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Confronto dell'efficacia post-operatoria della barra dell'arco con piastra singola e fissazione di due piastre nella frattura della parasinfisi mandibolare.

3 ottobre 2025 aggiornato da: Fatima Khattak, HITEC-Institute of Medical Sciences

Efficacia della parasinfisi mandibolare Trattamento della frattura con due miniplati contro un miniplate con barra dell'arco

Questo studio clinico è progettato per confrontare l'infezione post-operatoria, i sintomi della parestesia, il disallineamento del bordo inferiore e il tempo operativo di una piastra con barra dell'arco contro due miniplati standard nella frattura della parasinfisi mandibolare per ottenere il trattamento che è benefico per i pazienti. Questo studio contribuirà alla letteratura per il miglioramento del paziente.

L'obiettivo di questo studio è di confrontare l'efficacia post-operatoria della barra dell'arco con la piastra singola e la fissazione di due piastre nella frattura della parasimfsis mandibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Taxila, Punjab Province, Pakistan, 47070
        • Dental College Hitec Institute Of Medical Sciences Taxila Cantt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti con frattura della parasinfisi unilaterale mandibolare

Criteri di esclusione:

  1. Fratture del difetto mandibolare.
  2. Fratture gravemente mentite.

  3. Paziente compromesso dal punto di vista medico. (Ad es. Malattia metabolica non controllata

    • paziente immunocompromesso, paziente che riceve radiazioni e chemioterapia).
  4. Frattura multipla di mandibola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Miniplate in titanio
Miniptate in titanio sono usati nella riduzione aperta e nella fissazione interna per le fratture facciali tra cui le fratture della mandibola. Un miniplo è posizionato sul bordo superiore e altro è posizionato sul bordo inferiore per la frattura della parasinfisi mandibola.
Dispositivo: Miniplate in titanio
Miniplate in titanio sono usati per la riduzione aperta e la fissazione interna nelle fratture della mandibola secondo il principio di osteosintesi di Champy
Altro: Barre di arco
Una barra dell'arco inserita nella zona di tensione per la tecnica di riduzione chiusa nelle fratture della mandibola è combinata con singolo miniplato posizionato al bordo inferiore e la sua efficacia verrà confrontata con due miniplates gruppo
Altro: Arch Bar
Le barre dell'arco vengono utilizzate per la fissazione intermaxillare nelle fratture facciali come media di riduzione chiusa. In questo studio le barre di arco posizionate nella zona di tensione saranno combinate con singolo miniplate posizionato sul bordo inferiore della mandibola e questa efficacia di modalità verrà confrontata con due gruppi di miniplate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allineamento osseo
Lasso di tempo: L'allineamento finale verrà controllato dopo un mese
Viene verificato dopo la procedura chirurgica valutando la continuità del bordo inferiore della mandibola su ortopentomogramma il primo giorno post-operatorio, dopo 15 giorni e dopo 1 mese
L'allineamento finale verrà controllato dopo un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HITEC-Institute of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fatimakhattak12@gmail.com

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

non è necessario per questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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