Отдельные и комбинированные экстрапанкреатические эффекты GIP и GLP-1 (GA-19b)
8 сентября 2025 г. обновлено: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Отдельные и комбинированные экстрапанкреатические эффекты глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) и глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1)
Два гормона, полученных из кишечника, глюкозо-зависимый инсулинотропный полипептид (GIP) и глюкагоноподобный пептид 1 (GLP-1), секретируются из кишечных клеток по отношению к приеме пищи и увеличивают секрецию инсулина из поджелудочной скрезки.
Гормоны также оказывают эффекты за пределами поджелудочной железы, но особенно для GIP, они плохо изучены.
Из-за этого только лекарства на основе GLP-1 (агонисты рецепторов GLP-1) на рынке лечение диабета 2 типа и ожирения.
Тем не менее, новое препарат находится в клинической разработке: комбинированный агонист-рецептор GIP-GLP-1 (тирзепатид), который показал лучшие результаты, чем только GLP-1.
Механизм этих впечатляющих эффектов неизвестен, и в этом исследовании исследователи изучат экспрессирующие эффекты GIP и GLP-1, отдельные и комбинированные и, таким образом, выяснят механизмы действия этого нового класса лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Общая панкреатэктомия
- Кавказцы в возрасте от 30 до 75 лет
- Гемоглобин крови> 7,0 ммоль/л для мужчин и> 6,5 ммоль/л для женщин
Критерии исключения:
- Pancreatectomy за последние 3 месяца
- Продолжающаяся химиотерапия или химиотерапия в течение последних 3 месяцев
- Лечение агонистами рецепторов GLP-1 в течение последних 3 месяцев
- Почечная нарушение (оцененная по оценке частоты клубочковой фильтрации (EGFR) <60 мл/мин/1,73 M2) и/или альбуминурия
- Заболевание, связанное с кальцием, гипо-/гипертиреоз
- Известные значительные заболевания печени, плазменную аланиновой аминотрансфераза (ALT) или аспартат -аминотрансфераза (AST) ≥3 × нормальное значение или INR (международное нормализованное соотношение на основе протромбина) вне нормального диапазона
- Тяжелая артериосклеротическая болезнь сердца или сердечная недостаточность (Нью -Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) группа III или IV)
- Беременность и/или грудное вскармливание
- Использование более 14 единиц алкоголя в неделю или злоупотребление наркотиками
- Любое условие, которое считает следователем, будет мешать участию испытаний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Грип
Внутривенная инфузия глюкозозависимого инсулинотропного полипептида
|
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
Глюкагоноподобный пептид 1
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид и глюкагоноподобный пептид 1
Солевой раствор
|
|
Экспериментальный: GLP-1
Внутривенная инфузия глюкагоноподобного пептида 1
|
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
Глюкагоноподобный пептид 1
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид и глюкагоноподобный пептид 1
Солевой раствор
|
|
Экспериментальный: GIP + GLP-1
Внутривенная инфузия глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида 1
|
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
Глюкагоноподобный пептид 1
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид и глюкагоноподобный пептид 1
Солевой раствор
|
|
Плацебо Компаратор: Солевой раствор
Внутривенное инфузия физиологического раствора
|
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид
Глюкагоноподобный пептид 1
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид и глюкагоноподобный пептид 1
Солевой раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазма глюкоза
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Изменения в уровнях глюкозы в плазме между вмешательствами, оцениваемыми с помощью частого отбора проб крови в экспериментальные дни
|
До двух месяцев
|
|
Плазменный глюкагон
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Изменения в уровнях глюкагона в плазме (интенсивность кишечника) между вмешательствами, оцениваемыми через частого отбора проб крови в экспериментальные дни
|
До двух месяцев
|
|
Плазма инсулин/C-пептид
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Изменения в уровнях инсулина/С-пептида в плазме между вмешательствами, оцениваемыми с помощью отбора проб крови в экспериментальные дни
|
До двух месяцев
|
|
Плазменные триглицериды
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Изменения в триглицеридах в плазме между вмешательствами, оцениваемыми через частоту отбора крови в экспериментальные дни
|
До двух месяцев
|
|
Плазма CTX
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Изменения в CTX между вмешательствами, оцениваемыми с помощью частого отбора проб крови в экспериментальные дни
|
До двух месяцев
|
|
ПИНП ПЛАЗМА
Временное ограничение: До двух месяцев
|
Изменения в плазменном PINP между вмешательствами, оцениваемыми с помощью частого отбора проб крови в экспериментальные дни
|
До двух месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101292 (H-21035117)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .