Impacto diferencial de la oclusión de Pringle y la vena porta en las lesiones miocárdicas después de las cirugías no cardíacas.
11 de junio de 2026 actualizado por: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Impacto diferencial de la oclusión de Pringle vs. La lesión por isquemia-reperfusión inducida por la oclusión de la vena porta en lesión miocárdica después de cirugías no cardíacas.
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de la lesión hepática de isquemia-reperfusión (HIRI) en la incidencia de lesiones miocárdicas después de una cirugía no cardíaca (MINS) y explorar los posibles mecanismos subyacentes.
Se realizará un estudio de cohorte bidireccional, inscribiendo a los pacientes programados para la mayor cirugía hepat-biliar.
Los datos clínicos, los parámetros perioperatorios y los datos de seguimiento postoperatorios se recopilarán sistemáticamente.
Se comparará la incidencia de MINS entre los pacientes sometidos a oclusión de Pringle y oclusión de la vena porta, y se realizará un análisis multivariado para identificar factores de riesgo independientes para MINS, proporcionando una base para el reconocimiento temprano y la prevención de MINS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio de cohorte observacional consiste en componentes retrospectivos y prospectivos.
La población de estudio incluye pacientes sometidos a una mayor cirugía hepato-biliar (definida como tiempo operativo> 4 horas y ingreso postoperatorio en la UCI) que tienen ≥ 65 años o ≥ 45 años con factores de riesgo cardiovasculares (especialmente enfermedad cardiovascular conocida).
El grupo expuesto (Grupo Pringle) está formado por pacientes que experimentan lesiones en hígado de isquemia-reperfusión debido a oclusión de Pringle durante la cirugía.
El grupo de control (grupo de vena porta) está compuesta por pacientes que experimentan lesiones en hígado de isquemia-reperfusión debido a oclusión de la vena porta.
El resultado primario es la incidencia de MINS (lesión miocárdica después de la cirugía no cardíaca) dentro de los 3 días después de la operación.
Los resultados secundarios incluyen la duración postoperatoria de la estadía hospitalaria, la incidencia de complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la operación y la tasa de supervivencia a 1 año.
Finalmente, las muestras de hígado y sangre se recolectarán de un subconjunto de pacientes en el grupo liri prospectivo para la investigación del mecanismo fisiopatológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1286
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University International Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A partir de febrero de 2024, los pacientes ≥ 65 años, o ≥ 45 años, con factores de riesgo cardiovasculares (especialmente la enfermedad cardiovascular conocida), que se han sometido o están programados para someterse a una cirugía hepatopanobiliar mayor electiva bajo anestesia general bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años, o ≥ 45 años con factores de riesgo cardiovasculares (especialmente enfermedad cardiovascular conocida).
- Sometido a la cirugía hepatopacancreatobiliar mayor electiva bajo anestesia general.
- ASA Estado físico II-III.
- Proporcione el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio (aplicable a la cohorte prospectiva).
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Diagnóstico preoperatorio de infarto de miocardio o angina inestable
- Insuficiencia hepática severa (Child-Pugh Clase C)
- Disfunción de órganos severos concomitantes (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia respiratoria)
- Enfermedad infecciosa activa concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Veta de portal
El paciente experimentará y solo experimentará oclusión de la vena porta durante la cirugía.
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Pringle
El paciente experimentará oclusión de Pringle durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión miocárdica después de una cirugía no cardíaca (MINS)
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
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Mins, una troponina T (HS-CTNT) de alta sensibilidad de 20 a <65 ng/L con un cambio absoluto de al menos 5 ng/L
|
Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25045-4-02-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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