- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06895434
Effet de l'immersion à l'eau thermominérale répétée sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les personnes souffrant de douleur chronique due aux maladies du système musculo-squelettique
La balneothérapie affecte-t-elle la pression artérielle et le pouls?
Objectif: Cette étude visait à étudier l'effet de la balneothérapie sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les patients.
Méthodes: Au total, 240 participants qui ont répondu aux critères d'inclusion de l'étude ont été divisés en 2 groupes (120 participants dans chaque groupe).
Une physiothérapie de 10 sessions a été appliquée à tous les participants des deux groupes. La balneothérapie a été appliquée au groupe I.
Les participants ont rempli un questionnaire contenant des données démographiques, et les participants à la pression artérielle et à la fréquence cardiaque ont été mesurés et enregistrés avant et après le traitement tout au long du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction: Le traitement au spa est une méthode supplémentaire et auxiliaire qui a une place importante dans la prévention, le traitement et la réhabilitation d'une grande variété de maladies. La majorité des personnes qui se rendent à Thermal Springs pour un traitement ont des maladies rhumatismales, suivies de maladies dermatologiques, gastro-intestinales et gynécologiques. Cependant, en dehors de ces groupes de maladies, le lieu du traitement SPA et son élément le plus élémentaire, l'eau thermominérale et la boue, c'est-à-dire la balneothérapie, augmente.
Des réponses à des questions telles que dans quelle direction et comment ces facteurs affectent un organisme humain dans l'eau (pendant l'immersion) forment la base de la balnéothérapie dans les maladies cardiovasculaires. À cette fin, les enquêteurs prévoyaient d'étudier les effets de la balneothérapie sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque chez les patients.
Méthodes L'étude a été conçue comme une étude prospective, randomisée, contrôlée et en un seul aveugle. Au total, 240 participants qui ont postulé à l'écologie médicale et à l'hydroclimatologie et à la physiothérapie et à la réhabilitation ambulatoire avec des plaintes de douleur, ont répondu aux critères de l'étude et ont signé le formulaire de consentement d'information des participants ont été inclus dans l'étude.
Au total, 240 participants qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude ont été divisés en 2 groupes (120 participants dans chaque groupe) avec une méthode de randomisation simple en utilisant un tableau de nombres aléatoires créés sur l'ordinateur. Les chercheurs qui ont effectué les mesures d'évaluation n'étaient pas au courant desquels se trouvait le participant dans quel groupe. L'analyse statistique des résultats a été réalisée par un biostatisticien qui n'avait aucune information sur les thérapies que les groupes de participants ont reçues.
Tous les participants des deux groupes ont subi un programme de physiothérapie de 10 sessions (par ex. Pack chaud, dizaines, échographie, etc.) aux zones de douleur. La balneothérapie a été appliquée au groupe I avant le traitement. La balneothérapie s'est appliquée dans les piscines thermiques aux patients pendant 20 minutes, à une température de 38-40 ° C. Après le repos pendant 30 minutes, la physiothérapie a été appliquée.
Les participants ont rempli un questionnaire contenant des données démographiques, et les pressions artérielles et la fréquence cardiaque ont été mesurées et enregistrées avant et après le traitement tout au long du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, Turquie, 64200
- UsakU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 45 à 75 ans
- Patients souffrant de douleur associés aux maladies rhumatismales
Critères d'exclusion:
- Maladie rhumatismale inflammatoire (polyarthrite rhumatoïde, spondylite ankylosante, etc.),
- Diagnostiqué avec une hypertension artérielle non contrôlée et un diabète sucré,
- Avoir un problème neuro-psychiatrique diagnostiqué,
- Subissant un traitement de malignité,
- Avoir une maladie saignante,
- Avoir une maladie infectieuse avec fièvre,
- Les patients qui ont reçu une physiothérapie, la balneothérapie ou les deux au cours des six derniers mounths.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Balneothérapie avec physiothérapie
La balneothérapie s'est appliquée dans les piscines thermiques aux patients pendant 20 minutes, à une température de 38-40 ° C.
Après le repos pendant 30 minutes, la physiothérapie a été appliquée.
|
La balneothérapie s'est appliquée dans les piscines thermiques aux patients pendant 20 minutes, à une température de 38-40 ° C. Après le repos pendant 30 minutes, la physiothérapie a été appliquée. Un programme de physiothérapie (5 jours par semaine pendant 2 semaines, un total de 10 séances) a été appliqué à la zone douloureuse, dont 20 minutes de pack chaud à 60 ° C, 20 minutes de dizaines conventionnelles à 80 Hz et aux États-Unis à une fréquence de 3 MHz et à 1,5 watt / cm2 d'intensité.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Seulement la physiothérapie
Les patients du groupe 2 n'ont été appliqués qu'un programme de physiothérapie.
|
Un programme de physiothérapie (5 jours par semaine pendant 2 semaines, un total de 10 séances) a été appliqué à la zone douloureuse, dont 20 minutes de pack chaud à 60 ° C, 20 minutes de dizaines conventionnelles à 80 Hz et aux États-Unis à une fréquence de 3 MHz et à 1,5 watt / cm2 d'intensité.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tension artérielle et fréquence cardiaque
Délai: Des mesures ont été effectuées sur les individus inclus dans l'étude du début à la fin du protocole de traitement (les jours de traitement - 10 jours au total).
|
Seules la pression artérielle et les mesures de fréquence cardiaque ont été faites des participants, aucune autre mesure ou évaluation n'a été effectuée. La pression artérielle et la fréquence cardiaque ont été mesurées chez tous les patients avant de commencer leur traitement et à la fin du traitement, après 30 minutes de repos. La pression artérielle et la fréquence cardiaque ont été évaluées avec un sphygmomanomètre non invasif sur le même bras (à droite) (Omron HBP-1320). Le numéro d'impulsion a été confirmé en mesurant avec les trois doigts du chercheur sur l'artère radiale. |
Des mesures ont été effectuées sur les individus inclus dans l'étude du début à la fin du protocole de traitement (les jours de traitement - 10 jours au total).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kağan Özkuk, Uşak University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .