GIPとGLP-1の分離および組み合わせの外骨音 (GA-19b)
2025年9月8日 更新者：Asger Lund, MD、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
グルコース依存性のinsulinotropicポリペプチド（GIP）とグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）の分離および組み合わせ外骨外音
2つの腸由来ホルモン、グルコース依存性インスリノトロピックポリペプチド（GIP）およびグルカゴン様ペプチド1（GLP-1）は、食事に関連して腸細胞から分泌され、膵臓からのインスリン分泌を増加させます。
ホルモンは膵臓の外側にも影響を及ぼしますが、特にGIPについては、これらはあまり調査されていません。
このため、GLP-1ベースの薬物（GLP-1受容体アゴニスト）のみが、2型糖尿病と肥満の治療のために市場に出回っています。
それにもかかわらず、新薬は臨床開発中です：GLP-1単独よりも良い結果を示しているGIP-GLP-1-受容体の組み合わせ（チルゼパチド）。
これらの印象的な効果の背後にあるメカニズムは不明であり、この研究では、研究者はGIPとGLP-1の変形効果を調べ、分離および組み合わせて、この新薬クラスの作用メカニズムを解明します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hellerup、デンマーク、2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 全膵臓切除術
- 30〜75歳の白人
- 血液ヘモグロビン>男性の場合は7.0 mmol/L、女性では6.5 mmol/L>
除外基準：
- 過去3か月以内の膵臓切除
- 過去3か月以内に進行中の化学療法または化学療法
- 過去3か月以内にGLP-1受容体アゴニストによる治療
- 腎機能障害（推定糸球体ろ過率（EGFR）<60 mL/min/1.73の推定 m2）および/またはアルブミン尿
- カルシウム関連疾患、低/甲状腺機能亢進症
- 既知の重大な肝臓疾患、血漿アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≥3×通常の値またはINR（正常範囲外のプロトロンビン時間に基づく国際正規化比）
- 重度の動脈硬化性心疾患または心不全（ニューヨーク心臓協会（NYHA）グループIIIまたはIV）
- 妊娠および/または母乳育児
- 週に14ユニット以上のアルコールの使用または麻薬の乱用
- 調査員が感じる条件は、試験参加を妨げるでしょう
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：GIP
グルコース依存性インスリノトロピックポリペプチドの静脈内注入
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グルコース依存性insulinotropicポリペプチド
グルカゴン様ペプチド1
グルコース依存性のinsulinotropicポリペプチドとグルカゴン様ペプチド1
生理食塩水
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実験的：GLP-1
グルカゴン様ペプチドの静脈内注入1
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グルコース依存性insulinotropicポリペプチド
グルカゴン様ペプチド1
グルコース依存性のinsulinotropicポリペプチドとグルカゴン様ペプチド1
生理食塩水
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実験的：GIP + GLP-1
グルコース依存性インスリノトロピックポリペプチドとグルカゴン様ペプチドの静脈内注入1
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グルコース依存性insulinotropicポリペプチド
グルカゴン様ペプチド1
グルコース依存性のinsulinotropicポリペプチドとグルカゴン様ペプチド1
生理食塩水
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水の静脈内注入
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グルコース依存性insulinotropicポリペプチド
グルカゴン様ペプチド1
グルコース依存性のinsulinotropicポリペプチドとグルカゴン様ペプチド1
生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿グルコース
時間枠：最大2か月
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実験日中に頻繁に血液サンプリングを通じて評価される介入間のグルコースの血漿レベルの変化
|
最大2か月
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プラズマグルカゴン
時間枠：最大2か月
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実験日中に頻繁に血液サンプリングを通じて評価される介入間のグルカゴン（腸由来）の血漿レベルの変化
|
最大2か月
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血漿インスリン/Cペプチド
時間枠：最大2か月
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実験日中に頻繁に血液サンプリングを通じて評価される介入間のインスリン/C-ペプチドの血漿レベルの変化
|
最大2か月
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プラズマトリグリセリド
時間枠：最大2か月
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実験日中に頻繁に血液サンプリングを通じて評価される介入間のプラズマトリグリセリドの変化
|
最大2か月
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プラズマCTX
時間枠：最大2か月
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実験日中に頻繁に血液サンプリングを通じて評価される介入間のCTXの変化
|
最大2か月
|
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プラズマPINP
時間枠：最大2か月
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実験日中に頻繁に血液サンプリングを通じて評価される介入間のプラズマPINPの変化
|
最大2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月19日
一次修了 (実際)
2025年7月14日
研究の完了 (実際)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。