- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06895434
Wpływ wielokrotnego zanurzenia wody termicznej na ciśnienie krwi i częstość akcji serca u osób z przewlekłym bólem z powodu chorób układu mięśniowo -szkieletowego
Czy baleoterapia wpływa na ciśnienie krwi i puls?
Cel: Badanie to miało na celu zbadanie wpływu baleoterapii na ciśnienie krwi i częstość akcji serca u pacjentów.
Metody: W sumie 240 uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostało podzielonych na 2 grupy (120 uczestników w każdej grupie).
Do wszystkich uczestników w obu grupach zastosowano 10-sesję fizykoterapii. Balneoterapię zastosowano do grupy I.
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz zawierający dane demograficzne, a uczestnicy tętnicze ciśnienie krwi i tętno mierzono i zarejestrowano przed i po leczeniu podczas leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Leczenie SPA jest dodatkową i pomocniczą metodą, która ma ważne miejsce w zapobieganiu, leczeniu i rehabilitacji szerokiej gamy chorób. Większość osób, które chodzą do sprężyn termicznych na leczenie, ma choroby reumatyczne, a następnie choroby dermatologiczne, żołądkowo -jelitowe i ginekologiczne. Jednak poza tymi grupami chorobowymi rośnie miejsce obróbki Spa i jego najbardziej podstawowy element, woda termomineralna i błoto, to znaczy Balneoterapia.
Odpowiedzi na pytania takie jak w jakim kierunku i w jaki sposób te czynniki wpływają na ludzki organizm w wodzie (podczas zanurzenia) stanowią podstawę Balneoterapii w chorobach sercowo -naczyniowych. W tym celu badacze planowali zbadać wpływ baleoterapii na ciśnienie krwi i tętno u pacjentów.
Metody badanie zostało zaprojektowane jako badanie prospektywne, randomizowane, kontrolowane i jednopasmowe. W badaniu uwzględniono w badaniu 240 uczestników, którzy zastosowali się do ekologii medycznej i hydroklimatologii oraz fizykoterapii i rehabilitacji, spełniło kryteria badania i podpisali formularz zgody uczestników.
W sumie 240 uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, podzielono na 2 grupy (120 uczestników w każdej grupie) z prostą metodą randomizacji przy użyciu tabeli liczb losowych utworzonych na komputerze. Naukowcy, którzy dokonali pomiarów oceny, nie byli świadomi tego, który uczestnik był w jakiej grupie. Analiza statystyczna wyników została przeprowadzona przez biostatystykę, który nie miał informacji o terapiach, które otrzymały grupy uczestników.
Wszyscy uczestnicy obu grup przeszli 10-sekundowy program fizykoterapii (np. Gorąca paczka, dziesiątki, ultradźwięki itp.) Do obszarów bólu. Balneoterapię zastosowano do grupy I przed leczeniem. Balneoterapia stosowana w pulach termicznych u pacjentów przez 20 minut, w temperaturze 38-40 ° C. Po odpoczynku przez 30 minut zastosowano fizykoterapię.
Uczestnicy wypełnili kwestionariusz zawierający dane demograficzne, a ciśnienie tętnicze i tętno i tętno zostały zmierzone i zarejestrowane przed i po leczeniu podczas leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, Indyk, 64200
- UsakU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 45 do 75
- Pacjenci z bólem związanym z chorobami reumatycznymi
Kryteria wykluczenia:
- Zapalna choroba reumatyczna (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie zapalenia stawów kręgosłupa itp.),
- Zdiagnozowano niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i cukrzycę,
- Zdiagnozowany problem neuro-psychiatryczny,
- Poddawanie się leczeniu złośliwości,
- Mając chorobę krwawią,
- Mając zakaźną chorobę z gorączką,
- Pacjenci, którzy otrzymali fizjoterapię, baleoterapię lub oba w ostatnich sześciu mountach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Balneoterapia z fizykoterapią
Balneoterapia stosowana w pulach termicznych u pacjentów przez 20 minut, w temperaturze 38-40 ° C.
Po odpoczynku przez 30 minut zastosowano fizykoterapię.
|
Balneoterapia stosowana w pulach termicznych u pacjentów przez 20 minut, w temperaturze 38-40 ° C. Po odpoczynku przez 30 minut zastosowano fizykoterapię. Program fizjoterapii (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, w bolesnym obszarze zastosowano 10 sesji), w tym 20 minut gorącego opakowania w 60 ° C, 20 minut konwencjonalnych dziesiątek przy częstotliwości 80 Hz i USA przy częstotliwości 3 MHz i intensywności 1,5 watowej/cm2.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tylko fizykoterapia
Pacjenci w grupie 2 zastosowano tylko program fizykoterapii.
|
Program fizjoterapii (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, w bolesnym obszarze zastosowano 10 sesji), w tym 20 minut gorącego opakowania w 60 ° C, 20 minut konwencjonalnych dziesiątek przy częstotliwości 80 Hz i USA przy częstotliwości 3 MHz i intensywności 1,5 watowej/cm2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi i częstość akcji serca
Ramy czasowe: Pomiary dokonano na osobach objętych badaniem od początku do końca protokołu leczenia (w dniach leczenia - łącznie 10 dni).
|
Wykonano tylko pomiary ciśnienia krwi i tętna dla uczestników, nie dokonano innych pomiarów ani ocen. Ciśnienie krwi i tętno mierzono u wszystkich pacjentów przed rozpoczęciem leczenia i pod koniec leczenia, po 30 minutach odpoczynku. Ciśnienie krwi i tętno oceniono za pomocą nieinwazyjnego sphygmomanometru na tym samym ramieniu (po prawej) (Omron HBP-1320). Numer impulsu został potwierdzony przez pomiar trzech palców badacza na tętnicy promieniowej. |
Pomiary dokonano na osobach objętych badaniem od początku do końca protokołu leczenia (w dniach leczenia - łącznie 10 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kağan Özkuk, Uşak University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .