- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06895434
Влияние повторного погружения в термоминеральную воду на артериальное давление и частоту сердечных сокращений у людей с хронической болью из -за заболеваний опорно -двигательной системы.
Влияет ли бальнеотерапия артериального давления и пульса?
Цель: Это исследование было направлено на изучение влияния бальнеотерапии на артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пациентов.
Методы: в общей сложности 240 участников, которые соответствовали критериям включения исследования, были разделены на 2 группы (120 участников в каждой группе).
Участники обеих групп применяли 10-сеанскую физическую терапию. Балнеотерапия была применена к группе I.
Участники заполнили анкету, содержащую демографические данные, и участники артериального кровообразного давления и частота сердечных сокращений были измерены и регистрировались до и после лечения на протяжении всего лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: SPA -лечение - это дополнительный и вспомогательный метод, который занимает важное место в профилактике, лечении и реабилитации широкого спектра заболеваний. Большинство людей, которые ходят в Термические источники для лечения, имеют ревматические заболевания, за которыми следуют дерматологические, желудочно -кишечные и гинекологические заболевания. Тем не менее, за пределами этих групп заболеваний, место лечения спа -центром и его основной элемент, термоминеральная вода и грязь, то есть бальнеотерапия, увеличивается.
Ответы на вопросы, такие как в каком направлении и как эти факторы влияют на организм человека в воде (во время погружения), образуют основу бальнеотерапии при сердечно -сосудистых заболеваниях. Для этой цели исследователи планировали исследовать влияние бальнеотерапии на артериальное давление и частоту сердечных сокращений у пациентов.
Методы. Исследование было разработано как проспективное, рандомизированное, контролируемое и одно слепое исследование. В общей сложности 240 участников, которые обратились к медицинской экологии и гидроклиматологии и физиотерапии и реабилитационной амбулаторной клинике с жалобами на боли, соответствовали критериям исследования и подписали форму информации об информации участников, были включены в исследование.
В общей сложности 240 участников, которые соответствовали критериям включения исследования, были разделены на 2 группы (120 участников в каждой группе) с простым методом рандомизации с использованием таблицы случайных чисел, созданной на компьютере. Исследователи, которые провели измерения оценки, не знали о том, в какой группе был участник. Статистический анализ результатов был выполнен биостатистиком, у которого не было информации о терапии, которую получили группы участников.
Все участники обеих групп прошли 10-сеанскую программу физиотерапии (например, Горячая упаковка, десятки, ультразвук и т. Д.) До областей боли. Балнеотерапия была применена к группе I до лечения. Балнеотерапия, применяемая в тепловых бассейнах для пациентов в течение 20 минут, при температуре 38-40 ° C. После 30 минут применялась физическая терапия.
Участники заполнили анкету, содержащую демографические данные, и артериальные кровяные давления и частоту сердечных сокращений были измерены и регистрированы до и после лечения на протяжении всего лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, Турция, 64200
- UsakU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 45 до 75
- Пациенты с болью, связанные с ревматическими заболеваниями
Критерии исключения:
- Воспалительное ревматическое заболевание (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит и т. Д.),
- С диагнозом неконтролируемой артериальной гипертонии и сахарного диабета,
- Имея диагностированную нейропсихиатрическую проблему,
- Подвергаясь лечению злокачественных новообразований,
- Имея кровоточащую болезнь,
- Инфекционная болезнь с лихорадкой,
- Пациенты, которые получали физическую терапию, бальнеотерапию или оба в последних шести ходах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Балнеотерапия с физической терапией
Балнеотерапия, применяемая в тепловых бассейнах для пациентов в течение 20 минут, при температуре 38-40 ° C.
После 30 минут применялась физическая терапия.
|
Балнеотерапия, применяемая в тепловых бассейнах для пациентов в течение 20 минут, при температуре 38-40 ° C. После 30 минут применялась физическая терапия. На болезненную область была применена программа физиотерапии (5 дней в неделю в течение 2 недель, в общей сложности 10 сеансов), в том числе 20 минут горячей упаковки при 60 ° C, 20 минут обычных десятков при 80 Гц и нас с частотой 3 МГц и 1,5 Вт/см2.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Только физиотерапия
Пациенты в группе 2 были применены только программу физиотерапии.
|
На болезненную область была применена программа физиотерапии (5 дней в неделю в течение 2 недель, в общей сложности 10 сеансов), в том числе 20 минут горячей упаковки при 60 ° C, 20 минут обычных десятков при 80 Гц и нас с частотой 3 МГц и 1,5 Вт/см2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Измерения были сделаны для людей, включенных в исследование с начала до конца протокола лечения (в дни лечения - всего 10 дней).
|
Только измерения сердечного давления и измерения сердечных сокращений были сделаны от участников, никаких других измерений или оценки не было сделано. Кровяное давление и частота сердечных сокращений были измерены у всех пациентов до начала лечения и в конце лечения, после 30 минут отдыха. Кровяное давление и частота сердечных сокращений оценивали с помощью не инвазивного сфигмоманометра на той же руке (справа) (OMRON HBP-1320). Номер импульса был подтвержден измерением с тремя пальцами исследователя на радиальной артерии. |
Измерения были сделаны для людей, включенных в исследование с начала до конца протокола лечения (в дни лечения - всего 10 дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kağan Özkuk, Uşak University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Balneotherapy +Blood Pressure
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .