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Einfluss des wiederholten thermominalen Wassereintauchens auf den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Personen mit chronischen Schmerzen aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates

25. März 2025 aktualisiert von: Uşak University

Beeinflusst Balneotherapie den Blutdruck und Puls?

Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkung der Balneotherapie auf Blutdruck und Herzfrequenz bei Patienten zu untersuchen.

Methoden: Insgesamt 240 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden in 2 Gruppen unterteilt (120 Teilnehmer in jeder Gruppe).

Eine Physiotherapie mit 10 Sitzungen wurde an alle Teilnehmer in beiden Gruppen angewendet. Balneotherapie wurde auf Gruppe I angewendet.

Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der demografische Daten enthielt, und die Teilnehmer des arteriellen Blutdrucks und der Herzfrequenz wurden vor und nach der Behandlung während der gesamten Behandlung gemessen und aufgezeichnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung: Die Spa -Behandlung ist eine zusätzliche und zusätzliche Methode, die einen wichtigen Platz für die Prävention, Behandlung und Rehabilitation einer Vielzahl von Krankheiten aufweist. Die Mehrheit der Menschen, die zur Behandlung in thermische Federn gehen Außerhalb dieser Krankheitsgruppen nimmt jedoch der Ort der Spa -Behandlung und sein grundlegendes Element thermomineraler Wasser und Schlamm zu einer Balneotherapie zu.

Antworten auf Fragen wie in welche Richtung und wie sich diese Faktoren auf einen menschlichen Organismus in Wasser (während des Eintauchens) auswirken, bilden die Grundlage der Balneotherapie bei Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Zu diesem Zweck planten die Ermittler, die Auswirkungen der Balneotherapie auf den Blutdruck und die Herzfrequenz bei Patienten zu untersuchen.

Methoden Die Studie wurde als prospektive, randomisierte, kontrollierte und Einzelblindstudie konzipiert. Insgesamt 240 Teilnehmer, die sich auf die medizinische Ökologie und die Hydroklimatologie sowie die ambulante Rehabilitationsklinik mit Schmerzbeschwerden beantragten, erfüllten die Studienkriterien und unterzeichneten das Einverständniserklärungsformular für die Teilnehmerinformation in die Studie.

Insgesamt 240 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden in 2 Gruppen (120 Teilnehmer in jeder Gruppe) unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode unter Verwendung einer auf dem Computer erstellten Zufallszahlen unterteilt. Die Forscher, die die Bewertungsmessungen vorgenommen haben, waren sich nicht bewusst, welche Teilnehmer in welcher Gruppe waren. Die statistische Analyse der Ergebnisse wurde von einem Biostatistiker durchgeführt, der keine Informationen über die Therapien hatte, die die Teilnehmergruppen erhalten hatten.

Alle Teilnehmer beider Gruppen wurden einem Physiotherapieprogramm mit 10 Sitzungen unterzogen (z. Heiße Packung, Zehn, Ultraschall usw.) in die Schmerzbereiche. Die Balneotherapie wurde vor der Behandlung auf Gruppe I angewendet. Balneotherapie in den thermischen Pools auf Patienten für 20 Minuten bei einer Temperatur von 38-40 ° C angewendet. Nach 30 Minuten Ruhe wurde eine Physiotherapie angewendet.

Die Teilnehmer füllten einen Fragebogen aus, der demografische Daten enthielt, und der Druck und die Herzfrequenz der arteriellen Blutungen wurden vor und nach der Behandlung während der gesamten Behandlung gemessen und aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uşak
      • Merkez, Uşak, Truthahn, 64200
        • UsakU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 45 und 75 Jahren
  • Patienten mit Schmerzen im Zusammenhang mit rheumatischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche rheumatische Erkrankung (rheumatoide Arthritis, Ankylosing -Spondylitis usw.),
  • Diagnostiziert mit unkontrollierten arteriellen Hypertonie und Diabetes mellitus,
  • Mit einem diagnostizierten neuro-psychiatrischen Problem,
  • Durch eine Malignitätsbehandlung unterzogen,
  • Eine blutende Krankheit haben,
  • Eine Infektionskrankheit mit Fieber haben,
  • Patienten, die in den letzten sechs Monaten Physiotherapie, Balneotherapie oder beides erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Balneotherapie mit Physiotherapie
Balneotherapie in den thermischen Pools auf Patienten für 20 Minuten bei einer Temperatur von 38-40 ° C angewendet. Nach 30 Minuten Ruhe wurde eine Physiotherapie angewendet.

Balneotherapie in den thermischen Pools auf Patienten für 20 Minuten bei einer Temperatur von 38-40 ° C angewendet. Nach 30 Minuten Ruhe wurde eine Physiotherapie angewendet.

Ein Physiotherapieprogramm (5 Tage in der Woche für 2 Wochen, insgesamt 10 Sitzungen) wurde auf den schmerzhaften Bereich angewendet, einschließlich 20 Minuten heißes Pack bei 60 ° C, 20 Minuten herkömmlicher Zehn bei 80 Hz und uns bei 3 MHz Frequenz und 1,5 Watt/cm2 -Intensität.

Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
  • Warmhaltepackung
  • Ultraschalltherapie (US).
Aktiver Komparator: Nur Physiotherapie
Patienten in Gruppe 2 wurden nur ein Physiotherapieprogramm angewendet.
Ein Physiotherapieprogramm (5 Tage in der Woche für 2 Wochen, insgesamt 10 Sitzungen) wurde auf den schmerzhaften Bereich angewendet, einschließlich 20 Minuten heißes Pack bei 60 ° C, 20 Minuten herkömmlicher Zehn bei 80 Hz und uns bei 3 MHz Frequenz und 1,5 Watt/cm2 -Intensität.
Andere Namen:
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
  • Warmhaltepackung
  • Ultraschalltherapie (US).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck und Herzfrequenz
Zeitfenster: Messungen wurden von Anfang bis Ende des Behandlungsprotokolls (an den Tagen der Behandlung - insgesamt 10 Tage) Messungen durchgeführt.

Es wurden nur Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen von den Teilnehmern durchgeführt, keine anderen Messungen oder Bewertungen. Die Blutdruck und die Herzfrequenz wurden bei allen Patienten gemessen, bevor sie mit der Behandlung und am Ende der Behandlung nach 30 Minuten Ruhe begannen.

Der Blutdruck und die Herzfrequenz wurden mit einem nicht invasiven Blutdruckmesser am selben Arm (rechts) (Omron HBP-1320) bewertet.

Die Pulszahl wurde durch Messung der drei Finger des Forschers an der Radialarterie bestätigt.

Messungen wurden von Anfang bis Ende des Behandlungsprotokolls (an den Tagen der Behandlung - insgesamt 10 Tage) Messungen durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Kağan Özkuk, Uşak University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Balneotherapy +Blood Pressure

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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