- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06895434
근골격계 질환으로 인한 만성 통증이있는 개인의 혈압 및 심박수에 대한 반복 온도선적 물 침지의 효과
Balneotherapy는 혈압과 맥박에 영향을 미칩니 까?
목적 :이 연구는 환자의 혈압 및 심박수에 대한 Balneotherapy의 영향을 조사하는 것을 목표로했습니다.
방법 : 연구의 포함 기준을 충족 한 총 240 명의 참가자가 2 개의 그룹 (각 그룹의 120 명)으로 나뉩니다.
10 세션 물리 치료는 두 그룹의 모든 참가자에게 적용되었습니다. Balneotherapy는 그룹 1에 적용되었습니다.
참가자들은 인구 통계 학적 데이터가 포함 된 설문지를 작성했으며, 참가자 동맥 혈압 및 심박수를 치료 전후에 측정하고 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
소개 : 스파 치료는 다양한 질병의 예방, 치료 및 재활에 중요한 위치를 차지하는 추가 및 보조 방법입니다. 치료를 위해 열 스프링에가는 대다수의 사람들은 류마티스 질환을 앓고 있으며 피부과, 위장 및 부인과 질환이 있습니다. 그러나,이 질병 그룹 밖에서, 스파 치료의 장소와 가장 기본적인 요소 인 온도선 동물 물과 진흙, 즉 발네로 테라피가 증가하고있다.
이러한 요인이 물 속의 인간 유기체에 어떤 방향과 어떻게 영향을 미치는지와 같은 질문에 대한 답변 (침지 중)은 심혈관 질환에서 발네로 요법의 기초를 형성합니다. 이를 위해, 연구자들은 환자의 혈압과 심박수에 대한 발네로 테라피의 영향을 조사 할 계획이었습니다.
방법 연구는 전향 적, 무작위 화, 통제 및 단일 맹인 연구로 설계되었습니다. 통증 불만이있는 의료 생태학 및 소화법 및 물리 치료 및 재활 외래 환자 클리닉에 신청 한 총 240 명의 참가자가 연구 기준을 충족했으며 참가자 정보 동의 양식이 연구에 포함되었습니다.
연구의 포함 기준을 충족 한 총 240 명의 참가자는 컴퓨터에서 생성 된 임의의 숫자 테이블을 사용하여 간단한 무작위 배정 방법을 사용하여 2 개의 그룹 (각 그룹의 120 명)으로 나뉘 었습니다. 평가 측정을 한 연구원들은 어느 참가자가 어느 그룹에 있는지 알지 못했습니다. 결과의 통계 분석은 참가자 그룹이받은 치료법에 대한 정보가없는 생물 역사 학자에 의해 수행되었습니다.
두 그룹의 모든 참가자는 10 세션 물리 치료 프로그램을 받았습니다 (예 : 통증 영역에 핫 팩, 수십, 초음파 등). Balneotherapy는 치료 전에 그룹 I에 적용되었다. Balneotherapy는 38-40 ° C의 온도에서 20 분 동안 환자에게 20 분 동안 환자에게 적용되었습니다. 30 분 동안 휴식을 취한 후 물리 치료가 적용되었습니다.
참가자들은 인구 통계 학적 데이터가 포함 된 설문지를 작성했으며, 치료 전후 치료 전후에 동맥 혈압 및 심박수를 측정하고 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Uşak
-
Merkez, Uşak, 칠면조, 64200
- UsakU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 45 세에서 75 세 사이
- 류마티스 질환과 관련된 통증이있는 환자
제외 기준 :
- 염증성 류마티스 질환 (류마티스 관절염, 혈관 염기 등),
- 제어되지 않은 동맥 고혈압 및 당뇨병 진단,
- 진단 된 신경 정신과 문제가있는 경우,
- 악성 치료를 받고 있습니다.
- 출혈성 질환,
- 열이있는 전염병,
- 마지막 6 번의 물리 치료, 발네로 테라피 또는 둘 다를받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 물리 치료를 통한 Balneotherapy
Balneotherapy는 38-40 ° C의 온도에서 20 분 동안 환자에게 20 분 동안 환자에게 적용되었습니다.
30 분 동안 휴식을 취한 후 물리 치료가 적용되었습니다.
|
Balneotherapy는 38-40 ° C의 온도에서 20 분 동안 환자에게 20 분 동안 환자에게 적용되었습니다. 30 분 동안 휴식을 취한 후 물리 치료가 적용되었습니다. 물리 치료 프로그램 (2 주 동안 일주일에 5 일, 총 10 회의 세션)이 60 ° C에서 20 분의 핫 팩, 80Hz에서 기존의 20 분, 3MHz 빈도 및 1.5 와트/CM2 강도를 포함하여 고통스러운 부위에 적용되었습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 물리 치료 만
그룹 2의 환자는 물리 치료 프로그램 만 적용되었습니다.
|
물리 치료 프로그램 (2 주 동안 일주일에 5 일, 총 10 회의 세션)이 60 ° C에서 20 분의 핫 팩, 80Hz에서 기존의 20 분, 3MHz 빈도 및 1.5 와트/CM2 강도를 포함하여 고통스러운 부위에 적용되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압과 심박수
기간: 치료 프로토콜의 시작부터 끝까지 (치료 일 - 총 10 일) 연구에 포함 된 개인에 대한 측정이 이루어졌다.
|
참가자들에 대한 혈압과 심박수 측정만이 이루어졌으며 다른 측정이나 평가는 없었습니다. 치료를 시작하기 전과 치료 종료시 30 분 후에 모든 환자에서 혈압 및 심박수를 측정 하였다. 혈압과 심박수는 같은 팔에 비 침습성 혈전 운동으로 평가되었다 (오른쪽) (Omron HBP-1320). 펄스 수는 방사형 동맥의 연구원의 3 개의 손가락으로 측정하여 확인되었습니다. |
치료 프로토콜의 시작부터 끝까지 (치료 일 - 총 10 일) 연구에 포함 된 개인에 대한 측정이 이루어졌다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .