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Differentielle Auswirkungen von Pringle und Portalvenenverschluss auf die Myokardverletzung nach nicht kardialen Operationen.

11. Juni 2026 aktualisiert von: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Differentiale Auswirkungen von Pringle -Okklusion vs. Portalvene Okklusionsinduzierte Leber-Ischämie-Reperfusionsverletzung bei Myokardverletzungen nach nicht kardialen Operationen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Leberischämie-Reperfusions-Verletzung (HIRI) auf die Inzidenz von Myokardverletzungen nach Nicht-Kardialen Chirurgie (MINS) zu untersuchen und die potenziellen zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen. Eine bidirektionale Kohortenstudie wird durchgeführt, in der Patienten für eine größere Hepato-Biliary-Operation geplant sind. Klinische Daten, perioperative Parameter und postoperative Follow-up-Daten werden systematisch erfasst. Die Inzidenz von Mins zwischen Patienten, die sich einer Verschlachtung von Pringle und einer Okklusion der Portalvenen unterziehen, wird verglichen, und eine multivariate Analyse wird durchgeführt, um unabhängige Risikofaktoren für Mins zu identifizieren, was eine Grundlage für die frühzeitige Erkennung und Prävention von Mins darstellt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zur Beobachtungskohorte besteht sowohl aus retrospektiven als auch aus prospektiven Komponenten. Die Studienpopulation umfasst Patienten, die sich einer größeren Hepato-Biliary-Chirurgie (definiert als operative Zeit> 4 Stunden und postoperative Aufnahme in der Intensivstation), die entweder ≥ 65 Jahre alt oder ≥ 45 Jahre alt sind, mit kardiovaskulären Risikofaktoren (insbesondere bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen). Die exponierte Gruppe (Pringle Group) besteht aus Patienten, bei denen eine Leberischämie-Reperfusions-Verletzung aufgrund von Pringle-Okklusion während der Operation auftritt. Die Kontrollgruppe (Portalvenengruppe) besteht aus Patienten, bei denen eine Leberischämie-Reperfusions-Verletzung aufgrund der Portalvenenverschluss auftritt. Das primäre Ergebnis ist die Inzidenz von MINS (Myokardverletzung nach einer nicht kardialen Operation) innerhalb von 3 Tagen postoperativ. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die postoperative Dauer des Krankenhauspfehls, die Inzidenz von Komplikationen innerhalb von 30 Tagen postoperativ und 1-Jahres-Überlebensrate. Schließlich werden Leber- und Blutproben von einer Untergruppe von Patienten in der prospektiven LIRI -Gruppe zur Untersuchung des pathophysiologischen Mechanismus entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Peking University International Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine,Tsinghua University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis Februar 2024 ≥ 65 Jahre oder ≥ 45 Jahre alt mit kardiovaskulären Risikofaktoren (insbesondere bekannte kardiovaskuläre Erkrankungen), die unterzogen wurden oder die eine elektive schwere Hepatopankreatobile unter der Vollnäherung unterzogen/angemeldet werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre oder ≥ 45 Jahre mit kardiovaskulären Risikofaktoren (insbesondere bekannte Herz -Kreislauf -Erkrankungen).
  • Unterbezogen eine elektive maßgebliche Hepatopankreatobili -Operation unter Vollnarkose.
  • ASA Physischer Status II-III.
  • Schreiben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie (gilt für die prospektive Kohorte).

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation
  • Präoperative Diagnose eines Myokardinfarkts oder einer instabilen Angina
  • Schwere Leberinsuffizienz (Kinder-Pugh-Klasse C)
  • Begleitende schwere Organfunktionsstörung (z. B. Nierenversagen, Atemversagen)
  • Begleitende aktive Infektionskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Portalvene
Der Patient wird während der Operation eine Portalvenenverschluss erleben und nur erleben.
Pringle
Der Patient wird während der Operation eine Okklusion von Pringle erleben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myokardverletzung nach Nicht-Kardialer-Chirurgie (MINS)
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation
Mins, ein hochempfindliches Troponin T (HS-CTNT) von 20 bis 65 ng/l mit einer absoluten Änderung von mindestens 5 ng/l
Innerhalb von 3 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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