Differensiell innvirkning av Pringle og portalvene okklusjon på myokardskade etter ikke-hjerneoperasjoner.
11. juni 2026 oppdatert av: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Differensiell innvirkning av Pringle Occlusion Vs. Portal vene okklusjonsindusert lever-iskemi-reperfusjonsskade på myokardskade etter ikke-kortakende operasjoner.
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av lever-iskemi-reperfusjonsskade (HIRI) på forekomsten av myokardskade etter ikke-kardiac kirurgi (MINS) og utforske de potensielle underliggende mekanismene.
En toveis kohortstudie vil bli utført, og registrerer pasienter som er planlagt for større hepato-galleoperasjoner.
Kliniske data, perioperative parametere og postoperative oppfølgingsdata blir systematisk samlet inn.
Forekomsten av MIN -er mellom pasienter som gjennomgår Pringle -okklusjon og portalvene okklusjon vil bli sammenlignet, og en multivariat analyse vil bli utført for å identifisere uavhengige risikofaktorer for MIN -er, noe som gir grunnlag for tidlig anerkjennelse og forebygging av MIN -er.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonelle kohortstudien består av både retrospektive og prospektive komponenter.
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som gjennomgår større hepato-biljeoperasjoner (definert som operativ tid> 4 timer og postoperativ ICU-innleggelse) som enten er ≥ 65 år gammel eller ≥ 45 år gammel med kardiovaskulære risikofaktorer (spesielt kjent kardiovaskulær sykdom).
Den utsatte gruppen (Pringle Group) består av pasienter som opplever lever iskemi-reperfusjonsskade på grunn av Pringle-okklusjon under operasjonen.
Kontrollgruppen (Portal Vein Group) består av pasienter som opplever lever iskemi-reperfusjonsskade på grunn av portalvene okklusjon.
Det primære utfallet er forekomsten av MINs (myokardskade etter ikke-kardiisk kirurgi) innen 3 dager postoperativt.
Sekundære utfall inkluderer postoperativ lengde på sykehusopphold, forekomst av komplikasjoner innen 30 dager postoperativt og 1 års overlevelsesrate.
Til slutt vil lever- og blodprøver bli samlet fra en delmengde av pasienter i den prospektive LIRI -gruppen for patofysiologisk mekanismeundersøkelse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1286
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University International Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra februar 2024 er pasienter ≥ 65 år gamle, eller ≥ 45 år gamle med kardiovaskulære risikofaktorer (spesielt kjent hjerte- og karsykdommer), som har gjennomgått eller planlagt gjennomgår valgfrie major hepatopankreatobiliary kirurgi under generell anestesi, rekrutteres/registreres.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år, eller ≥ 45 år med hjerte- og kar -risikofaktorer (spesielt kjent hjerte- og karsykdommer).
- Gjennomgår valgfri større hepatopankreatobiliærkirurgi under generell anestesi.
- ASA Fysisk status II-III.
- Gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien (gjeldende for den potensielle kohorten).
Eksklusjonskriterier:
- Akuttkirurgi
- Preoperativ diagnose av hjerteinfarkt eller ustabil angina
- Alvorlig leverinsuffisiens (Child-Pugh klasse C)
- Samtidig alvorlig organdysfunksjon (f.eks. Nyresvikt, respirasjonssvikt)
- Samtidig aktiv smittsom sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Portal vene
Pasienten vil oppleve og bare oppleve portalvene okklusjon under operasjonen.
|
|
Pringle
Pasienten vil oppleve Pringle -okklusjon under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: Innen 3 dager etter operasjonen
|
Min, en høyfølsomhet troponin t (hs-ctnt) på 20 til <65 ng/l med en absolutt endring på minst 5 ng/l
|
Innen 3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25045-4-02-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .