Diferenciální dopad okluze Pringle a portální žíly na poškození myokardu po nekardiálních operacích.
11. června 2026 aktualizováno: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Diferenciální dopad Pringle Occlusion Vs. Poškození ischemie reperfuze v oblasti myokardu po nekardiálních operacích vyvolaných ischemií reperfúzních ischemie po nekardiálních operacích.
Cílem této studie je prozkoumat dopad poškození jaterních ischemie-reperfúze (HIRI) na výskyt poškození myokardu po nekardiální chirurgii (min) a prozkoumat potenciální základní mechanismy.
Bude provedena obousměrná kohortová studie, která se zaregistruje na pacienty naplánované na hlavní hepato-je-album.
Klinické údaje, perioperační parametry a pooperační následná data budou systematicky shromažďována.
Bude porovnána výskyt min mezi pacienty podstupujícími okluzi Pringle a okluze portálu a bude provedena multivariační analýza za účelem identifikace nezávislých rizikových faktorů pro Mins, což poskytne základ pro včasné rozpoznávání a prevenci min.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato pozorovací kohortová studie sestává z retrospektivních i perspektivních složek.
Populace studie zahrnuje pacienty podstupující velkou hepato-alburgeriární chirurgii (definované jako operační čas> 4 hodiny a pooperační přijetí na JIP), kteří jsou buď ≥ 65 let, nebo ≥ 45 let starými s kardiovaskulárními rizikovými faktory (zejména známými kardiovaskulárními onemocněními).
Exponovaná skupina (Pringle Group) se skládá z pacientů, kteří zažívají poškození ischemie jater ischemie v důsledku okluze Pringle během chirurgického zákroku.
Kontrolní skupina (Portal Vein Group) se skládá z pacientů, kteří zažívají poškození ischemie jater v důsledku okluze portální žíly.
Primárním výsledkem je výskyt min (poškození myokardu po nekardiální chirurgii) do 3 dnů po operaci.
Sekundární výsledky zahrnují pooperační délku pobytu v nemocnici, výskyt komplikací do 30 dnů po operaci a 1 rok míra přežití.
Nakonec budou vzorky játra a krve odebrány z podskupiny pacientů v prospektivní skupině Liri pro zkoumání patofyziologického mechanismu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1286
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University International Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od února 2024 se pacienti ≥ 65 let staří nebo ≥ 45 let s kardiovaskulárními rizikovými faktory (zejména známými kardiovaskulárními chorobami), kteří podstoupili nebo jsou naplánováni, aby podstoupili volitelnou hlavní hepatopancreatobiliární chirurgický zákrok v rámci obecné anestezie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let, nebo ≥ 45 let s kardiovaskulárními rizikovými faktory (zejména známé kardiovaskulární onemocnění).
- Podstupující volitelnou hlavní hepatopancreatobiliární chirurgii v celkové anestézii.
- ASA fyzický stav II-III.
- Poskytněte písemný informovaný souhlas s účastí na studii (vztahující se na potenciální kohortu).
Kritéria pro vyloučení:
- Nouzová chirurgie
- Předoperační diagnostika infarktu myokardu nebo nestabilní anginy
- Těžká jaterní nedostatečnost (Child-Pugh třída C)
- Současná těžká dysfunkce orgánů (např. Selhání ledvin, respirační selhání)
- Souběžné aktivní infekční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Portální žíla
Pacient zažije a během chirurgického zákroku zažije pouze okluzi portální žíly.
|
|
Pringle
Během chirurgického zákroku pacient zažije okluzi Pringle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění myokardu po nekardiální chirurgii (miny)
Časové okno: Do 3 dnů po operaci
|
Mins, vysoce citlivá troponin T (HS-CTNT) 20 až <65 ng/l s absolutní změnou nejméně 5 ng/l
|
Do 3 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25045-4-02-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .