非心臓の手術後の心筋損傷に対するプリングルおよび門脈閉塞の異なる影響。
2026年6月11日 更新者：Zhifeng Gao、Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
プリングル閉塞との異なる影響と門脈閉塞誘発性肝臓虚血症症性灌流灌流灌流障害性非心臓手術後の心筋障害。
この研究の目的は、非心臓手術（MINS）後の心筋損傷の発生率に対する肝臓虚血再灌流損傷（HIRI）の影響を調査し、潜在的な基礎メカニズムを調査することを目的としています。
双方向のコホート研究が実施され、主要な肝胆汁手術を予定している患者を登録します。
臨床データ、周術期パラメーター、および術後追跡データが体系的に収集されます。
プリングル閉塞と門脈閉塞を受けている患者間のMINSの発生率を比較し、Minsの独立した危険因子を特定するために多変量解析を実行し、Minsの早期認識と予防の基礎を提供します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この観察コホート研究は、遡及的成分と前向き成分の両方で構成されています。
研究集団には、65歳以上または心血管リスク因子（特に既知の心血管疾患）を持つ45歳以上の45歳以上の主要な肝胆道手術（4時間以上の手術時間と術後ICU入院と定義）を受けている患者が含まれます。
露出したグループ（プリングル群）は、手術中のプリングル閉塞のために肝臓虚血再灌流障害を経験する患者で構成されています。
対照群（門脈群）は、門脈の閉塞により肝臓虚血再灌流障害を経験する患者で構成されています。
主な結果は、術後3日以内のMINS（非心臓手術後の心筋損傷）の発生率です。
二次的な結果には、術後の入院期間、術後30日以内の合併症の発生、および1年生存率が含まれます。
最後に、病態生理学的メカニズムの調査のために、LIRI将来グループの患者のサブセットから肝臓と血液のサンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- Peking University International Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年2月の時点で、65歳以上の患者、または心血管リスク因子（特に既知の心血管疾患）を伴う45歳以上の患者は、一般麻酔下で選択的な主要な肝乳腺依存症手術を受けた、または受けている予定です。
説明
包含基準：
- 年齢65歳以上、または心血管危険因子（特に既知の心血管疾患）の45歳以上。
- 一般麻酔下での選択的な主要な肝乳児性ビリ手術を受けています。
- ASA物理的状態II-III。
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供します（将来のコホートに適用）。
除外基準：
- 緊急手術
- 心筋梗塞または不安定な狭心症の術前診断
- 重度の肝機能不全（チャイルドピュークラスC）
- 付随する重度の臓器機能障害（例：腎不全、呼吸不全）
- 付随する活動性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
門脈
患者は、手術中に門脈閉塞のみを経験し、経験します。
|
|
プリングル
患者は、手術中にプリングル閉塞を経験します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非心臓手術後の心筋損傷（最小）
時間枠：手術後3日以内
|
Mins、20〜65 ng/Lの高感度トロポニンT（HS-CTNT）、少なくとも5 ng/Lの絶対変化
|
手術後3日以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月7日
一次修了 (実際)
2025年6月15日
研究の完了 (実際)
2026年1月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25045-4-02-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。