Impatto differenziale dell'occlusione delle vene pringle e portale sulla lesione miocardica dopo interventi chirurgici non cardiaci.
11 giugno 2026 aggiornato da: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Impatto differenziale dell'occlusione Pringle vs. Lesioni da reperfusione epatica indotta dall'occlusione vena portale su lesioni miocardiche a seguito di interventi chirurgici non cardiaci.
Questo studio mira a studiare l'impatto della lesione epatica dell'ischemia-riperfusione (HIRI) sull'incidenza della lesione miocardica dopo la chirurgia non cardiaca (MIN) ed esplorare i potenziali meccanismi sottostanti.
Verrà condotto uno studio di coorte bidirezionale, iscrivendo i pazienti in programma per importanti interventi chirurgici epato-biliare.
I dati clinici, i parametri perioperatori e i dati di follow-up postoperatori saranno sistematicamente raccolti.
Verrà confrontata l'incidenza di min tra pazienti sottoposti a occlusione di Occlusione Pringle e portale e verrà eseguita un'analisi multivariata per identificare i fattori di rischio indipendenti per i min, fornendo una base per il riconoscimento precoce e la prevenzione dei min.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte osservazionale è costituito da componenti sia retrospettivi che potenziali.
La popolazione dello studio comprende pazienti sottoposti a gravi chirurgia epato-biliare (definita come tempo operativo> 4 ore e ammissione alla terapia intensiva postoperatoria) che hanno ≥ 65 anni o ≥ 45 anni con fattori di rischio cardiovascolare (particolarmente noti malattie cardiovascolari).
Il gruppo esposto (gruppo Pringle) è costituito da pazienti che sperimentano lesioni da ischemia-riperfusione epatica a causa dell'occlusione di Pringle durante l'intervento chirurgico.
Il gruppo di controllo (Gruppo VEIN PORTAL) è costituito da pazienti che sperimentano lesioni da ischemia-riperfusione di fegato a causa dell'occlusione delle vene portali.
L'outcome primario è l'incidenza dei min (lesioni miocardiche dopo un intervento chirurgico non cardiaco) entro 3 giorni dopo l'intervento.
I risultati secondari includono la durata postoperatoria della degenza ospedaliera, l'incidenza di complicanze entro 30 giorni dopo l'intervento e il tasso di sopravvivenza a 1 anno.
Infine, campioni di fegato e sangue saranno raccolti da un sottoinsieme di pazienti nel gruppo prospettico LIRI per l'indagine di meccanismo patofisiologico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1286
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University International Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
A partire da febbraio 2024, pazienti ≥ 65 anni, o ≥ 45 anni con fattori di rischio cardiovascolare (particolarmente noti malattie cardiovascolari), che sono stati sottoposti o previsti per essere sottoposti a chirurgia elettiva epatopancreathobiliaria sotto anestesia generale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 65 anni o ≥ 45 anni con fattori di rischio cardiovascolare (specialmente malattie cardiovascolari note).
- Sottoposti a chirurgia elettiva epatopancreathobiliaria in anestesia generale.
- ASA Stato fisico II-III.
- Fornire un consenso informato scritto per partecipare allo studio (applicabile alla coorte prospettica).
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di emergenza
- Diagnosi preoperatoria di infarto miocardico o angina instabile
- Grave insufficienza epatica (Classe Ch Child-Pugh)
- Concomitante disfunzione di organi gravi (ad es. Insufficienza renale, insufficienza respiratoria)
- Malattia infettiva attiva concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Vena portale
Il paziente sperimenterà e sperimenterà solo occlusione delle vene portali durante l'intervento.
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Pringle
Il paziente sperimenterà l'occlusione di Pringle durante l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lesioni del miocardio dopo chirurgia non cardiaca (Mins)
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dall'intervento chirurgico
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Mins, una troponina T ad alta sensibilità (HS-CTNT) da 20 a <65 ng/L con un cambiamento assoluto di almeno 5 ng/L
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Entro 3 giorni dall'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25045-4-02-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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