- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06895434
Efeito da imersão repetida da água termomineral na pressão arterial e na freqüência cardíaca em indivíduos com dor crônica devido a doenças do sistema musculoesquelético
A balneoterapia afeta a pressão arterial e o pulso?
Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da balneoterapia na pressão arterial e na freqüência cardíaca nos pacientes.
Métodos: Um total de 240 participantes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram divididos em 2 grupos (120 participantes em cada grupo).
Uma fisioterapia de 10 sessões foi aplicada a todos os participantes de ambos os grupos. Balneotherapia foi aplicada ao Grupo I.
Os participantes preencheram um questionário contendo dados demográficos, e os participantes pressões arteriais e a freqüência cardíaca foram medidas e registradas antes e após o tratamento durante todo o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O tratamento do spa é um método adicional e auxiliar que tem um local importante na prevenção, tratamento e reabilitação de uma ampla variedade de doenças. A maioria das pessoas que vão a molas térmicas para tratamento tem doenças reumáticas, seguidas por doenças dermatológicas, gastrointestinais e ginecológicas. No entanto, fora desses grupos de doenças, o local do tratamento do spa e seu elemento mais básico, água termomineral e lama, ou seja, a balneoterapia, está aumentando.
As respostas a perguntas como em que direção e como esses fatores afetam um organismo humano na água (durante a imersão) formam a base da balneoterapia em doenças cardiovasculares. Para esse fim, os pesquisadores planejaram investigar os efeitos da balneoterapia na pressão arterial e na freqüência cardíaca nos pacientes.
Métodos O estudo foi projetado como um estudo prospectivo, randomizado, controlado e único. Um total de 240 participantes que se aplicaram à ecologia médica e hidrocimatologia e fisioterapia e ambulatória de reabilitação com queixas de dor, atendeu aos critérios do estudo e assinaram o formulário de consentimento de informações dos participantes no estudo.
Um total de 240 participantes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram divididos em 2 grupos (120 participantes em cada grupo) com método de randomização simples usando uma tabela de números aleatórios criados no computador. Os pesquisadores que fizeram as medidas de avaliação não tinham conhecimento dos quais participou do grupo. A análise estatística dos resultados foi realizada por um bioestatístico que não tinha informações sobre as terapias que os grupos participantes receberam.
Todos os participantes de ambos os grupos foram submetidos a um programa de fisioterapia de 10 sessões (por exemplo, Pacote quente, dezenas, ultrassom, etc.) para as áreas de dor. Balneotherapia foi aplicada ao grupo I antes do tratamento. A balneoterapia aplicada nas piscinas térmicas nos pacientes por 20 minutos, a uma temperatura de 38-40 ° C. Depois de descansar por 30 minutos, a fisioterapia foi aplicada.
Os participantes preencheram um questionário contendo dados demográficos, e as pressões sanguíneas arteriais e a freqüência cardíaca foram medidas e registradas antes e após o tratamento durante todo o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uşak
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Merkez, Uşak, Peru, 64200
- UsakU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idade entre 45 e 75
- Pacientes com dor associada a doenças reumáticas
Critérios de exclusão:
- Doença reumática inflamatória (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, etc.),
- Diagnosticado com hipertensão arterial não controlada e diabetes mellitus,
- Tendo um problema neuro-psiquiátrico diagnosticado,
- Passando por tratamento de malignidade,
- Tendo uma doença sangrando,
- Tendo uma doença infecciosa com febre,
- Pacientes que receberam fisioterapia, balneoterapia ou ambos nos últimos seis fundos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Balneoterapia com fisioterapia
A balneoterapia aplicada nas piscinas térmicas nos pacientes por 20 minutos, a uma temperatura de 38-40 ° C.
Depois de descansar por 30 minutos, a fisioterapia foi aplicada.
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A balneoterapia aplicada nas piscinas térmicas nos pacientes por 20 minutos, a uma temperatura de 38-40 ° C. Depois de descansar por 30 minutos, a fisioterapia foi aplicada. Um programa de fisioterapia (5 dias por semana, durante 2 semanas, um total de 10 sessões) foi aplicado à área dolorosa, incluindo 20 minutos de embalagem quente a 60 ° C, 20 minutos de dezenas convencionais a 80 Hz e US na frequência de 3 MHz e intensidade de 1,5 watt/cm2.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Apenas fisioterapia
Os pacientes do grupo 2 foram aplicados apenas um programa de fisioterapia.
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Um programa de fisioterapia (5 dias por semana, durante 2 semanas, um total de 10 sessões) foi aplicado à área dolorosa, incluindo 20 minutos de embalagem quente a 60 ° C, 20 minutos de dezenas convencionais a 80 Hz e US na frequência de 3 MHz e intensidade de 1,5 watt/cm2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial e freqüência cardíaca
Prazo: Foram feitas medidas nos indivíduos incluídos no estudo do início ao final do protocolo de tratamento (nos dias do tratamento - 10 dias no total).
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Somente foram feitas medições de pressão arterial e freqüência cardíaca dos participantes, não foram feitas outras medidas ou avaliações. A pressão arterial e a freqüência cardíaca foram medidas em todos os pacientes antes de iniciar seu tratamento e no final do tratamento, após 30 minutos de descanso. A pressão arterial e a freqüência cardíaca foram avaliadas com um esfigmomanômetro não invasivo no mesmo braço (direita) (Omron HBP-1320). O número de pulso foi confirmado medindo -se com os três dedos do pesquisador na artéria radial. |
Foram feitas medidas nos indivíduos incluídos no estudo do início ao final do protocolo de tratamento (nos dias do tratamento - 10 dias no total).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kağan Özkuk, Uşak University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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