Różnicowy wpływ niedrożności żyły Pringle i portalu na uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiologicznych.
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Różnicowy wpływ niedrożności Pringle vs. Portalowe niedokładowanie wątroby uszkodzenia niedokrwiennego niedokrwienia-reperfuzji podczas uszkodzenia mięśnia sercowego po operacji niekardiologicznych.
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu uszkodzenia niedokrwienia wątroby-reperfuzji (HIRI) na występowanie uszkodzenia mięśnia sercowego po operacji niekardiologicznej (mins) i zbadanie potencjalnych mechanizmów leżących u ich podstaw.
Przeprowadzone zostanie dwukierunkowe badanie kohortowe, zapisując pacjentów zaplanowanych na główną operację wide-bilii wątroby.
Dane kliniczne, parametry okołooperacyjne i pooperacyjne dane kontrolne zostaną systematycznie gromadzone.
Porównana zostanie częstość występowania min między pacjentami poddaniem się niedrożności Pringle i niedrożnością żyły wrotnej, a przeprowadzona zostanie analiza wielowymiarowa w celu zidentyfikowania niezależnych czynników ryzyka dla min, stanowiąc podstawę do wczesnego rozpoznawania i zapobiegania min.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To obserwacyjne badanie kohortowe składa się zarówno z elementów retrospektywnych, jak i prospektywnych.
Badana populacja obejmuje pacjentów poddawanych poważnej operacji wide-wiórze wątroby (zdefiniowanej jako czas operacyjny> 4 godziny i przyjęcie na OIOM), którzy mają ≥ 65 lat lub ≥ 45 lat z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (szczególnie znane choroby sercowo-naczyniowe).
Grupa odsłonięta (grupa Pringle) składa się z pacjentów, którzy doświadczają uszkodzenia niedokrwienia wątroby z powodu reperfuzji z powodu niedrożności Pringle podczas operacji.
Grupa kontrolna (grupa żył w portalu) składa się z pacjentów, którzy doświadczają uszkodzenia niedokrwienia wątroby z powodu niedrożności żył wrotnych.
Podstawowym rezultatem jest częstość występowania min (uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochi) w ciągu 3 dni po operacji.
Wtórne wyniki obejmują pooperacyjną długość pobytu w szpitalu, występowanie powikłań w ciągu 30 dni po operacji i roczny wskaźnik przeżycia.
Wreszcie próbki wątroby i krwi zostaną pobrane z podzbioru pacjentów w prospektywnej grupie LIRI do badania mechanizmu patofizjologicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1286
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Peking University International Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od lutego 2024 r. Pacjenci w wieku ≥ 65 lat lub ≥ 45 lat z czynnikami ryzyka sercowo -naczyniowego (zwłaszcza znane choroby sercowo -naczyniowe), którzy przeszli lub zaplanowano, że rekrutuje się/włączono do planowania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 65 lat lub ≥ 45 lat z czynnikami ryzyka sercowo -naczyniowego (szczególnie znana choroba sercowo -naczyniowa).
- Przechodząc do wyboru specjalistę specjalizującą się w wątrobie wątroby w znieczuleniu ogólnym.
- ASA Status fizyczny II-III.
- Przekaż pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu (mającym zastosowanie do potencjalnej kohorty).
Kryteria wykluczenia:
- Operacja awaryjna
- Diagnoza przedoperacyjna zawału mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa
- Ciężka niewydolność wątroby (Klasa Child-Pugh C)
- Jednoczesne dysfunkcje ciężkiej narządów (np. Niewydolność nerek, niewydolność oddechowa)
- Jednoczesna aktywna choroba zakaźna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Żyła portalu
Pacjent doświadczy i wystąpi tylko niedrożność żył w portalu podczas operacji.
|
|
Pringle
Pacjent doświadczy niedrożności Pringle podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochi (mins)
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po operacji
|
Min, troponina T (HS-CTNT) o wysokiej czułości od 20 do <65 ng/l z absolutną zmianą co najmniej 5 ng/l
|
W ciągu 3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25045-4-02-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .