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Impact différentiel de l'occlusion de Pringle et de la veine portale sur les lésions myocardiques après des chirurgies non cardiaques.

11 juin 2026 mis à jour par: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Impact différentiel de l'occlusion de Pringle vs. Lésion d'iscémie hépatique induite par l'occlusion induite par l'occlusion sur les lésions myocardiques après des chirurgies non cardiaques.

Cette étude vise à étudier l'impact des lésions hépatiques de l'ischémie-reperfusion (HIRI) sur l'incidence des lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque (MINS) et à explorer les mécanismes sous-jacents potentiels. Une étude de cohorte bidirectionnelle sera menée, inscrivant des patients prévus pour une chirurgie hépato-biliaire majeure. Les données cliniques, les paramètres périopératoires et les données de suivi postopératoire seront systématiquement collectées. L'incidence des minons entre les patients subissant une occlusion de Pringle et une occlusion de la veine portale sera comparée, et une analyse multivariée sera effectuée pour identifier les facteurs de risque indépendants pour les mins, fournissant une base pour la reconnaissance et la prévention précoces des minutes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle se compose à la fois de composantes rétrospectives et prospectives. La population étudiée comprend des patients subissant une chirurgie majeure-hépato-biliaire (définie comme un temps opérationnel> 4 heures et une admission postopératoire en USI) qui ont soit ≥ 65 ans ou ≥ 45 ans avec des facteurs de risque cardiovasculaires (en particulier les maladies cardiovasculaires connues). Le groupe exposé (groupe Pringle) est composé de patients qui souffrent d'une lésion d'ischémie hépatique-reperfusion due à une occlusion de Pringle pendant la chirurgie. Le groupe témoin (groupe de veines portales) est composé de patients qui souffrent d'une lésion d'ischémie hépatique-reperfusion due à une occlusion de la veine portale. Le principal résultat est l'incidence des minutes (blessure myocardique après une chirurgie non cardiaque) dans les 3 jours après l'opération. Les résultats secondaires comprennent la durée postopératoire du séjour à l'hôpital, l'incidence des complications dans les 30 jours après l'opération et le taux de survie à 1 an. Enfin, des échantillons de foie et de sang seront prélevés auprès d'un sous-ensemble de patients dans le groupe prospectif LIRI pour une enquête sur le mécanisme physiopathologique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Peking University International Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

En février 2024, les patients âgés de ≥ 65 ans, ou ≥ 45 ans atteints de facteurs de risque cardiovasculaires (en particulier les maladies cardiovasculaires connues), qui ont subi ou qui devraient subir une chirurgie hépatopancréatobiliaire majeure élevée sous anesthésie générale sont recrutées / inscrites.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 65 ans, ou ≥ 45 ans avec des facteurs de risque cardiovasculaires (en particulier les maladies cardiovasculaires connues).
  • Subissant une chirurgie élevée élevée hépatopancréatobiliaire sous anesthésie générale.
  • ASA Statut physique II-III.
  • Fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude (applicable à la cohorte prospective).

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Diagnostic préopératoire de l'infarctus du myocarde ou de l'angine de poitrine instable
  • Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C)
  • Dysfonctionnement des organes sévères concomitants (par exemple, insuffisance rénale, insuffisance respiratoire)
  • Maladie infectieuse active concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Veine de portail
Le patient connaîtra et ne connaîtra que l'occlusion des veines portales pendant la chirurgie.
Se rasoir
Le patient connaîtra l'occlusion de Pringle pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure myocardique après une chirurgie non cardiaque (min)
Délai: Dans les 3 jours suivant la chirurgie
MINS, une troponine T à haute sensibilité (HS-CTNT) de 20 à <65 ng / L avec un changement absolu d'au moins 5 ng / L
Dans les 3 jours suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

26 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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