Efectos extrapancreáticos separados y combinados de GIP y GLP-1 (GA-19b)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Efectos extrapancreáticos separados y combinados del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y péptido similar a glucagón 1 (GLP-1)
Las dos hormonas derivadas del intestino, el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y el péptido similar a un glucagón (GLP-1) se secretan de las células intestinales en relación con una comida y aumentan la secreción de insulina del páncreas.
Las hormonas también ejercen efectos fuera del páncreas, pero especialmente para GIP, estas están mal investigadas.
Debido a esto, solo los medicamentos basados en GLP-1 (agonistas del receptor GLP-1) están en el mercado para el tratamiento de la diabetes y la obesidad tipo 2.
No obstante, un nuevo fármaco está en el desarrollo clínico: un agonista combinado del receptor GIP-GLP-1 (tirzepatida), que ha mostrado mejores resultados que GLP-1 solo.
El mecanismo detrás de estos impresionantes efectos es desconocido y en este estudio, los investigadores analizarán los efectos exprapancreáticos de GIP y GLP-1, separados y combinados y, por lo tanto, dilucidarán los mecanismos de acción de esta nueva clase de drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pancreatectomía total
- Caucásicos entre 30 y 75 años de edad
- Hemoglobina de sangre> 7.0 mmol/L para hombres y> 6.5 mmol/L para hembras
Criterios de exclusión:
- Pancreatectomía en los últimos 3 meses
- Quimioterapia en curso o quimioterapia en los últimos 3 meses
- Tratamiento con agonistas del receptor GLP-1 en los últimos 3 meses
- Deterioro renal (estimado por la tasa de filtración glomerular estimada (EGFR) <60 ml/min/1.73 m2) y/o albuminuria
- Enfermedad relacionada con el calcio, hipo-/hipertiroidismo
- Enfermedad hepática significativa conocida, alanina aminotransferasa plasmática (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) ≥3 × valor normal o INR (la relación normalizada internacional basada en el tiempo de protrombina) fuera del rango normal
- Enfermedad cardíaca arteriosclerótica grave o insuficiencia cardíaca (Asociación Corazón de Nueva York (NYHA) Grupo III o IV)
- Embarazo y/o lactancia materna
- Uso de más de 14 unidades de alcohol por semana o abuso de narcóticos
- Cualquier condición que el investigador sienta que interferiría con la participación en el ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Gips
Infusión intravenosa de polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
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Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
Péptido tipo glucagón 1
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y péptido 1 de glucagón 1
Salina
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Experimental: GLP-1
Infusión intravenosa de péptido similar a un glucagón 1
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Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
Péptido tipo glucagón 1
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y péptido 1 de glucagón 1
Salina
|
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Experimental: GIP + GLP-1
Infusión intravenosa de polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y péptido similar a un glucagón 1
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Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
Péptido tipo glucagón 1
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y péptido 1 de glucagón 1
Salina
|
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Comparador de placebos: Salina
Infusión intravenosa de solución salina
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Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa
Péptido tipo glucagón 1
Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa y péptido 1 de glucagón 1
Salina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Hasta dos meses
|
Cambios en los niveles plasmáticos de glucosa entre las intervenciones evaluadas a través del muestreo de sangre con frecuencia durante los días experimentales
|
Hasta dos meses
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Glucagón de plasma
Periodo de tiempo: Hasta dos meses
|
Cambios en los niveles plasmáticos de glucagón (derivado del intestino) entre las intervenciones evaluadas a través del muestreo de sangre con frecuencia durante los días experimentales
|
Hasta dos meses
|
|
Insulina en plasma/péptido C
Periodo de tiempo: Hasta dos meses
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Cambios en los niveles plasmáticos de insulina/péptido C entre intervenciones evaluadas a través de muestreo de sangre con frecuencia durante los días experimentales
|
Hasta dos meses
|
|
Triglicéridos de plasma
Periodo de tiempo: Hasta dos meses
|
Cambios en los triglicéridos en plasma entre las intervenciones evaluadas a través del muestreo de sangre con frecuencia durante los días experimentales
|
Hasta dos meses
|
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Plasma ctx
Periodo de tiempo: Hasta dos meses
|
Cambios en CTX entre intervenciones evaluadas a través de muestreo de sangre con frecuencia durante los días experimentales
|
Hasta dos meses
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Pinp de plasma
Periodo de tiempo: Hasta dos meses
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Cambios en el PINP de plasma entre las intervenciones evaluadas a través del muestreo de sangre con frecuencia durante los días experimentales
|
Hasta dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101292 (H-21035117)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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