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Efeito da imersão repetida da água termomineral na pressão arterial e na freqüência cardíaca em indivíduos com dor crônica devido a doenças do sistema musculoesquelético

25 de março de 2025 atualizado por: Uşak University

A balneoterapia afeta a pressão arterial e o pulso?

Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar o efeito da balneoterapia na pressão arterial e na freqüência cardíaca nos pacientes.

Métodos: Um total de 240 participantes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram divididos em 2 grupos (120 participantes em cada grupo).

Uma fisioterapia de 10 sessões foi aplicada a todos os participantes de ambos os grupos. Balneotherapia foi aplicada ao Grupo I.

Os participantes preencheram um questionário contendo dados demográficos, e os participantes pressões arteriais e a freqüência cardíaca foram medidas e registradas antes e após o tratamento durante todo o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O tratamento do spa é um método adicional e auxiliar que tem um local importante na prevenção, tratamento e reabilitação de uma ampla variedade de doenças. A maioria das pessoas que vão a molas térmicas para tratamento tem doenças reumáticas, seguidas por doenças dermatológicas, gastrointestinais e ginecológicas. No entanto, fora desses grupos de doenças, o local do tratamento do spa e seu elemento mais básico, água termomineral e lama, ou seja, a balneoterapia, está aumentando.

As respostas a perguntas como em que direção e como esses fatores afetam um organismo humano na água (durante a imersão) formam a base da balneoterapia em doenças cardiovasculares. Para esse fim, os pesquisadores planejaram investigar os efeitos da balneoterapia na pressão arterial e na freqüência cardíaca nos pacientes.

Métodos O estudo foi projetado como um estudo prospectivo, randomizado, controlado e único. Um total de 240 participantes que se aplicaram à ecologia médica e hidrocimatologia e fisioterapia e ambulatória de reabilitação com queixas de dor, atendeu aos critérios do estudo e assinaram o formulário de consentimento de informações dos participantes no estudo.

Um total de 240 participantes que atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram divididos em 2 grupos (120 participantes em cada grupo) com método de randomização simples usando uma tabela de números aleatórios criados no computador. Os pesquisadores que fizeram as medidas de avaliação não tinham conhecimento dos quais participou do grupo. A análise estatística dos resultados foi realizada por um bioestatístico que não tinha informações sobre as terapias que os grupos participantes receberam.

Todos os participantes de ambos os grupos foram submetidos a um programa de fisioterapia de 10 sessões (por exemplo, Pacote quente, dezenas, ultrassom, etc.) para as áreas de dor. Balneotherapia foi aplicada ao grupo I antes do tratamento. A balneoterapia aplicada nas piscinas térmicas nos pacientes por 20 minutos, a uma temperatura de 38-40 ° C. Depois de descansar por 30 minutos, a fisioterapia foi aplicada.

Os participantes preencheram um questionário contendo dados demográficos, e as pressões sanguíneas arteriais e a freqüência cardíaca foram medidas e registradas antes e após o tratamento durante todo o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Peru, 64200
        • UsakU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idade entre 45 e 75
  • Pacientes com dor associada a doenças reumáticas

Critérios de exclusão:

  • Doença reumática inflamatória (artrite reumatóide, espondilite anquilosante, etc.),
  • Diagnosticado com hipertensão arterial não controlada e diabetes mellitus,
  • Tendo um problema neuro-psiquiátrico diagnosticado,
  • Passando por tratamento de malignidade,
  • Tendo uma doença sangrando,
  • Tendo uma doença infecciosa com febre,
  • Pacientes que receberam fisioterapia, balneoterapia ou ambos nos últimos seis fundos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Balneoterapia com fisioterapia
A balneoterapia aplicada nas piscinas térmicas nos pacientes por 20 minutos, a uma temperatura de 38-40 ° C. Depois de descansar por 30 minutos, a fisioterapia foi aplicada.

A balneoterapia aplicada nas piscinas térmicas nos pacientes por 20 minutos, a uma temperatura de 38-40 ° C. Depois de descansar por 30 minutos, a fisioterapia foi aplicada.

Um programa de fisioterapia (5 dias por semana, durante 2 semanas, um total de 10 sessões) foi aplicado à área dolorosa, incluindo 20 minutos de embalagem quente a 60 ° C, 20 minutos de dezenas convencionais a 80 Hz e US na frequência de 3 MHz e intensidade de 1,5 watt/cm2.

Outros nomes:
  • Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
  • Pacote quente
  • Terapia por ultrassom (EUA)
Comparador Ativo: Apenas fisioterapia
Os pacientes do grupo 2 foram aplicados apenas um programa de fisioterapia.
Um programa de fisioterapia (5 dias por semana, durante 2 semanas, um total de 10 sessões) foi aplicado à área dolorosa, incluindo 20 minutos de embalagem quente a 60 ° C, 20 minutos de dezenas convencionais a 80 Hz e US na frequência de 3 MHz e intensidade de 1,5 watt/cm2.
Outros nomes:
  • Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
  • Pacote quente
  • Terapia por ultrassom (EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial e freqüência cardíaca
Prazo: Foram feitas medidas nos indivíduos incluídos no estudo do início ao final do protocolo de tratamento (nos dias do tratamento - 10 dias no total).

Somente foram feitas medições de pressão arterial e freqüência cardíaca dos participantes, não foram feitas outras medidas ou avaliações. A pressão arterial e a freqüência cardíaca foram medidas em todos os pacientes antes de iniciar seu tratamento e no final do tratamento, após 30 minutos de descanso.

A pressão arterial e a freqüência cardíaca foram avaliadas com um esfigmomanômetro não invasivo no mesmo braço (direita) (Omron HBP-1320).

O número de pulso foi confirmado medindo -se com os três dedos do pesquisador na artéria radial.

Foram feitas medidas nos indivíduos incluídos no estudo do início ao final do protocolo de tratamento (nos dias do tratamento - 10 dias no total).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kağan Özkuk, Uşak University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2025

Primeira postagem (Estimado)

26 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Balneotherapy +Blood Pressure

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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