Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'immersion à l'eau thermominérale répétée sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les personnes souffrant de douleur chronique due aux maladies du système musculo-squelettique

25 mars 2025 mis à jour par: Uşak University

La balneothérapie affecte-t-elle la pression artérielle et le pouls?

Objectif: Cette étude visait à étudier l'effet de la balneothérapie sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les patients.

Méthodes: Au total, 240 participants qui ont répondu aux critères d'inclusion de l'étude ont été divisés en 2 groupes (120 participants dans chaque groupe).

Une physiothérapie de 10 sessions a été appliquée à tous les participants des deux groupes. La balneothérapie a été appliquée au groupe I.

Les participants ont rempli un questionnaire contenant des données démographiques, et les participants à la pression artérielle et à la fréquence cardiaque ont été mesurés et enregistrés avant et après le traitement tout au long du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction: Le traitement au spa est une méthode supplémentaire et auxiliaire qui a une place importante dans la prévention, le traitement et la réhabilitation d'une grande variété de maladies. La majorité des personnes qui se rendent à Thermal Springs pour un traitement ont des maladies rhumatismales, suivies de maladies dermatologiques, gastro-intestinales et gynécologiques. Cependant, en dehors de ces groupes de maladies, le lieu du traitement SPA et son élément le plus élémentaire, l'eau thermominérale et la boue, c'est-à-dire la balneothérapie, augmente.

Des réponses à des questions telles que dans quelle direction et comment ces facteurs affectent un organisme humain dans l'eau (pendant l'immersion) forment la base de la balnéothérapie dans les maladies cardiovasculaires. À cette fin, les enquêteurs prévoyaient d'étudier les effets de la balneothérapie sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les patients.

Méthodes L'étude a été conçue comme une étude prospective, randomisée, contrôlée et en un seul aveugle. Au total, 240 participants qui ont postulé à l'écologie médicale et à l'hydroclimatologie et à la physiothérapie et à la réhabilitation ambulatoire avec des plaintes de douleur, ont répondu aux critères de l'étude et ont signé le formulaire de consentement d'information des participants ont été inclus dans l'étude.

Au total, 240 participants qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude ont été divisés en 2 groupes (120 participants dans chaque groupe) avec une méthode de randomisation simple en utilisant un tableau de nombres aléatoires créés sur l'ordinateur. Les chercheurs qui ont effectué les mesures d'évaluation n'étaient pas au courant desquels se trouvait le participant dans quel groupe. L'analyse statistique des résultats a été réalisée par un biostatisticien qui n'avait aucune information sur les thérapies que les groupes de participants ont reçues.

Tous les participants des deux groupes ont subi un programme de physiothérapie de 10 sessions (par ex. Pack chaud, dizaines, échographie, etc.) aux zones de douleur. La balneothérapie a été appliquée au groupe I avant le traitement. La balneothérapie s'est appliquée dans les piscines thermiques aux patients pendant 20 minutes, à une température de 38-40 ° C. Après le repos pendant 30 minutes, la physiothérapie a été appliquée.

Les participants ont rempli un questionnaire contenant des données démographiques, et les pressions artérielles et la fréquence cardiaque ont été mesurées et enregistrées avant et après le traitement tout au long du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Turquie, 64200
        • UsakU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 45 à 75 ans
  • Patients souffrant de douleur associés aux maladies rhumatismales

Critères d'exclusion:

  • Maladie rhumatismale inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, spondylite ankylosante, etc.),
  • Diagnostiqué avec une hypertension artérielle non contrôlée et un diabète sucré,
  • Avoir un problème neuro-psychiatrique diagnostiqué,
  • Subissant un traitement de malignité,
  • Avoir une maladie saignante,
  • Avoir une maladie infectieuse avec fièvre,
  • Les patients qui ont reçu une physiothérapie, la balneothérapie ou les deux au cours des six derniers mounths.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Balneothérapie avec physiothérapie
La balneothérapie s'est appliquée dans les piscines thermiques aux patients pendant 20 minutes, à une température de 38-40 ° C. Après le repos pendant 30 minutes, la physiothérapie a été appliquée.

La balneothérapie s'est appliquée dans les piscines thermiques aux patients pendant 20 minutes, à une température de 38-40 ° C. Après le repos pendant 30 minutes, la physiothérapie a été appliquée.

Un programme de physiothérapie (5 jours par semaine pendant 2 semaines, un total de 10 séances) a été appliqué à la zone douloureuse, dont 20 minutes de pack chaud à 60 ° C, 20 minutes de dizaines conventionnelles à 80 Hz et aux États-Unis à une fréquence de 3 MHz et à 1,5 watt / cm2 d'intensité.

Autres noms:
  • Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
  • Compresse chaude
  • Thérapie par ultrasons (États-Unis)
Comparateur actif: Seulement la physiothérapie
Les patients du groupe 2 n'ont été appliqués qu'un programme de physiothérapie.
Un programme de physiothérapie (5 jours par semaine pendant 2 semaines, un total de 10 séances) a été appliqué à la zone douloureuse, dont 20 minutes de pack chaud à 60 ° C, 20 minutes de dizaines conventionnelles à 80 Hz et aux États-Unis à une fréquence de 3 MHz et à 1,5 watt / cm2 d'intensité.
Autres noms:
  • Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
  • Compresse chaude
  • Thérapie par ultrasons (États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle et fréquence cardiaque
Délai: Des mesures ont été effectuées sur les individus inclus dans l'étude du début à la fin du protocole de traitement (les jours de traitement - 10 jours au total).

Seules la pression artérielle et les mesures de fréquence cardiaque ont été faites des participants, aucune autre mesure ou évaluation n'a été effectuée. La pression artérielle et la fréquence cardiaque ont été mesurées chez tous les patients avant de commencer leur traitement et à la fin du traitement, après 30 minutes de repos.

La pression artérielle et la fréquence cardiaque ont été évaluées avec un sphygmomanomètre non invasif sur le même bras (à droite) (Omron HBP-1320).

Le numéro d'impulsion a été confirmé en mesurant avec les trois doigts du chercheur sur l'artère radiale.

Des mesures ont été effectuées sur les individus inclus dans l'étude du début à la fin du protocole de traitement (les jours de traitement - 10 jours au total).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kağan Özkuk, Uşak University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Estimé)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Balneotherapy +Blood Pressure

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner