Impacto diferencial da oclusão do pringle e da veia porta na lesão do miocárdio após cirurgias não cardíacas.
11 de junho de 2026 atualizado por: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Impacto diferencial da oclusão de Pringle vs. Lesão por isquemia-reperfusão hepática induzida por oclusão da veia porta em lesão no miocárdio após cirurgias não cardíacas.
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da lesão hepática de isquemia-reperfusão (HIRI) na incidência de lesão do miocárdio após cirurgia não cardíaca (mins) e explorar os mecanismos potenciais subjacentes.
Um estudo de coorte bidirecional será realizado, inscrevendo pacientes programados para uma grande cirurgia hepato-biliar.
Dados clínicos, parâmetros perioperatórios e dados de acompanhamento pós-operatório serão coletados sistematicamente.
A incidência de minutos entre os pacientes submetidos à oclusão do Pringle e à oclusão da veia porta será comparada, e uma análise multivariada será realizada para identificar fatores de risco independentes para minutos, fornecendo uma base para o reconhecimento precoce e prevenção de minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional consiste em componentes retrospectivos e prospectivos.
A população do estudo inclui pacientes submetidos a uma grande cirurgia hepato-biliar (definida como tempo operatório> 4 horas e admissão de UTI pós-operatória) que têm ≥ 65 anos ou ≥ 45 anos com fatores de risco cardiovasculares (especialmente doenças cardiovasculares conhecidas).
O grupo exposto (grupo Pringle) consiste em pacientes que sofrem lesão de isquemia-reperfusão hepática devido à oclusão de Pringle durante a cirurgia.
O grupo controle (grupo da veia porta) consiste em pacientes que sofrem lesão de isquemia-reperfusão hepática devido à oclusão da veia porta.
O desfecho primário é a incidência de minutos (lesão do miocárdio após cirurgia não cardíaca) dentro de 3 dias no pós-operatório.
Os resultados secundários incluem duração pós-operatória da internação, incidência de complicações dentro de 30 dias no pós-operatório e taxa de sobrevivência de 1 ano.
Finalmente, amostras de fígado e sangue serão coletadas de um subconjunto de pacientes no grupo potencial de Liri para investigação do mecanismo fisiopatológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1286
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University International Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em fevereiro de 2024, pacientes ≥ 65 anos, ou ≥ 45 anos com fatores de risco cardiovascular (especialmente doenças cardiovasculares conhecidas), que foram submetidas ou estão programadas para serem submetidas a uma grande cirurgia eletiva hepatopancreatobiliar sob anestesia geral, está sendo recrutada/matriculada.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos, ou ≥ 45 anos com fatores de risco cardiovascular (especialmente doenças cardiovasculares conhecidas).
- Submetidos a uma grande cirurgia eletiva hepatopancreatobiliar sob anestesia geral.
- ASA Status Físico II-III.
- Forneça consentimento informado por escrito para participar do estudo (aplicável à coorte em potencial).
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Diagnóstico pré -operatório de infarto do miocárdio ou angina instável
- Insuficiência hepática grave (classe Criança Criança C)
- Disfunção de órgãos graves concomitantes (por exemplo, insuficiência renal, insuficiência respiratória)
- Doença infecciosa ativa concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Veia portal
O paciente experimentará e experimentará apenas a oclusão da veia porta durante a cirurgia.
|
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Pringle
O paciente experimentará oclusão de Pringle durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão do miocárdio após cirurgia não cardíaca (minutos)
Prazo: Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Mins, uma troponina T de alta sensibilidade (HS-CTNT) de 20 a <65 ng/L com uma mudança absoluta de pelo menos 5 ng/L
|
Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25045-4-02-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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