Efeitos extrapancreáticos separados e combinados do GIP e GLP-1 (GA-19b)
8 de setembro de 2025 atualizado por: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Efeitos extrapancreáticos separados e combinados do polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1)
Os dois hormônios derivados do intestino, polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) e peptídeo 1 do tipo glucagon (GLP-1) são secretados das células intestinais em relação a uma refeição e aumentam a secreção de insulina do pâncreas.
Os hormônios também exercem efeitos fora do pâncreas, mas especialmente para o GIP, estes são mal investigados.
Por esse motivo, apenas os medicamentos baseados em GLP-1 (agonistas do receptor GLP-1) estão no mercado para o tratamento do diabetes e obesidade tipo 2.
No entanto, um novo medicamento está em desenvolvimento clínico: um agonista combinado de receptor GIP-GLP-1 (Tirzepatide), que mostrou melhores resultados que o GLP-1 sozinho.
O mecanismo por trás desses efeitos impressionantes é desconhecido e, neste estudo, os pesquisadores analisarão os efeitos extrapancreáticos do GIP e GLP-1, separados e combinados e, assim, elucidarão os mecanismos de ação dessa nova classe de medicamentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pancreatectomia total
- Caucasianos entre 30 e 75 anos de idade
- Hemoglobina no sangue> 7,0 mmol/L para homens e> 6,5 mmol/L para mulheres
Critérios de exclusão:
- Pancreatectomia nos últimos 3 meses
- Quimioterapia ou quimioterapia em andamento nos últimos 3 meses
- Tratamento com agonistas do receptor GLP-1 nos últimos 3 meses
- Comprometimento renal (estimado pela taxa estimada de filtração glomerular (EGFR) <60 ml/min/1.73 m2) e/ou albuminúria
- Doença relacionada a cálcio, hipo-/hipertireoidismo
- Doença hepática significativa conhecida, alanina plasmática aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) ≥3 × Valor normal ou INR (a proporção normalizada internacional com base no tempo de protrombina) fora da faixa normal
- Doença cardíaca arteriosclerótica grave ou insuficiência cardíaca (Grupo III ou IV da Associação de Coração de Nova York (NYHA) ou IV)
- Gravidez e/ou amamentação
- Uso de mais de 14 unidades de álcool por semana ou abuso de narcóticos
- Qualquer condição que o investigador considere interferir na participação do julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GIP
Infusão intravenosa de polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
|
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
Peptídeo 1 do tipo glucagon
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e peptídeo 1 do tipo glucagon 1
Salina
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Experimental: GLP-1
Infusão intravenosa de peptídeo 1 do tipo glucagon
|
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
Peptídeo 1 do tipo glucagon
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e peptídeo 1 do tipo glucagon 1
Salina
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Experimental: GIP + GLP-1
Infusão intravenosa de polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e peptídeo parecido com glucagon 1
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Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
Peptídeo 1 do tipo glucagon
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e peptídeo 1 do tipo glucagon 1
Salina
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Comparador de Placebo: Salina
Infusão intravenosa de solução salina
|
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose
Peptídeo 1 do tipo glucagon
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e peptídeo 1 do tipo glucagon 1
Salina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose plasmática
Prazo: Até dois meses
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Alterações nos níveis plasmáticos de glicose entre intervenções avaliadas através da amostragem de sangue frequentemente durante os dias experimentais
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Até dois meses
|
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Glucagon plasmático
Prazo: Até dois meses
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Alterações nos níveis plasmáticos de glucagon (derivado do intestino) entre intervenções avaliadas através da amostragem de sangue frequentemente durante os dias experimentais
|
Até dois meses
|
|
Insulina plasmática/peptídeo C.
Prazo: Até dois meses
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Alterações nos níveis plasmáticos de insulina/peptídeo C entre intervenções avaliadas através da amostragem de sangue frequentemente durante os dias experimentais
|
Até dois meses
|
|
Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: Até dois meses
|
Alterações nos triglicerídeos plasmáticos entre intervenções avaliadas através da amostragem de sangue frequentemente durante os dias experimentais
|
Até dois meses
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Plasma ctx
Prazo: Até dois meses
|
Alterações no CTX entre intervenções avaliadas através da amostragem de sangue frequentemente durante os dias experimentais
|
Até dois meses
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Pinpa de plasma
Prazo: Até dois meses
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Alterações na pinca de plasma entre intervenções avaliadas através da amostragem de sangue frequentemente durante os dias experimentais
|
Até dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101292 (H-21035117)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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