Afzonderlijke en gecombineerde extrapancreaseffecten van GIP en GLP-1 (GA-19b)
8 september 2025 bijgewerkt door: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Afzonderlijke en gecombineerde extrapancreaseffecten van glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) en glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1)
De twee van de darm afgeleide hormonen, glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) en glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) worden uitgescheiden uit darmcellen in relatie tot een maaltijd en verhogen de insulinesecretie van de pancreas.
De hormonen hebben ook effecten buiten de alvleesklier, maar vooral voor GIP worden deze slecht onderzocht.
Daarom zijn alleen GLP-1-gebaseerde geneesmiddelen (GLP-1-receptoragonisten) op de markt voor de behandeling van diabetes type 2 en obesitas.
Desalniettemin is er een nieuw medicijn in klinische ontwikkeling: een gecombineerde GIP-GLP-1-receptoragonist (tirzepatide), die betere resultaten heeft getoond dan GLP-1 alleen.
Het mechanisme achter deze indrukwekkende effecten is onbekend en in deze studie zullen de onderzoekers onderzoeken naar de exptrapancreaseffecten van GIP en GLP-1, gescheiden en gecombineerd en zo de werkingsmechanismen van deze nieuwe medicijnklasse ophelderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Totale pancreatectomie
- Kaukasiërs tussen de 30-75 jaar oud
- Bloedhemoglobine> 7,0 mmol/l voor mannen en> 6,5 mmol/l voor vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Pancreatectomie binnen de afgelopen 3 maanden
- Voortdurende chemotherapie of chemotherapie in de afgelopen 3 maanden
- Behandeling met GLP-1-receptoragonisten in de afgelopen 3 maanden
- Nierstoornissen (geschat door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) <60 ml/min/1.73 M2) en/of albuminuria
- Calciumgerelateerde ziekte, hypo-/hyperthyreoïdie
- Bekende significante leverziekte, plasma alanine aminotransferase (ALT) of aspartaat aminotransferase (AST) ≥3 × normale waarde of INR (de internationale genormaliseerde verhouding op basis van protrombinetijd) buiten het normale bereik
- Ernstige arteriosclerotische hartziekte of hartfalen (New York Heart Association (NYHA) Groep III of IV)
- Zwangerschap en/of borstvoeding
- Gebruik van meer dan 14 eenheden alcohol per week of misbruik van verdovende middelen
- Elke voorwaarde waarvan de onderzoeker denkt dat het de deelname van de proef zou verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gip
Intraveneuze infusie van glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide
|
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide
Glucagon-achtig peptide 1
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide en glucagonachtig peptide 1
Zoutoplossing
|
|
Experimenteel: GLP-1
Intraveneuze infusie van glucagon-achtig peptide 1
|
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide
Glucagon-achtig peptide 1
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide en glucagonachtig peptide 1
Zoutoplossing
|
|
Experimenteel: GIP + GLP-1
Intraveneuze infusie van glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide en glucagon-achtig peptide 1
|
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide
Glucagon-achtig peptide 1
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide en glucagonachtig peptide 1
Zoutoplossing
|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
Intraveneuze infusie van zoutoplossing
|
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide
Glucagon-achtig peptide 1
Glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide en glucagonachtig peptide 1
Zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: Maximaal twee maanden
|
Veranderingen in plasmaspiegels van glucose tussen interventies beoordeeld door vaak bloedbemonstering tijdens de experimentele dagen
|
Maximaal twee maanden
|
|
Plasma glucagon
Tijdsspanne: Maximaal twee maanden
|
Veranderingen in plasmaspiegels van glucagon (van darm afgeleide) tussen interventies beoordeeld door vaak bloedbemonstering tijdens de experimentele dagen
|
Maximaal twee maanden
|
|
Plasma-insuline/c-peptide
Tijdsspanne: Maximaal twee maanden
|
Veranderingen in plasmaspiegels van insuline/c-peptide tussen interventies beoordeeld door vaak bloedbemonstering tijdens de experimentele dagen
|
Maximaal twee maanden
|
|
Plasma triglyceriden
Tijdsspanne: Maximaal twee maanden
|
Veranderingen in plasma -triglyceriden tussen interventies beoordeeld door vaak bloedbemonstering tijdens de experimentele dagen
|
Maximaal twee maanden
|
|
Plasma CTX
Tijdsspanne: Maximaal twee maanden
|
Veranderingen in CTX tussen interventies beoordeeld door vaak bloedbemonstering tijdens de experimentele dagen
|
Maximaal twee maanden
|
|
Plasma pinp
Tijdsspanne: Maximaal twee maanden
|
Veranderingen in plasmapinp tussen interventies beoordeeld door vaak bloedbemonstering tijdens de experimentele dagen
|
Maximaal twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101292 (H-21035117)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .