- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06895434
Toistuvan lämpötilan veden upotuksen vaikutus verenpaineeseen ja sykeeseen henkilöillä, joilla on krooninen kipu tuki- ja liikuntaelinten järjestelmätaudista johtuen
Vaikuttaako balneoterapia verenpaineeseen ja pulssiin?
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia balneoterapian vaikutusta verenpaineeseen ja sykeeseen potilailla.
Menetelmät: Yhteensä 240 osallistujaa, jotka täyttivät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, jaettiin kahteen ryhmään (120 osallistujaa kussakin ryhmässä).
Kaikkien ryhmien osallistujiin sovellettiin 10-istunnon fysioterapiaa. Balneoterapiaa sovellettiin ryhmään I.
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, joka sisälsi väestötiedot, ja osallistujat valtimoiden verenpaineet ja syke mitattiin ja rekisteröitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen koko hoidon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: SPA -hoito on ylimääräinen ja apulaite, jolla on tärkeä paikka monenlaisten sairauksien ehkäisyyn, hoitoon ja kuntoutumiseen. Suurimmalla osalla ihmisistä, jotka menevät hoitojousiin hoitoon, on reumaattisia sairauksia, joita seuraa dermatologiset, maha -suolikanavan ja gynekologiset sairaudet. Näiden sairausryhmien ulkopuolella SPA -hoidon paikka ja sen peruselementti, terminaaliset vesi ja muta, toisin sanoen balneoterapia, ovat kuitenkin lisääntyviä.
Vastaukset kysymyksiin, kuten mihin suuntaan ja siihen, kuinka nämä tekijät vaikuttavat ihmisen organismiin vedessä (upotuksen aikana) muodostavat balneoterapian perustan sydän- ja verisuonisairauksiin. Tätä tarkoitusta varten tutkijat aikoivat tutkia balneoterapian vaikutuksia verenpaineeseen ja sykeeseen potilailla.
Menetelmät Tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden, satunnaistettuksi, kontrolloituksi ja yhden sokeaksi tutkimukseksi. Tutkimukseen oli yhteensä 240 osallistujaa, jotka sovelsivat lääketieteellistä ekologiaa ja hydroklimatologiaa sekä fysioterapiaa ja kuntoutuksen avohoitoklinikkaa, täyttivät tutkimuskriteerit ja allekirjoittivat osallistujien tiedon suostumuksen lomakkeen.
Yhteensä 240 osallistujaa, jotka täyttivät tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, jaettiin kahteen ryhmään (120 osallistujaa kussakin ryhmässä) yksinkertaisella satunnaistamismenetelmällä käyttämällä tietokoneelle luodun satunnaislukutaulukon taulukkoa. Arviointimittaukset tekivät tutkijat tietämättä siitä, mistä osallistuja oli missä ryhmässä. Tulosten tilastollisen analyysin suoritti biostatisti, jolla ei ollut tietoa osallistujaryhmien vastaanottamista terapioista.
Kaikille molempien ryhmien osallistujille tehtiin 10-istunnon fysioterapiaohjelma (esim. Kuuma pakkaus, kymmenet, ultraääni jne.) Kipualueille. Balneoterapiaa sovellettiin ryhmään I ennen hoitoa. Lämpöaltaalla potilaille käytetty balneoterapia 20 minuutin ajan lämpötilassa 38-40 ° C. 30 minuutin ajan lepäämisen jälkeen sovellettiin fysioterapiaa.
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeen, joka sisälsi väestötiedot, ja valtimoiden verenpaineet ja syke mitattiin ja rekisteröitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen koko hoidon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, Turkki, 64200
- UsakU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–75 -vuotiaana
- Potilaat, joilla on kipua, liittyvät reumaattisiin sairauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus (nivelreuma, ankyloiva spondyyliitti jne.),
- Diagnosoitu hallitsematon valtimoverenpaine ja diabetes mellitus,
- Diagnosoitu neuropsykiatrinen ongelma,
- Pahanlaatuisuuden hoidossa,
- Verenvuototauti,
- Tartuntatauti, jolla on kuume,
- Potilaat, jotka saivat fysioterapiaa, balneoterapiaa tai molemmat viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Balneoterapia fysioterapialla
Lämpöaltaalla potilaille käytetty balneoterapia 20 minuutin ajan lämpötilassa 38-40 ° C.
30 minuutin ajan lepäämisen jälkeen sovellettiin fysioterapiaa.
|
Lämpöaltaalla potilaille käytetty balneoterapia 20 minuutin ajan lämpötilassa 38-40 ° C. 30 minuutin ajan lepäämisen jälkeen sovellettiin fysioterapiaa. Fysioterapiaohjelmaa (5 päivää viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 10 istuntoa) levitettiin tuskalliselle alueelle, mukaan lukien 20 minuutin kuuma pakkaus 60 ° C: ssa, 20 minuutin tavanomaiset kymmeniä 80 Hz ja Yhdysvalloissa 3 MHz: n taajuudella ja 1,5 watt/cm2 -voimakkuus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Vain fysioterapia
Ryhmän 2 potilaita sovellettiin vain fysioterapiaohjelmaan.
|
Fysioterapiaohjelmaa (5 päivää viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 10 istuntoa) levitettiin tuskalliselle alueelle, mukaan lukien 20 minuutin kuuma pakkaus 60 ° C: ssa, 20 minuutin tavanomaiset kymmeniä 80 Hz ja Yhdysvalloissa 3 MHz: n taajuudella ja 1,5 watt/cm2 -voimakkuus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine ja syke
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisältyvistä yksilöistä tehtiin mittauksia hoitoprotokollan alusta loppuun (hoitopäivinä - yhteensä 10 päivää).
|
Osallistujilta tehtiin vain verenpaine- ja sykkeen mittauksia, muita mittauksia tai arviointeja ei tehty. Verenpaine ja syke mitattiin kaikilla potilailla ennen hoidon aloittamista ja hoidon lopussa 30 minuutin lepoa. Verenpaine ja syke arvioitiin ei-invasiivisella sfygmomanometrillä samassa käsivarressa (oikea) (Omron HBP-1320). Pulssin luku vahvistettiin mittaamalla tutkijan kolmella sormella säteittäisessä valtimossa. |
Tutkimukseen sisältyvistä yksilöistä tehtiin mittauksia hoitoprotokollan alusta loppuun (hoitopäivinä - yhteensä 10 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kağan Özkuk, Uşak University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balneotherapy +Blood Pressure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .