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Efecto de la inmersión de agua termomineral repetida sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en individuos con dolor crónico debido a enfermedades del sistema musculoesquelético

25 de marzo de 2025 actualizado por: Uşak University

¿La balneoterapia afecta la presión arterial y el pulso?

Propósito: Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la balneoterapia sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en los pacientes.

Métodos: Un total de 240 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio se dividieron en 2 grupos (120 participantes en cada grupo).

Se aplicó una fisioterapia de 10 sesiones a todos los participantes en ambos grupos. La balneoterapia se aplicó al Grupo I.

Los participantes completaron un cuestionario que contenía datos demográficos, y los participantes se midieron y registraron las presiones sanguíneas arteriales y la frecuencia cardíaca antes y después del tratamiento durante todo el tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: el tratamiento con spa es un método adicional y auxiliar que tiene un lugar importante en la prevención, tratamiento y rehabilitación de una amplia variedad de enfermedades. La mayoría de las personas que van a resortes térmicos para el tratamiento tienen enfermedades reumáticas, seguidas de enfermedades dermatológicas, gastrointestinales y ginecológicas. Sin embargo, fuera de estos grupos de enfermedades, el lugar del tratamiento con spa y su elemento más básico, el agua y el lodo termomineral, es decir, la balneoterapia, está aumentando.

Las respuestas a preguntas como en qué dirección y cómo estos factores afectan a un organismo humano en el agua (durante la inmersión) forman la base de la balneoterapia en enfermedades cardiovasculares. Para este propósito, los investigadores planearon investigar los efectos de la balneoterapia sobre la presión arterial y la frecuencia cardíaca en los pacientes.

Métodos El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo, aleatorio, controlado y único ciego. Un total de 240 participantes que solicitaron la ecología médica e hidroclimatología y la fisioterapia y la clínica ambulatoria de rehabilitación con quejas de dolor, cumplieron con los criterios del estudio y firmaron el formulario de consentimiento de información de los participantes en el estudio.

Un total de 240 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio se dividieron en 2 grupos (120 participantes en cada grupo) con un método de aleatorización simple mediante el uso de una tabla de números aleatorios creados en la computadora. Los investigadores que realizaron las mediciones de evaluación desconocían qué participante estaba en qué grupo. El análisis estadístico de los resultados fue realizado por un bioestadístico que no tenía información sobre las terapias que recibieron los grupos participantes.

Todos los participantes en ambos grupos se sometieron a un programa de fisioterapia de 10 sesiones (p. Paquete caliente, decenas, ultrasonido, etc.) a las áreas de dolor. La balneoterapia se aplicó al Grupo I antes del tratamiento. La balneoterapia se aplicó en las piscinas térmicas a los pacientes durante 20 minutos, a una temperatura de 38-40 ° C. Después de descansar durante 30 minutos, se aplicó fisioterapia.

Los participantes completaron un cuestionario que contenía datos demográficos, y las presiones sanguíneas arteriales y la frecuencia cardíaca se midieron y registraron antes y después del tratamiento durante todo el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Pavo, 64200
        • UsakU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre entre 45 y 75
  • Pacientes con dolor asociado con enfermedades reumáticas

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad reumática inflamatoria (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, etc.),
  • Diagnosticado con hipertensión arterial no controlada y diabetes mellitus,
  • Tener un problema neuropsiquiátrico diagnosticado,
  • Sometido a tratamiento con malignidad,
  • Tener una enfermedad hemorrágica,
  • Tener una enfermedad infecciosa con fiebre,
  • Los pacientes que recibieron fisioterapia, balneoterapia o ambos en los últimos seis soluciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Balneoterapia con fisioterapia
La balneoterapia se aplicó en las piscinas térmicas a los pacientes durante 20 minutos, a una temperatura de 38-40 ° C. Después de descansar durante 30 minutos, se aplicó fisioterapia.

La balneoterapia se aplicó en las piscinas térmicas a los pacientes durante 20 minutos, a una temperatura de 38-40 ° C. Después de descansar durante 30 minutos, se aplicó fisioterapia.

Se aplicó un programa de fisioterapia (5 días a la semana durante 2 semanas, un total de 10 sesiones) se aplicó al área dolorosa, incluidos 20 minutos de paquete caliente a 60 ° C, 20 minutos de decenas convencionales a 80 Hz y US a una frecuencia de 3 MHz y una intensidad de 1.5 vatios/cm2.

Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
  • Paquete caliente
  • Terapia de ultrasonido (EE. UU.)
Comparador activo: Solo fisioterapia
Los pacientes en el Grupo 2 se aplicaron solo un programa de fisioterapia.
Se aplicó un programa de fisioterapia (5 días a la semana durante 2 semanas, un total de 10 sesiones) se aplicó al área dolorosa, incluidos 20 minutos de paquete caliente a 60 ° C, 20 minutos de decenas convencionales a 80 Hz y US a una frecuencia de 3 MHz y una intensidad de 1.5 vatios/cm2.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
  • Paquete caliente
  • Terapia de ultrasonido (EE. UU.)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial y frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Se realizaron mediciones en los individuos incluidos en el estudio desde el principio hasta el final del protocolo de tratamiento (en los días del tratamiento - 10 días en total).

Solo se realizaron mediciones de presión arterial y frecuencia cardíaca de los participantes, no se realizaron otras mediciones o evaluaciones. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se midieron en todos los pacientes antes de comenzar su tratamiento y al final del tratamiento, después de 30 minutos de descanso.

La presión arterial y la frecuencia cardíaca se evaluaron con un esfigmomanómetro no invasivo en el mismo brazo (derecha) (Omron HBP-1320).

El número de pulso se confirmó midiendo con los tres dedos del investigador en la arteria radial.

Se realizaron mediciones en los individuos incluidos en el estudio desde el principio hasta el final del protocolo de tratamiento (en los días del tratamiento - 10 días en total).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Kağan Özkuk, Uşak University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Balneotherapy +Blood Pressure

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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