący promieniowanie i chemioterapię).
- Wielokrotne złamanie żuchwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tytan Miniplates
Miniplaty tytanu są stosowane w otwartej redukcji i wewnętrznym utrwaleniu złamań twarzy, w tym pęknięć żuchwy. Jeden miniplat umieszcza się na górnej granicy, a inne umieszczono na dolnej granicy złamania przywłaszczania żuchwy.
|
Miniplaty tytanu są używane do otwartej redukcji i wewnętrznej fiksacji w złamaniach żuchwy zgodnie z zasadą osteosyntezy Champy
|
|
Inny: Łukowe bary
Jeden łuk umieszczony w strefie napięcia do techniki zamkniętej redukcji pęknięć żuchwy jest łączone z pojedynczym miniplatem umieszczonym na dolnej granicy, a jego skuteczność zostanie porównana z dwiema grupami miniplatów
|
Słupki łukowe są używane do utrwalenia międzysamowego w pęknięciach twarzy jako średnia z zamkniętej redukcji. W badanych słupkach łukowych umieszczonych w strefie napięcia będą połączone z pojedynczym miniplatem umieszczonym na dolnej granicy żuchwy, a skuteczność tej modalności będzie porównywana z dwiema grupami miniplate.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie kostne
Ramy czasowe: Ostateczne wyrównanie zostanie sprawdzone po miesiącu
|
Jest to sprawdzane po zabiegu chirurgicznym poprzez ocenę ciągłości dolnej granicy żuchwy na ortopentomogramie w pierwszym dniu pooperacyjnym, po 15 dniach i po 1 miesiącu
|
Ostateczne wyrównanie zostanie sprawdzone po miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fatimakhattak12@gmail.com
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie jest to wymagane do tego badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .