Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oddělené a kombinované extrapancreatické účinky GIP a GLP-1 (GA-19b)

8. září 2025 aktualizováno: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Oddělené a kombinované extrapancreatické účinky inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze (GIP) a glukagonu podobný peptidu 1 (GLP-1)

Dva hormony odvozené od střeva, inzulinotropický polypeptid závislý na glukóze (GIP) a glukagonský peptid 1 (GLP-1) jsou vylučovány ze střevních buněk ve vztahu k jídlu a zvyšují sekreci inzulínu z břišní. Hormony také uplatňují účinky mimo břišní, ale zejména pro GIP, jsou špatně zkoumány. Z tohoto důvodu jsou pouze léky na bázi GLP-1 (agonisté receptoru GLP-1) na trhu s léčbou diabetu a obezity typu 2. Nicméně nový lék je v klinickém vývoji: kombinovaný agonista GIP-GLP-1-receptoru (tirzepatid), který vykazoval lepší výsledky než samotný GLP-1. Mechanismus těchto působivých účinků není známý a v této studii se vyšetřovatelé budou zabývat výlučnými účinky GIP a GLP-1, oddělené a kombinované, a tak objasnit mechanismy účinku této nové třídy léčiva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková pankreatektomie
  • Kavkazané ve věku 30-75 let
  • Krevní hemoglobin> 7,0 mmol/l pro muže a> 6,5 mmol/l pro ženy

Kritéria pro vyloučení:

  • Pankreatektomie během posledních 3 měsíců
  • Probíhající chemoterapie nebo chemoterapie během posledních 3 měsíců
  • Léčba agonisty receptoru GLP-1 během posledních 3 měsíců
  • Poškození ledvin (odhadováno odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (EGFR) <60 ml/min/1,73 M2) a/nebo albuminurie
  • Onemocnění související s vápníkem, hypo-/hypertyreóza
  • Známé významné onemocnění jater, plazmatická alanin aminotransferáza (ALT) nebo aspartát aminotransferáza (AST) ≥ 3 × normální hodnota nebo INR (mezinárodní normalizovaný poměr založený na čase protrombinu) mimo normální rozsah
  • Těžká arteriosklerotická choroba srdečního srdečního nebo srdečního selhání (New York Heart Association (NYHA) Skupina III nebo IV)
  • Těhotenství a/nebo kojení
  • Použití více než 14 jednotek alkoholu týdně nebo zneužívání narkotik
  • Jakákoli podmínka, kterou by vyšetřovatel cítí, by zasahovala do účasti na zkoušce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GIP
Intravenózní infuze inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze
Jiný: Intravenózní infuze
Inzulinotropický polypeptid závislý na glukóze
Jiný: Intravenózní infuze
Glukagonský peptid 1
Jiný: Intravenózní infuze
Inzulinotropní polypeptid a glukagonský peptid 1 závislý na glukóze závislý na glukagonu 1
Jiný: Intravenózní infuze
Solný
Experimentální: GLP-1
Intravenózní infuze peptidu podobného glukagonu 1
Jiný: Intravenózní infuze
Inzulinotropický polypeptid závislý na glukóze
Jiný: Intravenózní infuze
Glukagonský peptid 1
Jiný: Intravenózní infuze
Inzulinotropní polypeptid a glukagonský peptid 1 závislý na glukóze závislý na glukagonu 1
Jiný: Intravenózní infuze
Solný
Experimentální: GIP + GLP-1
Intravenózní infuze inzulinotropního polypeptidu závislého na glukóze a glukagonu podobný peptidu 1
Jiný: Intravenózní infuze
Inzulinotropický polypeptid závislý na glukóze
Jiný: Intravenózní infuze
Glukagonský peptid 1
Jiný: Intravenózní infuze
Inzulinotropní polypeptid a glukagonský peptid 1 závislý na glukóze závislý na glukagonu 1
Jiný: Intravenózní infuze
Solný
Komparátor placeba: Solný
Intravenózní infuze fyziologického roztoku
Jiný: Intravenózní infuze
Inzulinotropický polypeptid závislý na glukóze
Jiný: Intravenózní infuze
Glukagonský peptid 1
Jiný: Intravenózní infuze
Inzulinotropní polypeptid a glukagonský peptid 1 závislý na glukóze závislý na glukagonu 1
Jiný: Intravenózní infuze
Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v plazmě
Časové okno: Až dva měsíce
Změny v plazmatických hladinách glukózy mezi intervencemi hodnocenými často odběru vzorků krve během experimentálních dnů
Až dva měsíce
Plazmový glukagon
Časové okno: Až dva měsíce
Změny v plazmatických hladinách glukagonu (odvozených od střeva) mezi intervencemi hodnocenými prostřednictvím často odběru krve během experimentálních dnů
Až dva měsíce
Plazmatický inzulín/C-peptid
Časové okno: Až dva měsíce
Změny v plazmatických hladinách inzulínu/C-peptidu mezi intervencemi hodnocenými prostřednictvím často odběru krve během experimentálních dnů
Až dva měsíce
Triglyceridy v plazmě
Časové okno: Až dva měsíce
Změny v triglyceridech v plazmě mezi intervencemi hodnocenými často odběru vzorků krve během experimentálních dnů
Až dva měsíce
Plazma CTX
Časové okno: Až dva měsíce
Změny v CTX mezi intervencemi hodnocenými prostřednictvím často odběru krve během experimentálních dnů
Až dva měsíce
Plazma PINP
Časové okno: Až dva měsíce
Změny v plazmatickém PINP mezi intervencemi hodnocenými prostřednictvím často odběru krve během experimentálních dnů
Až dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101292 (H-21035117)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní infuze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit