Getrennte und kombinierte extrapankreatische Wirkungen von GIP und GLP-1 (GA-19b)
8. September 2025 aktualisiert von: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Getrennte und kombinierte extrapankreatische Wirkungen von glucoseabhängigem Insulinotropen-Polypeptid (GIP) und Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1)
Die beiden Darmhormone, Glucose-abhängigen Insulinotropen-Polypeptid (GIP) und Glucagon-ähnliches Peptid 1 (GLP-1), werden in Bezug auf eine Mahlzeit aus Darmzellen sekretiert und erhöhen die Insulinsekretion aus der Pankreas.
Die Hormone üben auch Auswirkungen außerhalb der Bauchspeicheldrüse aus, insbesondere für GIP, diese werden schlecht untersucht.
Aus diesem Grund sind nur GLP-1-basierte Medikamente (GLP-1-Rezeptoragonisten) auf dem Markt für die Behandlung von Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit.
Ein neues Medikament ist jedoch in der klinischen Entwicklung: ein kombinierter GIP-GLP-1-Rezeptoragonist (Tirzepatid), der bessere Ergebnisse als GLP-1 gezeigt hat.
Der Mechanismus hinter diesen beeindruckenden Effekten ist unbekannt und in dieser Studie werden die Forscher die exprapanziellen Wirkungen von GIP und GLP-1 untersuchen, getrennt und kombiniert und somit die Wirkungsmechanismen dieser neuen Arzneimittelklasse aufklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hellerup, Dänemark, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesamtpankreatektomie
- Kaukasier zwischen 30 und 75 Jahren
- Bluthämoglobin> 7,0 mmol/l für Männer und> 6,5 mmol/l für Frauen
Ausschlusskriterien:
- Pankreatektomie innerhalb der letzten 3 Monate
- Laufende Chemotherapie oder Chemotherapie in den letzten 3 Monaten
- Behandlung mit GLP-1-Rezeptoragonisten innerhalb der letzten 3 Monate
- Nierenbeeinträchtigung (geschätzt durch geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR) <60 ml/min/1,73 M2) und/oder Albuminurie
- Calciumbezogene Krankheit, Hypo-/Hyperthyreose
- Bekannt signifikant
- Schwere arteriosklerotische Herzerkrankungen oder Herzinsuffizienz (New York Heart Association (NYHA) Gruppe III oder IV)
- Schwangerschaft und/oder Stillen
- Verwendung von mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche oder Missbrauch von Betäubungsmitteln
- Jede Bedingung, die der Ermittler glaubt, würde die Versuchsbeteiligung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gip
Intravenöse Infusion von Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
|
Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Glucoseabhängiger Insulinotrope Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid 1
Kochsalzlösung
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Experimental: GLP-1
Intravenöse Infusion von Glucagon-ähnlichem Peptid 1
|
Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Glucoseabhängiger Insulinotrope Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid 1
Kochsalzlösung
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Experimental: GIP + GLP-1
Intravenöse Infusion von glucoseabhängigem Insulinotropen Polypeptid und glucagon-ähnliches Peptid 1
|
Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Glucoseabhängiger Insulinotrope Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid 1
Kochsalzlösung
|
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Intravenöse Infusion von Kochsalzlösung
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Glucose-abhängiger Insulinotrope Polypeptid
Glucagon-ähnliches Peptid 1
Glucoseabhängiger Insulinotrope Polypeptid und Glucagon-ähnliches Peptid 1
Kochsalzlösung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma -Glukose
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
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Veränderungen der Glukosespiegel der Plasma zwischen Interventionen, die durch häufig durch Blutprobenahme während der experimentellen Tage bewertet wurden
|
Bis zu zwei Monate
|
|
Plasmaglucagon
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
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Veränderungen des Plasmaspiegels von Glucagon (aus dem Darm abgeleiteten) zwischen Interventionen, die während der experimentellen Tage durch häufig Blutprobenahme bewertet wurden
|
Bis zu zwei Monate
|
|
Plasmainsulin/C-Peptid
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
|
Veränderungen der Plasmaspiegel von Insulin/C-Peptid zwischen Interventionen, die während der experimentellen Tage durch häufig durch Blutprobenahme bewertet wurden
|
Bis zu zwei Monate
|
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Plasma -Triglyceride
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
|
Veränderungen der Plasma -Triglyceride zwischen Interventionen, die während der experimentellen Tage durch häufig durch Blutprobenahme bewertet wurden
|
Bis zu zwei Monate
|
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Plasma ctx
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
|
Änderungen der CTX zwischen Interventionen, die während der experimentellen Tage durch häufig durch Blutprobenahme bewertet wurden
|
Bis zu zwei Monate
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Plasma pinp
Zeitfenster: Bis zu zwei Monate
|
Änderungen des Plasma -PINP zwischen Interventionen, die durch häufig durch Blutprobenahme während der experimentellen Tage bewertet wurden
|
Bis zu zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101292 (H-21035117)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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