Effect van herhaalde thermominerale water onderdompeling op bloeddruk en hartslag bij personen met chronische pijn als gevolg van musculoskeletale systeemziekten
Heeft balneotherapie invloed op de bloeddruk en pols?
Doel: deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van balneotherapie op bloeddruk en hartslag bij patiënten.
Methoden: Een totaal van 240 deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek werden verdeeld in 2 groepen (120 deelnemers in elke groep).
Een fysiotherapie met 10 sessies werd toegepast op alle deelnemers in beide groepen. Balneotherapie werd toegepast op groep I.
De deelnemers vulden een vragenlijst in met demografische gegevens en de arteriële bloeddruk en de hartslag van de deelnemers werden gemeten en geregistreerd voor en na de behandeling tijdens de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING: SPA -behandeling is een extra en hulpmethode die een belangrijke plaats heeft bij de preventie, behandeling en revalidatie van een breed scala aan ziekten. De meerderheid van de mensen die voor behandeling naar Thermal Springs gaan, heeft reumatische ziekten, gevolgd door dermatologische, gastro -intestinale en gynaecologische ziekten. Buiten deze ziektegroepen neemt echter de plaats van spa -behandeling en het meest basale element, thermomineraal water en modder, dat wil zeggen, balneotherapie toe.
Antwoorden op vragen zoals in welke richting en hoe deze factoren een menselijk organisme in water (tijdens onderdompeling) beïnvloeden, vormen de basis van balneotherapie bij hart- en vaatziekten. Voor dit doel waren de onderzoekers van plan om de effecten van balneotherapie op bloeddruk en hartslag bij patiënten te onderzoeken.
Methoden De studie is ontworpen als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde en eenblinde studie. Een totaal van 240 deelnemers die zich aanmelden voor de medische ecologie en hydroclimatologie en fysiotherapie en polikliniek voor revalidatie met pijnklachten, voldeden aan de studiecriteria en ondertekenden de informatie van de deelnemersinformatie -toestemming van de deelnemers in het onderzoek.
Een totaal van 240 deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek werden verdeeld in 2 groepen (120 deelnemers in elke groep) met eenvoudige randomisatiemethode met behulp van een tabel met willekeurige getallen die op de computer zijn gemaakt. De onderzoekers die de beoordelingsmetingen hebben gedaan, waren zich niet bewust waarvan de deelnemer in welke groep was. Statistische analyse van de resultaten werd uitgevoerd door een biostatisticus die geen informatie had over de therapieën die de deelnemersgroepen ontvingen.
Alle deelnemers in beide groepen ondergingen een fysiotherapieprogramma met 10 sessies (bijv. Hot pack, tientallen, echografie, enz.) Naar de pijngebieden. Balneotherapie werd toegepast op groep I voor de behandeling. Balneotherapie toegepast in de thermische pools op patiënten gedurende 20 minuten, bij een temperatuur van 38-40 ° C. Na 30 minuten rusten werd fysiotherapie toegepast.
De deelnemers vulden een vragenlijst in met demografische gegevens en arteriële bloeddruk en hartslag werden gemeten en geregistreerd voor en na behandeling tijdens de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, Kalkoen, 64200
- UsakU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 45 en 75 jaar oud
- Patiënten met pijn geassocieerd met reumatische ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, spondylitis ankylopa, enz.),
- Gediagnosticeerd met ongecontroleerde arteriële hypertensie en diabetes mellitus,
- Een gediagnosticeerd neuro-psychiatrisch probleem hebben,
- Een maligniteitsbehandeling ondergaan,
- Een bloedende ziekte hebben,
- Een besmettelijke ziekte met koorts hebben,
- Patiënten die fysiotherapie, balneotherapie of beide ontvingen in de laatste zes maan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Balneotherapie met fysiotherapie
Balneotherapie toegepast in de thermische pools op patiënten gedurende 20 minuten, bij een temperatuur van 38-40 ° C.
Na 30 minuten rusten werd fysiotherapie toegepast.
|
Balneotherapie toegepast in de thermische pools op patiënten gedurende 20 minuten, bij een temperatuur van 38-40 ° C. Na 30 minuten rusten werd fysiotherapie toegepast. Een fysiotherapieprogramma (5 dagen per week gedurende 2 weken, in totaal 10 sessies) werd toegepast op het pijnlijke gebied, inclusief 20 minuten hot pack bij 60 ° C, 20 minuten conventionele tientallen bij 80 Hz en US met 3 MHz frequentie en 1,5 watt/cm2 -intensiteit.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alleen fysiotherapie
Patiënten in groep 2 werden alleen een fysiotherapieprogramma toegepast.
|
Een fysiotherapieprogramma (5 dagen per week gedurende 2 weken, in totaal 10 sessies) werd toegepast op het pijnlijke gebied, inclusief 20 minuten hot pack bij 60 ° C, 20 minuten conventionele tientallen bij 80 Hz en US met 3 MHz frequentie en 1,5 watt/cm2 -intensiteit.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk en hartslag
Tijdsspanne: Metingen werden gedaan op de personen die in het onderzoek tot het einde van het behandelingsprotocol in het begin tot het einde van het behandelingsprotocol zijn opgenomen (op de dagen van de behandeling - in totaal 10 dagen).
|
Alleen bloeddruk en hartslagmetingen werden van de deelnemers uitgevoerd, er werden geen andere metingen of evaluaties gedaan. Bloeddruk en hartslag werden bij alle patiënten gemeten voordat ze hun behandeling begonnen en aan het einde van de behandeling, na 30 minuten rust. Bloeddruk en hartslag werden geëvalueerd met een niet-invasieve hygmomanometer op dezelfde arm (rechts) (omron HBP-1320). Het pulsnummer werd bevestigd door te meten met de drie vingers van de onderzoeker op de radiale slagader. |
Metingen werden gedaan op de personen die in het onderzoek tot het einde van het behandelingsprotocol in het begin tot het einde van het behandelingsprotocol zijn opgenomen (op de dagen van de behandeling - in totaal 10 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kağan Özkuk, Uşak University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .