Effekt av gjentatt termomineral vanndypning på blodtrykk og hjerterytme hos individer med kroniske smerter på grunn av sykdommer i muskel- og skjelettsystemet
Påvirker balneoterapi blodtrykk og puls?
Formål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av balneoterapi på blodtrykk og hjerterytme hos pasienter.
Metoder: Totalt 240 deltakere som oppfylte inkluderingskriteriene i studien, ble delt inn i 2 grupper (120 deltakere i hver gruppe).
En fysisk terapi på 10 økt ble brukt på alle deltakere i begge grupper. Balneoterapi ble anvendt på gruppe I.
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som inneholder demografiske data, og deltakerne arterielle blodtrykk og hjerterytme ble målt og registrert før og etter behandling gjennom hele behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Spa -behandling er en ekstra og ekstra metode som har et viktig sted i forebygging, behandling og rehabilitering av et bredt utvalg av sykdommer. Flertallet av mennesker som drar til termiske kilder for behandling har revmatiske sykdommer, etterfulgt av dermatologiske, gastrointestinale og gynekologiske sykdommer. Utenfor disse sykdomsgruppene øker imidlertid stedet for spa -behandling og dets mest grunnleggende element, termomineral vann og gjørme, det vil si balneoterapi.
Svar på spørsmål som i hvilken retning og hvordan disse faktorene påvirker en menneskelig organisme i vann (under nedsenking), danner grunnlaget for balneoterapi ved hjerte- og karsykdommer. For dette formålet planla etterforskerne å undersøke effekten av balneoterapi på blodtrykk og hjerterytme hos pasienter.
Metoder Studien ble designet som en prospektiv, randomisert, kontrollert og enkeltblind studie. Totalt 240 deltakere som søkte den medisinske økologien og hydroklimatologien og fysioterapi og rehabiliteringsklinikk med smertestillende klager, oppfylte studiekriteriene og signerte skjemaet for deltakernes informasjons samtykkeskjema ble inkludert i studien.
Totalt 240 deltakere som oppfylte inkluderingskriteriene i studien, ble delt inn i 2 grupper (120 deltakere i hver gruppe) med enkel randomiseringsmetode ved å bruke en tabell med tilfeldige tall opprettet på datamaskinen. Forskerne som foretok vurderingsmålingene var uvitende om hvilken deltaker var i hvilken gruppe. Statistisk analyse av resultatene ble utført av en biostatistiker som ikke hadde informasjon om terapiene deltakergruppene fikk.
Alle deltakere i begge grupper gjennomgikk et fysioterapiprogram på 10 økt (f.eks. Varm pakke, titalls, ultralyd, etc.) til smerteområdene. Balneoterapi ble brukt på gruppe I før behandling. Balneoterapi påført i termiske bassenger til pasienter i 20 minutter, ved en temperatur på 38-40 ° C. Etter å ha hvilt i 30 minutter, ble fysioterapi brukt.
Deltakerne fylte ut et spørreskjema som inneholder demografiske data, og arterielt blodtrykk og hjerterytme ble målt og registrert før og etter behandling gjennom hele behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, Tyrkia, 64200
- UsakU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 45 og 75
- Pasienter med smerter assosiert med revmatiske sykdommer
Eksklusjonskriterier:
- Inflammatorisk revmatisk sykdom (revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, etc.),
- Diagnostisert med ukontrollert arteriell hypertensjon og diabetes mellitus,
- Å ha et diagnostisert nevro-psykiatrisk problem,
- Gjennomgår malignitetsbehandling,
- Å ha en blødende sykdom,
- Å ha en smittsom sykdom med feber,
- Pasienter som fikk fysioterapi, balneoterapi eller begge deler i de seks siste fjellene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Balneoterapi med fysioterapi
Balneoterapi påført i termiske bassenger til pasienter i 20 minutter, ved en temperatur på 38-40 ° C.
Etter å ha hvilt i 30 minutter, ble fysioterapi brukt.
|
Balneoterapi påført i termiske bassenger til pasienter i 20 minutter, ved en temperatur på 38-40 ° C. Etter å ha hvilt i 30 minutter, ble fysioterapi brukt. Et fysioterapiprogram (5 dager i uken i 2 uker, totalt 10 økter) ble brukt på det smertefulle området, inkludert 20 minutter med varm pakke ved 60 ° C, 20 minutter med konvensjonelle titalls ved 80 Hz og oss ved 3 MHz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Bare fysioterapi
Pasienter i gruppe 2 ble bare brukt et fysioterapiprogram.
|
Et fysioterapiprogram (5 dager i uken i 2 uker, totalt 10 økter) ble brukt på det smertefulle området, inkludert 20 minutter med varm pakke ved 60 ° C, 20 minutter med konvensjonelle titalls ved 80 Hz og oss ved 3 MHz frekvens og 1,5 watt/cm2 intensitet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk og hjerterytme
Tidsramme: Det ble foretatt målinger på individene som ble inkludert i studien fra begynnelsen til slutten av behandlingsprotokollen (på behandlingsdagene - totalt 10 dager).
|
Bare målinger av blodtrykk og hjertefrekvens ble foretatt av deltakerne, ingen andre målinger eller evalueringer ble foretatt. Blodtrykk og hjerterytme ble målt hos alle pasienter før behandlingen og ved slutten av behandlingen, etter 30 minutters hvile. Blodtrykk og hjerterytme ble evaluert med et ikke-invasivt sphygmomanometer på samme arm (til høyre) (Omron HBP-1320). Pulsnummeret ble bekreftet ved å måle med forskerens tre fingre på radialarterien. |
Det ble foretatt målinger på individene som ble inkludert i studien fra begynnelsen til slutten av behandlingsprotokollen (på behandlingsdagene - totalt 10 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Kağan Özkuk, Uşak University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .