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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06895408
GIP 및 GLP-1의 분리 된 및 결합 된 외적 효과 (GA-19b)
2025년 9월 8일 업데이트: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
포도당 의존성 인슐린 이물성 폴리펩티드 (GIP) 및 글루카곤 유사 펩티드 1 (GLP-1)의 별도 및 조합 외과 효과.
두 장내 유래 호르몬, 포도당-의존성 인슐린 이물성 폴리펩티드 (GIP) 및 글루카곤 유사 펩티드 1 (GLP-1)은 식사와 관련하여 장 세포로부터 분비되고 췌장으로부터 인슐린 분비를 증가시킨다.
호르몬은 또한 췌장 외부에서 효과를 발휘하지만 특히 GIP의 경우에는 조사가 잘되지 않습니다.
이 때문에, GLP-1 기반 약물 (GLP-1 수용체 작용제)만이 제 2 형 당뇨병 및 비만의 치료를 위해 시장에있다.
그럼에도 불구하고, 새로운 약물은 임상 발달에있다 : 결합 된 GIP-GLP-1- 수용체 작용제 (Tirzepatide)는 GLP-1 단독보다 더 나은 결과를 나타냈다.
이러한 인상적인 효과의 메커니즘은 알려져 있지 않으며이 연구에서 연구자들은 GIP 및 GLP-1의 expatreatic 효과를 조사하고,이 새로운 약물 클래스의 작용 메커니즘을 밝히고, 따라서이 신축성을 결합하여 설명 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hellerup, 덴마크, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 총 췌장 절제술
- 30-75 세 사이의 백인
- 혈중 헤모글로빈> 7.0 mmol/L, 암컷의 경우> 6.5 mmol/L
제외 기준 :
- 지난 3 개월 이내에 췌장 절제술
- 지난 3 개월 이내에 진행중인 화학 요법 또는 화학 요법
- 지난 3 개월 동안 GLP-1 수용체 작용제로의 치료
- 신장 손상 (추정 사구체 여과율 (EGFR) <60 ml/min/1.73에 의해 추정됨 M2) 및/또는 알부민뇨
- 칼슘 관련 질병, 저축/갑상선 기능 항진증
- 알려진 중요한 간 질환, 혈장 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 또는 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≥3 × 정상 값 또는 INR (프로 트롬빈 시간을 기준으로 국제 정규화 된 비율).
- 심각한 동맥 경화성 심장병 또는 심부전 (New York Heart Association (NYHA) 그룹 III 또는 IV)
- 임신 및/또는 모유 수유
- 주당 14 개 이상의 알코올 사용 또는 마약 남용
- 수사관이 느끼는 모든 조건은 재판 참여를 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GIP
포도당 의존성 인슐린 이물성 폴리펩티드의 정맥 주입
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포도당 의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드
글루카곤-유사 펩티드 1
포도당-의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드 및 글루카곤-유사 펩티드 1
식염
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실험적: GLP-1
글루카곤-유사 펩티드 1의 정맥 주입
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포도당 의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드
글루카곤-유사 펩티드 1
포도당-의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드 및 글루카곤-유사 펩티드 1
식염
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실험적: GIP + GLP-1
포도당 의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드 및 글루카곤-유사 펩티드의 정맥 주입 1
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포도당 의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드
글루카곤-유사 펩티드 1
포도당-의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드 및 글루카곤-유사 펩티드 1
식염
|
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위약 비교기: 식염
식염수의 정맥 주입
|
포도당 의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드
글루카곤-유사 펩티드 1
포도당-의존성 인슐린 트로픽 폴리펩티드 및 글루카곤-유사 펩티드 1
식염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 포도당
기간: 최대 2 개월
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실험 일 동안 자주 혈액 샘플링을 통해 평가되는 중재 사이의 혈장 수준의 포도당의 변화
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최대 2 개월
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혈장 글루카곤
기간: 최대 2 개월
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실험 일 동안 자주 혈액 샘플링을 통해 평가 된 중재 사이의 글루카곤 (Gut-Derived)의 혈장 수준의 변화
|
최대 2 개월
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혈장 인슐린/C- 펩티드
기간: 최대 2 개월
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실험 일 동안 자주 혈액 샘플링을 통해 평가 된 중재 사이의 인슐린/펩티드의 혈장 수준의 변화
|
최대 2 개월
|
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혈장 트리글리세리드
기간: 최대 2 개월
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실험 일 동안 자주 혈액 샘플링을 통해 평가 된 중재 간 혈장 트리글리세리드의 변화
|
최대 2 개월
|
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혈장 CTX
기간: 최대 2 개월
|
실험 일 동안 자주 혈액 샘플링을 통해 평가되는 중재 간의 CTX 변화
|
최대 2 개월
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플라즈마 핀프
기간: 최대 2 개월
|
실험 일 동안 자주 혈액 샘플링을 통해 평가되는 중재 사이의 혈장 핀프의 변화
|
최대 2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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