Effekt af gentagen termomineralt vand nedsænkning på blodtryk og hjerterytme hos personer med kronisk smerte på grund af muskuloskeletalsystemer
Påvirker balneoterapi blodtrykket og puls?
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af balneoterapi på blodtryk og hjerterytme hos patienter.
Metoder: I alt 240 deltagere, der opfyldte inkluderingskriterierne for undersøgelsen, blev opdelt i 2 grupper (120 deltagere i hver gruppe).
En 10-session fysioterapi blev anvendt til alle deltagere i begge grupper. Balneoterapi blev anvendt til gruppe I.
Deltagerne udfyldte et spørgeskema indeholdende demografiske data, og deltagerne arterielt blodtryk og hjerterytme blev målt og registreret før og efter behandling under hele behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: SPA -behandling er en yderligere og hjælpemetode, der har et vigtigt sted i forebyggelse, behandling og rehabilitering af en lang række sygdomme. Størstedelen af mennesker, der rejser til termiske fjedre for behandling, har reumatiske sygdomme, efterfulgt af dermatologiske, gastrointestinale og gynækologiske sygdomme. Uden for disse sygdomsgrupper øges stedet for spa -behandling og dets mest basale element, termomineralt vand og mudder, dvs. balneoterapi.
Svar på spørgsmål som i hvilken retning og hvordan disse faktorer påvirker en menneskelig organisme i vand (under nedsænkning) danner grundlaget for balneoterapi i hjerte -kar -sygdomme. Til dette formål planlagde efterforskerne at undersøge virkningerne af balneoterapi på blodtryk og hjerterytme hos patienter.
Metoder Undersøgelsen blev designet som en prospektiv, randomiseret, kontrolleret og enkeltblind undersøgelse. I alt 240 deltagere, der anvendte den medicinske økologi og hydroklimatologi og fysioterapi og rehabilitering af ambulante klinik med smerteklager, opfyldte undersøgelseskriterierne og underskrev formularen om oplysninger om deltagernes samtykke blev inkluderet i undersøgelsen.
I alt 240 deltagere, der opfyldte inkluderingskriterierne for undersøgelsen, blev opdelt i 2 grupper (120 deltagere i hver gruppe) med enkel randomiseringsmetode ved hjælp af en tabel med tilfældige tal oprettet på computeren. Forskerne, der foretog vurderingsmålingerne, var ikke klar over, hvilken deltager var i hvilken gruppe. Statistisk analyse af resultaterne blev udført af en biostatistiker, der ikke havde nogen oplysninger om de terapier, som deltagergrupperne modtog.
Alle deltagere i begge grupper gennemgik et 10-session fysioterapiprogram (f.eks. Varm pakke, titusinder, ultralyd osv.) Til smerteområder. Balneoterapi blev anvendt til gruppe I før behandling. Balneoterapi påført i de termiske puljer til patienter i 20 minutter ved en temperatur på 38-40 ° C. Efter hvile i 30 minutter blev fysioterapi anvendt.
Deltagerne udfyldte et spørgeskema indeholdende demografiske data, og arterielt blodtryk og hjerterytme blev målt og registreret før og efter behandling under hele behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, Kalkun, 64200
- UsakU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 45 og 75 år
- Patienter med smerter forbundet med reumatiske sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk reumatisk sygdom (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis osv.),
- Diagnosticeret med ukontrolleret arteriel hypertension og diabetes mellitus,
- Har et diagnosticeret neuro-psykiatrisk problem,
- Gennemgår malignitetsbehandling,
- At have en blødende sygdom,
- At have en infektiøs sygdom med feber,
- Patienter, der modtog fysioterapi, balneoterapi eller begge dele i de sidste seks mounths.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Balneoterapi med fysioterapi
Balneoterapi påført i de termiske puljer til patienter i 20 minutter ved en temperatur på 38-40 ° C.
Efter hvile i 30 minutter blev fysioterapi anvendt.
|
Balneoterapi påført i de termiske puljer til patienter i 20 minutter ved en temperatur på 38-40 ° C. Efter hvile i 30 minutter blev fysioterapi anvendt. Et fysioterapiprogram (5 dage om ugen i 2 uger, i alt 10 sessioner) blev anvendt på det smertefulde område, inklusive 20 minutters varm pakke ved 60 ° C, 20 minutters konventionelle TENS ved 80 Hz og USA ved 3 MHz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kun fysioterapi
Patienter i gruppe 2 blev kun anvendt et fysioterapiprogram.
|
Et fysioterapiprogram (5 dage om ugen i 2 uger, i alt 10 sessioner) blev anvendt på det smertefulde område, inklusive 20 minutters varm pakke ved 60 ° C, 20 minutters konventionelle TENS ved 80 Hz og USA ved 3 MHz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk og hjerterytme
Tidsramme: Der blev foretaget målinger på de personer, der var inkluderet i undersøgelsen fra begyndelsen til slutningen af behandlingsprotokollen (på behandlingsdage - i alt 10 dage).
|
Der blev kun foretaget blodtryk og hjertefrekvensmålinger af deltagerne, der blev ikke foretaget andre målinger eller evalueringer. Blodtryk og hjerterytme blev målt hos alle patienter, før de startede deres behandling og i slutningen af behandlingen, efter 30 minutters hvile. Blodtryk og hjerterytme blev evalueret med et ikke-invasivt sphygmomanometer på den samme arm (til højre) (Omron HBP-1320). Pulsnummeret blev bekræftet ved at måle med forskerens tre fingre på den radiale arterie. |
Der blev foretaget målinger på de personer, der var inkluderet i undersøgelsen fra begyndelsen til slutningen af behandlingsprotokollen (på behandlingsdage - i alt 10 dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Kağan Özkuk, Uşak University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .