Vliv opakované ponoření termominalle vody na krevní tlak a srdeční frekvenci u jedinců s chronickou bolestí v důsledku onemocnění muskuloskeletálního systému
Ovlivňuje balneoterapie krevní tlak a puls?
Účel: Cílem této studie bylo zkoumat účinek balneterapie na krevní tlak a srdeční frekvenci u pacientů.
Metody: Celkem 240 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení studie, bylo rozděleno do 2 skupin (120 účastníků v každé skupině).
Pro všechny účastníky obou skupin byla použita fyzikální terapie 10 relace. Balneoterapie byla aplikována na skupinu I.
Účastníci vyplnili dotazník obsahující demografická data a účastníci arteriální krevní tlaky a srdeční frekvenci byly měřeny a zaznamenány před a po léčbě během léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Léčba SPA je další a pomocná metoda, která má důležité místo v prevenci, léčbě a rehabilitaci široké škály nemocí. Většina lidí, kteří chodí do tepelných pramenů k léčbě, má revmatická onemocnění, následuje dermatologická, gastrointestinální a gynekologická onemocnění. Kromě těchto skupin nemocí se však zvyšuje místo lázeňského léčby a jeho nejzákladnější prvek, termominerální voda a bláto, tj. Balneoterapie.
Odpovědi na otázky, jako například jakým směrem a jak tyto faktory ovlivňují lidský organismus ve vodě (během ponoření), tvoří základ balneoterapie u kardiovaskulárních onemocnění. Za tímto účelem vyšetřovatelé plánovali prozkoumat účinky balneoterapie na krevní tlak a srdeční frekvenci u pacientů.
Metody Studie byla navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná a slepá studie. Do studie byla zahrnuta celkem 240 účastníků, kteří se vztahovali na lékařskou ekologii a hydroklimatologii a fyzikální terapii a rehabilitační ambulantní kliniku se stížnostmi na bolest, splnili kritéria studie a podepsali formulář informací o informacích účastníků.
Celkem 240 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení studie, bylo rozděleno do 2 skupin (120 účastníků v každé skupině) pomocí jednoduché randomizační metody pomocí tabulky náhodných čísel vytvořených v počítači. Vědci, kteří provedli měření hodnocení, nevěděli, který účastník byl ve které skupině. Statistická analýza výsledků byla provedena biostatistou, který neměl žádné informace o terapiích, které skupiny účastníků obdržely.
Všichni účastníci obou skupin podstoupili program fyzikální terapie s 10 relacemi (např. Horké balení, desítky, ultrazvuk atd.) Do oblastí bolesti. Balneoterapie byla aplikována na skupinu I před léčbou. Balneoterapie aplikovaná v tepelných bazénech na pacienty po dobu 20 minut, při teplotě 38-40 ° C. Po odpočinku po dobu 30 minut byla použita fyzikální terapie.
Účastníci vyplnili dotazník obsahující demografická data a arteriální krevní tlaky a srdeční frekvence byly měřeny a zaznamenány před a po léčbě během léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, Krocan, 64200
- UsakU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 45 a 75
- Pacienti s bolestí spojenou s revmatickými chorobami
Kritéria pro vyloučení:
- Zánětlivé revmatické onemocnění (revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida atd.),
- Diagnostikována s nekontrolovanou arteriální hypertenzí a diabetes mellitus,
- Mít diagnostikovaný neuro-psychiatrický problém,
- Podstupující léčbu malignity,
- Mít krvácející nemoc,
- Mít infekční onemocnění s horečkou,
- Pacienti, kteří dostávali fyzikální terapii, balneoterapii nebo oba v posledních šesti hortech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Balneoterapie fyzikální terapií
Balneoterapie aplikovaná v tepelných bazénech na pacienty po dobu 20 minut, při teplotě 38-40 ° C.
Po odpočinku po dobu 30 minut byla použita fyzikální terapie.
|
Balneoterapie aplikovaná v tepelných bazénech na pacienty po dobu 20 minut, při teplotě 38-40 ° C. Po odpočinku po dobu 30 minut byla použita fyzikální terapie. Na bolestivou plochu byl aplikován program fyzikální terapie (5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů, celkem 10 relací), včetně 20 minut horkého balení při 60 ° C, 20 minut konvenčních desítek při 80 Hz a USA při frekvenci 3 MHz a 1,5 W/cm2.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pouze fyzikální terapie
Pacienti ve skupině 2 byli aplikováni pouze program fyzikální terapie.
|
Na bolestivou plochu byl aplikován program fyzikální terapie (5 dní v týdnu po dobu 2 týdnů, celkem 10 relací), včetně 20 minut horkého balení při 60 ° C, 20 minut konvenčních desítek při 80 Hz a USA při frekvenci 3 MHz a 1,5 W/cm2.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak a srdeční frekvence
Časové okno: Měření byla provedena u jednotlivců zahrnutých do studie od začátku do konce léčebného protokolu (ve dnech léčby - celkem 10 dní).
|
U účastníků byla provedena pouze měření krevního tlaku a srdeční frekvence, nebyla provedena žádná jiná měření ani hodnocení. Krevní tlak a srdeční frekvence byly měřeny u všech pacientů před zahájením léčby a na konci léčby po 30 minutách odpočinku. Krevní tlak a srdeční frekvence byly hodnoceny neinvazivním sfygmomanometrem na stejné paži (vpravo) (Omron HBP-1320). Číslo pulsu bylo potvrzeno měřením třemi prsty výzkumného pracovníka na radiální tepně. |
Měření byla provedena u jednotlivců zahrnutých do studie od začátku do konce léčebného protokolu (ve dnech léčby - celkem 10 dní).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kağan Özkuk, Uşak University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .