Effets extrapancréatiques séparés et combinés de GIP et GLP-1 (GA-19b)
8 septembre 2025 mis à jour par: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Effets extrapancréatiques séparés et combinés du polypeptide insulinotrope (GIP) et du peptide de type glucagon (GLP-1) et du glunotrope dépendant du glucose (GLP-1) (GLP-1) (GLP-1) (GLP-1) (GLP-1)
Les deux hormones dérivées de l'intestin, le polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et le peptide 1 de type glucagon (GLP-1) sont sécrétés à partir de cellules intestinales par rapport à un repas et augmentent la sécrétion d'insuline du pancréas.
Les hormones exercent également des effets à l'extérieur du pancréas, mais surtout pour GIP, ceux-ci sont mal étudiés.
Pour cette raison, seuls les médicaments à base de GLP-1 (agonistes des récepteurs GLP-1) sont sur le marché pour le traitement du diabète de type 2 et de l'obésité.
Néanmoins, un nouveau médicament est en développement clinique: un agoniste combiné du récepteur GIP-GLP-1 (tirzepatide), qui a montré de meilleurs résultats que GLP-1 seul.
Le mécanisme derrière ces effets impressionnants est inconnu et dans cette étude, les chercheurs examineront les effets exptrapancréatiques de GIP et GLP-1, séparés et combinés et élucideront ainsi les mécanismes d'action de cette nouvelle classe de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Pancréatectomie totale
- Caucasiens entre 30 et 75 ans
- Hémoglobine sanguine> 7,0 mmol / L pour les hommes et> 6,5 mmol / L pour les femmes
Critères d'exclusion:
- Pancréatectomie au cours des 3 derniers mois
- Chimiothérapie ou chimiothérapie en cours au cours des 3 derniers mois
- Traitement avec des agonistes des récepteurs GLP-1 au cours des 3 derniers mois
- Affaire rénale (estimé par taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) <60 ml / min / 1,73 m2) et / ou albuminurie
- Maladie liée au calcium, hypo / hyperthyroïdie
- Salogée hépatique significative connue, plasma alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ≥3 × valeur normale ou INR (le rapport normalisé international basé sur le temps de prothrombine) en dehors de la plage normale
- Maladie cardiaque artériosclérotique sévère ou insuffisance cardiaque (New York Heart Association (NYHA) Groupe III ou IV)
- Grossesse et / ou allaitement
- Utilisation de plus de 14 unités d'alcool par semaine ou d'abus de stupéfiants
- Toute condition qui, selon l'enquêteur, interférerait avec la participation au procès
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gip
Perfusion intraveineuse de polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
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Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
Peptide de type glucagon 1
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose et peptide de type glucagon 1
Saline
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Expérimental: Glp-1
Perfusion intraveineuse du peptide de type glucagon 1
|
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
Peptide de type glucagon 1
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose et peptide de type glucagon 1
Saline
|
|
Expérimental: Gip + glp-1
Perfusion intraveineuse du polypeptide insulinotrope et du peptide de type glucagon 1
|
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
Peptide de type glucagon 1
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose et peptide de type glucagon 1
Saline
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Comparateur placebo: Saline
Perfusion intraveineuse de solution saline
|
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose
Peptide de type glucagon 1
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose et peptide de type glucagon 1
Saline
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose plasmatique
Délai: Jusqu'à deux mois
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Changements dans les taux plasmatiques de glucose entre les interventions évaluées par un échantillonnage fréquemment sanguin pendant les jours expérimentaux
|
Jusqu'à deux mois
|
|
Glucagon plasmatique
Délai: Jusqu'à deux mois
|
Changements dans les taux plasmatiques de glucagon (dérivé de l'intestin) entre les interventions évaluées par un échantillonnage fréquemment sanguin pendant les jours expérimentaux
|
Jusqu'à deux mois
|
|
Insuline plasmatique / peptide c
Délai: Jusqu'à deux mois
|
Changements dans les taux plasmatiques d'insuline / peptide C entre les interventions évaluées par un échantillonnage fréquemment sanguin pendant les jours expérimentaux
|
Jusqu'à deux mois
|
|
Triglycérides plasmatiques
Délai: Jusqu'à deux mois
|
Changements dans les triglycérides plasmatiques entre les interventions évaluées par un échantillonnage fréquemment sanguin pendant les jours expérimentaux
|
Jusqu'à deux mois
|
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Plasma ctx
Délai: Jusqu'à deux mois
|
Changements de CTX entre les interventions évaluées par un échantillonnage fréquemment sanguin pendant les jours expérimentaux
|
Jusqu'à deux mois
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PLASMA PINP
Délai: Jusqu'à deux mois
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Changements de PINP plasmatique entre les interventions évaluées par un échantillonnage fréquemment sanguin pendant les jours expérimentaux
|
Jusqu'à deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
26 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101292 (H-21035117)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .