GIP: n ja GLP-1: n erilliset ja yhdistetyt ekstrapancreatiset vaikutukset (GA-19b)
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Asger Lund, MD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) ja glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) erilliset ja yhdistetyt ekstrapancreatic vaikutukset
Kaksi suolistosta johdettua hormonia, glukoosista riippuvaa insulinotrooppista polypeptidiä (GIP) ja glukagonin kaltaista peptidi 1 (GLP-1) erittyvät suolistosoluista suhteessa ateriaan ja lisäävät insuliinin eritystä haimasta.
Hormonit vaikuttavat myös haiman ulkopuolelle, mutta erityisesti GIP: lle, nämä ovat huonosti tutkittuja.
Tämän vuoksi vain GLP-1-pohjaiset lääkkeet (GLP-1-reseptoriagonistit) ovat markkinoilla tyypin 2 diabeteksen ja liikalihavuuden hoidossa.
Siitä huolimatta uusi lääke on kliinisessä kehityksessä: yhdistetty GIP-GLP-1-reseptoriagonisti (Tirzepatide), joka on osoittanut parempia tuloksia kuin pelkästään GLP-1.
Näiden vaikuttavien vaikutusten taustalla olevaa mekanismia ei tunneta, ja tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat GIP: n ja GLP-1: n exptrapancreatic-vaikutuksia, erillisiä ja yhdistettyjä ja siten selvittää tämän uuden lääkekurssin vaikutuskanismit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haiman kokonais
- Valkoihoiset 30–75-vuotiaat
- Verhemoglobiini> 7,0 mmol/l miehille ja> 6,5 mmol/l naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Haiman viimeisen 3 kuukauden aikana
- Jatkuva kemoterapia tai kemoterapia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hoito GLP-1-reseptoriagonisteilla viimeisen 3 kuukauden aikana
- Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (EGFR) <60 ml/min/1,73 m2) ja/tai albuminuria
- Kalsiumiin liittyvä sairaus, hypo-/kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tunnettu merkitsevä maksasairaus, plasman alaniini -aminotransferaasi (ALT) tai aspartaatin aminotransferaasi (AST) ≥3 x normaali arvo tai INR (kansainvälinen normalisoitu suhde perustuu protrombiiniaikaan) normaalin alueen ulkopuolella
- Vakava arterioskleroottinen sydänsairaus tai sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) -ryhmä III tai IV)
- Raskaus ja/tai imetys
- Yli 14 yksikön alkoholin käyttö viikossa tai huumausaineiden väärinkäyttö
- Kaikki tutkijan mielestä olosuhteet häiritsisivät oikeudenkäynnin osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kisko
Glukoosista riippuvan insulinotrooppisen polypeptidin laskimonsisäinen infuusio
|
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi
Glukagonin kaltainen peptidi 1
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi ja glukagonin kaltainen peptidi 1
Suolaliuos
|
|
Kokeellinen: GLP-1
Glukagonin kaltaisen peptidin 1 laskimonsisäinen infuusio
|
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi
Glukagonin kaltainen peptidi 1
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi ja glukagonin kaltainen peptidi 1
Suolaliuos
|
|
Kokeellinen: GIP + GLP-1
Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin ja glukagonin kaltaisen peptidin 1 laskimonsisäinen infuusio
|
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi
Glukagonin kaltainen peptidi 1
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi ja glukagonin kaltainen peptidi 1
Suolaliuos
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Suonensisäinen suolaliuoksen infuusio
|
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi
Glukagonin kaltainen peptidi 1
Glukoosista riippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi ja glukagonin kaltainen peptidi 1
Suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoosi
Aikaikkuna: Enintään kaksi kuukautta
|
Muutokset glukoosin plasmatasoissa interventioiden välillä, jotka on arvioitu usein verinäytteillä kokeellisten päivien aikana
|
Enintään kaksi kuukautta
|
|
Plasman glukagon
Aikaikkuna: Enintään kaksi kuukautta
|
Muutokset glukagonin (suolista johdettujen) plasmatasojen välillä usein verenäytteiden kautta arvioitujen interventioiden välillä kokeellisten päivien aikana
|
Enintään kaksi kuukautta
|
|
Plasmainsuliini/C-peptidi
Aikaikkuna: Enintään kaksi kuukautta
|
Insuliinin/C-peptidin plasmatasojen muutokset usein verenäytteiden kautta arvioitujen interventioiden välillä kokeellisina päivinä
|
Enintään kaksi kuukautta
|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: Enintään kaksi kuukautta
|
Plasman triglyseridien muutokset interventioiden välillä, jotka on arvioitu usein verinäytteillä kokeellisten päivien aikana
|
Enintään kaksi kuukautta
|
|
Plasma CTX
Aikaikkuna: Enintään kaksi kuukautta
|
CTX: n muutokset interventioiden välillä, jotka on arvioitu usein verinäytteillä kokeellisten päivien aikana
|
Enintään kaksi kuukautta
|
|
Plasma
Aikaikkuna: Enintään kaksi kuukautta
|
Plasman PINP: n muutokset interventioiden välillä, jotka on arvioitu usein verinäytteillä kokeellisten päivien aikana
|
Enintään kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101292 (H-21035117)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .