Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Separate og kombinerede ekstrapancreatiske effekter af GIP og GLP-1 (GA-19b)

8. september 2025 opdateret af: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Separate og kombinerede ekstrapancreatiske virkninger af glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid (GIP) og glukagonlignende peptid 1 (GLP-1)

De to tarm-afledte hormoner, glukoseafhængige insulinotropiske polypeptid (GIP) og glukagonlignende peptid 1 (GLP-1) udskilles fra tarmceller i forhold til et måltid og øger insulinsekretionen fra pancreas. Hormonerne udøver også effekter uden for bugspytkirtlen, men især for GIP er disse dårligt undersøgt. På grund af dette er det kun GLP-1-baserede lægemidler (GLP-1-receptoragonister) på markedet for behandling af type 2-diabetes og fedme. Ikke desto mindre er et nyt lægemiddel i klinisk udvikling: en kombineret GIP-GLP-1-receptoragonist (tirzepatid), som har vist bedre resultater end GLP-1 alene. Mekanismen bag disse imponerende effekter er ukendte, og i denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge de ExptrapanCreatic-effekter af GIP og GLP-1, separate og kombineret og dermed belyse virkningsmekanismerne for denne nye lægemiddelklasse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Total pancreatektomi
  • Kaukasiere mellem 30-75 år
  • Blodhemoglobin> 7,0 mmol/L for mænd og> 6,5 mmol/L for kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Pancreatektomi inden for de sidste 3 måneder
  • Løbende kemoterapi eller kemoterapi inden for de sidste 3 måneder
  • Behandling med GLP-1-receptoragonister inden for de sidste 3 måneder
  • Nyhedsnedsættelse (estimeret ved estimeret glomerulær filtreringshastighed (EGFR) <60 ml/min/1,73 M2) og/eller albuminuri
  • Calciumrelateret sygdom, hypo-/hyperthyreoidisme
  • Kendt signifikant leversygdom, plasma -alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≥3 × normal værdi eller INR (det internationale normaliserede forhold baseret på protrombintid) uden for det normale interval
  • Alvorlig arteriosklerotisk hjertesygdom eller hjertesvigt (New York Heart Association (NYHA) gruppe III eller IV)
  • Graviditet og/eller amning
  • Brug af mere end 14 enheder alkohol om ugen eller misbrug af narkotika
  • Enhver betingelse, som efterforskeren mener ville forstyrre forsøgsdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gip
Intravenøs infusion af glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid
Andet: Intravenøs infusion
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid
Andet: Intravenøs infusion
Glucagon-lignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid og glukagonlignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Saltvand
Eksperimentel: GLP-1
Intravenøs infusion af glukagonlignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid
Andet: Intravenøs infusion
Glucagon-lignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid og glukagonlignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Saltvand
Eksperimentel: GIP + GLP-1
Intravenøs infusion af glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid og glukagonlignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid
Andet: Intravenøs infusion
Glucagon-lignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid og glukagonlignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Saltvand
Placebo komparator: Saltvand
Intravenøs infusion af saltvand
Andet: Intravenøs infusion
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid
Andet: Intravenøs infusion
Glucagon-lignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Glukoseafhængig insulinotropisk polypeptid og glukagonlignende peptid 1
Andet: Intravenøs infusion
Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukose
Tidsramme: Op til to måneder
Ændringer i plasmaniveauer af glukose mellem interventioner vurderet gennem ofte blodprøvetagning i de eksperimentelle dage
Op til to måneder
Plasma Glucagon
Tidsramme: Op til to måneder
Ændringer i plasmaniveauer af glukagon (tarmafledt) mellem interventioner vurderet gennem ofte blodprøvetagning i de eksperimentelle dage
Op til to måneder
Plasmainsulin/C-peptid
Tidsramme: Op til to måneder
Ændringer i plasmaniveauer af insulin/c-peptid mellem interventioner vurderet gennem ofte blodprøvetagning i de eksperimentelle dage
Op til to måneder
Plasma -triglycerider
Tidsramme: Op til to måneder
Ændringer i plasma -triglycerider mellem interventioner vurderet gennem ofte blodprøvetagning i de eksperimentelle dage
Op til to måneder
Plasma CTX
Tidsramme: Op til to måneder
Ændringer i CTX mellem interventioner vurderet gennem ofte blodprøvetagning i de eksperimentelle dage
Op til to måneder
Plasma Pinp
Tidsramme: Op til to måneder
Ændringer i plasma -PINP mellem interventioner vurderet gennem ofte blodprøvetagning i de eksperimentelle dage
Op til to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101292 (H-21035117)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner