- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06895434
Effetto della ripetuta immersione dell'acqua termomominiale sulla pressione sanguigna e la frequenza cardiaca in soggetti con dolore cronico a causa di malattie del sistema muscoloscheletrico
La balneterapia influisce sulla pressione sanguigna e il polso?
Scopo: questo studio mirava a studiare l'effetto della balneterapia sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca nei pazienti.
Metodi: un totale di 240 partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio sono stati divisi in 2 gruppi (120 partecipanti in ciascun gruppo).
Una terapia fisica a 10 sessioni è stata applicata a tutti i partecipanti in entrambi i gruppi. La balneterapia è stata applicata al gruppo I.
I partecipanti hanno compilato un questionario contenente dati demografici e i partecipanti sono stati misurati e registrati le pressioni del sangue e la frequenza cardiaca prima e dopo il trattamento durante il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: il trattamento della spa è un metodo aggiuntivo e ausiliario che ha un posto importante nella prevenzione, nel trattamento e nella riabilitazione di un'ampia varietà di malattie. La maggior parte delle persone che vanno alle sorgenti termiche per il trattamento hanno malattie reumatiche, seguite da malattie dermatologiche, gastrointestinali e ginecologiche. Tuttavia, al di fuori di questi gruppi di malattie, il luogo del trattamento della spa e il suo elemento più elementare, l'acqua termominerale e il fango, cioè la balneterapia, sta aumentando.
Le risposte a domande come in quale direzione e come questi fattori influenzano un organismo umano in acqua (durante l'immersione) costituiscono la base della balneterapia nelle malattie cardiovascolari. A tale scopo, gli investigatori hanno pianificato di studiare gli effetti della balneterapia sulla pressione arteriosa e sulla frequenza cardiaca nei pazienti.
Metodi Lo studio è stato progettato come uno studio prospettico, randomizzato, controllato e a cieco singolo. Un totale di 240 partecipanti che hanno fatto domanda per l'ecologia medica e l'idroclimatologia e la terapia fisica e la riabilitazione clinica ambulatoriale con reclami di dolore, hanno soddisfatto i criteri di studio e hanno firmato il modulo di consenso delle informazioni dei partecipanti.
Un totale di 240 partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio sono stati divisi in 2 gruppi (120 partecipanti in ciascun gruppo) con un semplice metodo di randomizzazione usando una tabella di numeri casuali creati sul computer. I ricercatori che hanno effettuato le misurazioni della valutazione non erano a conoscenza di quale partecipante era in quale gruppo. L'analisi statistica dei risultati è stata eseguita da un biostatistico che non aveva informazioni sulle terapie che i gruppi dei partecipanti hanno ricevuto.
Tutti i partecipanti a entrambi i gruppi sono stati sottoposti a un programma di terapia fisica a 10 sessioni (ad es. Pacchetto caldo, decine, ultrasuoni, ecc.) Alle aree del dolore. La balneterapia è stata applicata al gruppo I prima del trattamento. Balneterapia applicata nei pool termali ai pazienti per 20 minuti, ad una temperatura di 38-40 ° C. Dopo aver riposato per 30 minuti, è stata applicata la terapia fisica.
I partecipanti hanno compilato un questionario contenente dati demografici e le pressioni del sangue arterioso e la frequenza cardiaca sono state misurate e registrate prima e dopo il trattamento durante il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uşak
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Merkez, Uşak, Tacchino, 64200
- UsakU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 45 e 75 anni
- Pazienti con dolore associati a malattie reumatiche
Criteri di esclusione:
- Malattia reumatica infiammatoria (artrite reumatoide, spondilite anchilosante, ecc.),
- Diagnosticato con ipertensione arteriosa non controllata e diabete mellito,
- Avere un problema neuro-psichiatrico diagnosticato,
- Sottoposti a turno di malignità,
- Avere una malattia sanguinante,
- Avere una malattia infettiva con febbre,
- Pazienti che hanno ricevuto terapia fisica, balneterapia o entrambe nelle ultime sei montature.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Balneterapia con terapia fisica
Balneterapia applicata nei pool termali ai pazienti per 20 minuti, ad una temperatura di 38-40 ° C.
Dopo aver riposato per 30 minuti, è stata applicata la terapia fisica.
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Balneterapia applicata nei pool termali ai pazienti per 20 minuti, ad una temperatura di 38-40 ° C. Dopo aver riposato per 30 minuti, è stata applicata la terapia fisica. Un programma di terapia fisica (5 giorni a settimana per 2 settimane, è stato applicato un totale di 10 sessioni) nell'area dolorosa, tra cui 20 minuti di pacchetto caldo a 60 ° C, 20 minuti di decine convenzionali a 80 Hz e Stati Uniti a frequenza di 3 MHz e un'intensità di 1,5 watt/cm2.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Solo terapia fisica
I pazienti nel gruppo 2 sono stati applicati solo a un programma di terapia fisica.
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Un programma di terapia fisica (5 giorni a settimana per 2 settimane, è stato applicato un totale di 10 sessioni) nell'area dolorosa, tra cui 20 minuti di pacchetto caldo a 60 ° C, 20 minuti di decine convenzionali a 80 Hz e Stati Uniti a frequenza di 3 MHz e un'intensità di 1,5 watt/cm2.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna e frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Sono state effettuate misurazioni sugli individui inclusi nello studio dall'inizio alla fine del protocollo di trattamento (nei giorni del trattamento - 10 giorni in totale).
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I partecipanti sono state effettuate solo misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, non sono state effettuate altre misurazioni o valutazioni. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono state misurate in tutti i pazienti prima di iniziare il trattamento e alla fine del trattamento, dopo 30 minuti di riposo. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca sono state valutate con uno sfidmomanometro non invasivo sullo stesso braccio (a destra) (Omron HBP-1320). Il numero di impulso è stato confermato misurando con le tre dita del ricercatore sull'arteria radiale. |
Sono state effettuate misurazioni sugli individui inclusi nello studio dall'inizio alla fine del protocollo di trattamento (nei giorni del trattamento - 10 giorni in totale).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kağan Özkuk, Uşak University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balneotherapy +Blood Pressure
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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