- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06895434
Einfluss des wiederholten thermominalen Wassereintauchens auf den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Personen mit chronischen Schmerzen aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates
Beeinflusst Balneotherapie den Blutdruck und Puls?
Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkung der Balneotherapie auf Blutdruck und Herzfrequenz bei Patienten zu untersuchen.
Methoden: Insgesamt 240 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden in 2 Gruppen unterteilt (120 Teilnehmer in jeder Gruppe).
Eine Physiotherapie mit 10 Sitzungen wurde an alle Teilnehmer in beiden Gruppen angewendet. Balneotherapie wurde auf Gruppe I angewendet.
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der demografische Daten enthielt, und die Teilnehmer des arteriellen Blutdrucks und der Herzfrequenz wurden vor und nach der Behandlung während der gesamten Behandlung gemessen und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung: Die Spa -Behandlung ist eine zusätzliche und zusätzliche Methode, die einen wichtigen Platz für die Prävention, Behandlung und Rehabilitation einer Vielzahl von Krankheiten aufweist. Die Mehrheit der Menschen, die zur Behandlung in thermische Federn gehen Außerhalb dieser Krankheitsgruppen nimmt jedoch der Ort der Spa -Behandlung und sein grundlegendes Element thermomineraler Wasser und Schlamm zu einer Balneotherapie zu.
Antworten auf Fragen wie in welche Richtung und wie sich diese Faktoren auf einen menschlichen Organismus in Wasser (während des Eintauchens) auswirken, bilden die Grundlage der Balneotherapie bei Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Zu diesem Zweck planten die Ermittler, die Auswirkungen der Balneotherapie auf den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Patienten zu untersuchen.
Methoden Die Studie wurde als prospektive, randomisierte, kontrollierte und Einzelblindstudie konzipiert. Insgesamt 240 Teilnehmer, die sich auf die medizinische Ökologie und die Hydroklimatologie sowie die ambulante Rehabilitationsklinik mit Schmerzbeschwerden beantragten, erfüllten die Studienkriterien und unterzeichneten das Einverständniserklärungsformular für die Teilnehmerinformation in die Studie.
Insgesamt 240 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden in 2 Gruppen (120 Teilnehmer in jeder Gruppe) unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode unter Verwendung einer auf dem Computer erstellten Zufallszahlen unterteilt. Die Forscher, die die Bewertungsmessungen vorgenommen haben, waren sich nicht bewusst, welche Teilnehmer in welcher Gruppe waren. Die statistische Analyse der Ergebnisse wurde von einem Biostatistiker durchgeführt, der keine Informationen über die Therapien hatte, die die Teilnehmergruppen erhalten hatten.
Alle Teilnehmer beider Gruppen wurden einem Physiotherapieprogramm mit 10 Sitzungen unterzogen (z. Heiße Packung, Zehn, Ultraschall usw.) in die Schmerzbereiche. Die Balneotherapie wurde vor der Behandlung auf Gruppe I angewendet. Balneotherapie in den thermischen Pools auf Patienten für 20 Minuten bei einer Temperatur von 38-40 ° C angewendet. Nach 30 Minuten Ruhe wurde eine Physiotherapie angewendet.
Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der demografische Daten enthielt, und der Druck und die Herzfrequenz der arteriellen Blutungen wurden vor und nach der Behandlung während der gesamten Behandlung gemessen und aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uşak
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Merkez, Uşak, Truthahn, 64200
- UsakU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 45 und 75 Jahren
- Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit rheumatischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche rheumatische Erkrankung (rheumatoide Arthritis, Ankylosing -Spondylitis usw.),
- Diagnostiziert mit unkontrollierten arteriellen Hypertonie und Diabetes mellitus,
- Mit einem diagnostizierten neuro-psychiatrischen Problem,
- Durch eine Malignitätsbehandlung unterzogen,
- Eine blutende Krankheit haben,
- Eine Infektionskrankheit mit Fieber haben,
- Patienten, die in den letzten sechs Monaten Physiotherapie, Balneotherapie oder beides erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Balneotherapie mit Physiotherapie
Balneotherapie in den thermischen Pools auf Patienten für 20 Minuten bei einer Temperatur von 38-40 ° C angewendet.
Nach 30 Minuten Ruhe wurde eine Physiotherapie angewendet.
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Balneotherapie in den thermischen Pools auf Patienten für 20 Minuten bei einer Temperatur von 38-40 ° C angewendet. Nach 30 Minuten Ruhe wurde eine Physiotherapie angewendet. Ein Physiotherapieprogramm (5 Tage in der Woche für 2 Wochen, insgesamt 10 Sitzungen) wurde auf den schmerzhaften Bereich angewendet, einschließlich 20 Minuten heißes Pack bei 60 ° C, 20 Minuten herkömmlicher Zehn bei 80 Hz und uns bei 3 MHz Frequenz und 1,5 Watt/cm2 -Intensität.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Nur Physiotherapie
Patienten in Gruppe 2 wurden nur ein Physiotherapieprogramm angewendet.
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Ein Physiotherapieprogramm (5 Tage in der Woche für 2 Wochen, insgesamt 10 Sitzungen) wurde auf den schmerzhaften Bereich angewendet, einschließlich 20 Minuten heißes Pack bei 60 ° C, 20 Minuten herkömmlicher Zehn bei 80 Hz und uns bei 3 MHz Frequenz und 1,5 Watt/cm2 -Intensität.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck und Herzfrequenz
Zeitfenster: Messungen wurden von Anfang bis Ende des Behandlungsprotokolls (an den Tagen der Behandlung - insgesamt 10 Tage) Messungen durchgeführt.
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Es wurden nur Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen von den Teilnehmern durchgeführt, keine anderen Messungen oder Bewertungen. Die Blutdruck und die Herzfrequenz wurden bei allen Patienten gemessen, bevor sie mit der Behandlung und am Ende der Behandlung nach 30 Minuten Ruhe begannen. Der Blutdruck und die Herzfrequenz wurden mit einem nicht invasiven Blutdruckmesser am selben Arm (rechts) (Omron HBP-1320) bewertet. Die Pulszahl wurde durch Messung der drei Finger des Forschers an der Radialarterie bestätigt. |
Messungen wurden von Anfang bis Ende des Behandlungsprotokolls (an den Tagen der Behandlung - insgesamt 10 Tage) Messungen durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kağan Özkuk, Uşak University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Balneotherapy +Blood Pressure
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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