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筋骨格系の疾患による慢性疼痛のある人の血圧と心拍数に対する繰り返しの温度水浸漬の影響

2025年3月25日 更新者:Uşak University

バルノ療法は血圧と脈拍に影響しますか?

目的:この研究の目的は、患者の血圧と心拍数に対するバルノセラピーの影響を調査することです。

方法:研究の選択基準を満たした合計240人の参加者は、2つのグループ(各グループの120人の参加者)に分けられました。

両方のグループのすべての参加者に10セッションの理学療法が適用されました。 Balne療法はグループIに適用されました。

参加者は、人口統計データを含むアンケートに記入し、参加者は治療全体を通して治療前後に測定および記録されました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに:SPA治療は、多種多様な疾患の予防、治療、リハビリテーションに重要な位置を持つ追加および補助方法です。 治療のためにサーマルスプリングに行く人の大半は、リウマチ性疾患を患っており、皮膚科、胃腸、婦人科疾患が続きます。 しかし、これらの疾患グループの外では、SPA治療の場所とその最も基本的な要素であるThermomineral WaterとMud、つまりBalne療法が増加しています。

どの方向や、これらの要因が水中のヒト生物にどのように影響するかなどの質問に対する回答(浸漬中)は、心血管疾患のバルノ療法の基礎を形成します。 この目的のために、調査官は、患者の血圧と心拍数に対するbal腸療法の影響を調査することを計画していました。

方法この研究は、前向き、無作為化、制御、単一盲検試験として設計されました。 医学生態学と水素学および理学療法とリハビリテーション外来診療所に疼痛訴えを伴うリハビリテーションに応募した合計240人の参加者が、研究基準を満たし、参加者情報同意書に署名したことが研究に含まれていました。

研究の包含基準を満たした合計240人の参加者は、コンピューターで作成された乱数の表を使用して、単純なランダム化方法で2つのグループ(各グループの120人の参加者)に分割されました。 評価測定を行った研究者は、どのグループがどのグループであるかを知りませんでした。 結果の統計分析は、参加者グループが受けた治療法についての情報がなかった生物統計学者によって行われました。

両方のグループのすべての参加者は、10セッションの理学療法プログラムを受けました(例: 痛みの領域へのホットパック、数十、超音波など)。 治療前に、BalnetherapyはグループIに適用されました。 38〜40°Cの温度で、熱プールで患者に20分間患者に適用されました。 30分間休んだ後、理学療法が適用されました。

参加者は、人口統計データを含むアンケートに記入し、治療全体を通して治療前後に動脈の血圧と心拍数を測定および記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uşak
      • Merkez、Uşak、七面鳥、64200
        • UsakU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45〜75歳
  • リウマチ性疾患に関連する痛みのある患者

除外基準:

  • 炎症性リウマチ性疾患(関節リウマチ、強直性脊椎炎など)、
  • 制御されていない動脈高血圧症および糖尿病と診断された、
  • 診断された神経精神医学的問題を抱えている、
  • 悪性腫瘍治療を受け、
  • 出血性疾患を患っている、
  • 発熱のある感染症を患っている、
  • 最後の6つのマントで理学療法、バルノ療法、またはその両方を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:理学療法によるバルノセラピー
38〜40°Cの温度で、熱プールで患者に20分間患者に適用されました。 30分間休んだ後、理学療法が適用されました。

38〜40°Cの温度で、熱プールで患者に20分間患者に適用されました。 30分間休んだ後、理学療法が適用されました。

理学療法プログラム(週5日間2週間、合計10セッション)が痛みを伴う領域に適用されました。これには、60°Cで20分間のホットパック、80 Hzで20分間の従来の数十と3 MHz周波数、1.5ワット/cm2強度がありました。

他の名前:
  • 経皮的電気神経刺激(TENS)
  • ホットパック
  • 超音波(米国)療法
アクティブコンパレータ:理学療法のみ
グループ2の患者は、理学療法プログラムのみを適用しました。
理学療法プログラム(週5日間2週間、合計10セッション)が痛みを伴う領域に適用されました。これには、60°Cで20分間のホットパック、80 Hzで20分間の従来の数十と3 MHz周波数、1.5ワット/cm2強度がありました。
他の名前:
  • 経皮的電気神経刺激(TENS)
  • ホットパック
  • 超音波(米国)療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧と心拍数
時間枠:治療プロトコルの最初から終了までの研究に含まれる個人について測定が行われました(治療の時代 - 合計10日間)。

参加者の血圧と心拍数の測定のみが行われ、他の測定や評価は行われませんでした。 血圧と心拍数は、30分間の休息後、治療を開始する前と治療の終了時にすべての患者で測定されました。

血圧と心拍数は、同じ腕(右)(Omron HBP-1320)に非侵襲性拡張誘惑計で評価されました。

脈拍数は、研究者の3本の指で放射状動脈上の3本の指で測定することで確認されました。

治療プロトコルの最初から終了までの研究に含まれる個人について測定が行われました(治療の時代 - 合計10日間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kağan Özkuk、Uşak University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月7日

一次修了 (実際)

2020年5月27日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月25日

最初の投稿 (推定)

2025年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Balneotherapy +Blood Pressure

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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