- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06895434
Efecto de la inmersión de agua termomineral repetida sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en individuos con dolor crónico debido a enfermedades del sistema musculoesquelético
¿La balneoterapia afecta la presión arterial y el pulso?
Propósito: Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la balneoterapia sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en los pacientes.
Métodos: Un total de 240 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio se dividieron en 2 grupos (120 participantes en cada grupo).
Se aplicó una fisioterapia de 10 sesiones a todos los participantes en ambos grupos. La balneoterapia se aplicó al Grupo I.
Los participantes completaron un cuestionario que contenía datos demográficos, y los participantes se midieron y registraron las presiones sanguíneas arteriales y la frecuencia cardíaca antes y después del tratamiento durante todo el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: el tratamiento con spa es un método adicional y auxiliar que tiene un lugar importante en la prevención, tratamiento y rehabilitación de una amplia variedad de enfermedades. La mayoría de las personas que van a resortes térmicos para el tratamiento tienen enfermedades reumáticas, seguidas de enfermedades dermatológicas, gastrointestinales y ginecológicas. Sin embargo, fuera de estos grupos de enfermedades, el lugar del tratamiento con spa y su elemento más básico, el agua y el lodo termomineral, es decir, la balneoterapia, está aumentando.
Las respuestas a preguntas como en qué dirección y cómo estos factores afectan a un organismo humano en el agua (durante la inmersión) forman la base de la balneoterapia en enfermedades cardiovasculares. Para este propósito, los investigadores planearon investigar los efectos de la balneoterapia sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en los pacientes.
Métodos El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo, aleatorio, controlado y único ciego. Un total de 240 participantes que solicitaron la ecología médica e hidroclimatología y la fisioterapia y la clínica ambulatoria de rehabilitación con quejas de dolor, cumplieron con los criterios del estudio y firmaron el formulario de consentimiento de información de los participantes en el estudio.
Un total de 240 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio se dividieron en 2 grupos (120 participantes en cada grupo) con un método de aleatorización simple mediante el uso de una tabla de números aleatorios creados en la computadora. Los investigadores que realizaron las mediciones de evaluación desconocían qué participante estaba en qué grupo. El análisis estadístico de los resultados fue realizado por un bioestadístico que no tenía información sobre las terapias que recibieron los grupos participantes.
Todos los participantes en ambos grupos se sometieron a un programa de fisioterapia de 10 sesiones (p. Paquete caliente, decenas, ultrasonido, etc.) a las áreas de dolor. La balneoterapia se aplicó al Grupo I antes del tratamiento. La balneoterapia se aplicó en las piscinas térmicas a los pacientes durante 20 minutos, a una temperatura de 38-40 ° C. Después de descansar durante 30 minutos, se aplicó fisioterapia.
Los participantes completaron un cuestionario que contenía datos demográficos, y las presiones sanguíneas arteriales y la frecuencia cardíaca se midieron y registraron antes y después del tratamiento durante todo el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uşak
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Merkez, Uşak, Pavo, 64200
- UsakU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre entre 45 y 75
- Pacientes con dolor asociado con enfermedades reumáticas
Criterios de exclusión:
- Enfermedad reumática inflamatoria (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, etc.),
- Diagnosticado con hipertensión arterial no controlada y diabetes mellitus,
- Tener un problema neuropsiquiátrico diagnosticado,
- Sometido a tratamiento con malignidad,
- Tener una enfermedad hemorrágica,
- Tener una enfermedad infecciosa con fiebre,
- Los pacientes que recibieron fisioterapia, balneoterapia o ambos en los últimos seis soluciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Balneoterapia con fisioterapia
La balneoterapia se aplicó en las piscinas térmicas a los pacientes durante 20 minutos, a una temperatura de 38-40 ° C.
Después de descansar durante 30 minutos, se aplicó fisioterapia.
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La balneoterapia se aplicó en las piscinas térmicas a los pacientes durante 20 minutos, a una temperatura de 38-40 ° C. Después de descansar durante 30 minutos, se aplicó fisioterapia. Se aplicó un programa de fisioterapia (5 días a la semana durante 2 semanas, un total de 10 sesiones) se aplicó al área dolorosa, incluidos 20 minutos de paquete caliente a 60 ° C, 20 minutos de decenas convencionales a 80 Hz y US a una frecuencia de 3 MHz y una intensidad de 1.5 vatios/cm2.
Otros nombres:
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Comparador activo: Solo fisioterapia
Los pacientes en el Grupo 2 se aplicaron solo un programa de fisioterapia.
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Se aplicó un programa de fisioterapia (5 días a la semana durante 2 semanas, un total de 10 sesiones) se aplicó al área dolorosa, incluidos 20 minutos de paquete caliente a 60 ° C, 20 minutos de decenas convencionales a 80 Hz y US a una frecuencia de 3 MHz y una intensidad de 1.5 vatios/cm2.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial y frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Se realizaron mediciones en los individuos incluidos en el estudio desde el principio hasta el final del protocolo de tratamiento (en los días del tratamiento - 10 días en total).
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Solo se realizaron mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca de los participantes, no se realizaron otras mediciones o evaluaciones. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se midieron en todos los pacientes antes de comenzar su tratamiento y al final del tratamiento, después de 30 minutos de descanso. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se evaluaron con un esfigmomanómetro no invasivo en el mismo brazo (derecha) (Omron HBP-1320). El número de pulso se confirmó midiendo con los tres dedos del investigador en la arteria radial. |
Se realizaron mediciones en los individuos incluidos en el estudio desde el principio hasta el final del protocolo de tratamiento (en los días del tratamiento - 10 días en total).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Kağan Özkuk, Uşak University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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