Pringle- ja portaalisuonen tukkeutumisen differentiaaliset vaikutukset sydänlihaksen vaurioon ei-sydämen leikkausten jälkeen.
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Pringle -tukkeutumisen erilaiset vaikutukset Vs. Portaalisuonen tukkeutumisen aiheuttama maksan iskemia-reperfuusiovaurio sydänvaurioista ei-sydänleikkausten jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia maksan iskemian-reperfuusiovaurion (HIRI) vaikutusta sydänlihavaurion esiintyvyyteen ei-sydämen leikkauksen jälkeen (MINS) ja tutkia mahdollisia taustalla olevia mekanismeja.
Kaksisuuntainen kohorttitutkimus suoritetaan, ja ne ilmoittautuvat potilaisiin, jotka on suunniteltu suureen hepato-kaksiosaiseen leikkaukseen.
Kliiniset tiedot, perioperatiiviset parametrit ja postoperatiiviset seurantatiedot kerätään systemaattisesti.
PRINGLE -tukkeutumisen ja portaalisuonen tukkeutumisen potilaiden välillä olevien minien esiintyvyyttä verrataan, ja suoritetaan monimuuttuja -analyysi minien riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseksi, mikä tarjoaa perustan MIN: n varhaiselle tunnistamiselle ja ehkäisemiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointi kohorttitutkimus koostuu sekä retrospektiivisistä että mahdollisista komponenteista.
Tutkimuspopulaatioon kuuluu potilaita, joille tehdään suuri hepato-biliaarinen leikkaus (määritelty operatiiviseksi aikaksi> 4 tuntia ja postoperatiivinen ICU-pääsy), jotka ovat joko ≥ 65-vuotiaita tai ≥ 45-vuotiaita sydän- ja verisuoniriskitekijöillä (erityisesti tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet).
Paljastettu ryhmä (Pringle Group) koostuu potilaista, jotka kokevat maksan iskemian reperfuusiovaurioita, jotka johtuvat pringle-tukkeutumisesta leikkauksen aikana.
Kontrolliryhmä (portaalisuoniryhmä) koostuu potilaista, jotka kokevat maksan iskemian reperfuusiovaurion portaalisuonen tukkeutumisen vuoksi.
Ensisijainen tulos on minien (sydänlihavaurioiden vaurioiden jälkeen ei-sydänleikkauksen jälkeen) esiintyvyys 3 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy postoperatiivinen sairaalahoidon pituus, komplikaatioiden esiintyvyys 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen ja yhden vuoden eloonjäämisaste.
Lopuksi maksan ja verinäytteet kerätään potilaiden osajoukosta tulevaisuuden LIRI -ryhmässä patofysiologista mekanismia varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1286
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University International Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Helmikuusta 2024 alkaen ≥ 65 -vuotiaita tai ≥ 45 -vuotiaita potilaita, joilla on sydän- ja verisuoniriskitekijät (erityisesti tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet), jotka ovat tehneet tai joiden on tarkoitus suorittaa valinnainen suuri hepatopankanetusleikkaus yleisen anestesian alla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta eli ≥ 45 vuotta sydän- ja verisuoniriskitekijöillä (erityisesti tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet).
- Tehdään valinnainen suuri hepatopancreatobiliaary -leikkaus yleisen anestesian alla.
- ASA: n fyysinen asema II-III.
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen (sovelletaan mahdollisiin kohorttiin).
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaus
- Preoperatiivinen diagnoosi sydäninfarktista tai epävakaa angina
- Vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
- Samanaikainen vakava elinten toimintahäiriö (esim. Munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus)
- Samanaikainen aktiivinen tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Portaalisuoni
Potilas kokee ja kokee vain portaalisuonen tukkeutumisen leikkauksen aikana.
|
|
Esikuva
Potilas kokee pringle -tukkeutumisen leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen vamma ei-sydämen leikkauksen jälkeen (Mins)
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Minit, korkea herkkyys troponiini T (HS-CTNT) 20-<65 ng/l absoluuttisen muutoksen ollessa vähintään 5 ng/l
|
3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25045-4-02-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .