비전류 수술 후 심근 손상에 대한 Pringle 및 Portal 정맥 폐색의 차별적 영향.
2026년 6월 11일 업데이트: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Pringle 폐색 대 미치는 영향 비 심장 수술 후 심근 손상에 대한 문맥 정맥 폐색으로 인한 간 허혈-재관류 손상.
이 연구는 비 심장 수술 후 심근 손상의 발생률에 대한 간 허혈 재관류 손상 (HIRI)의 영향을 조사하고 잠재적 인 근본적인 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로합니다.
주요 간장 코호트 연구가 수행되어 주요 hepato-biliary 수술을 위해 예정된 환자를 등록 할 것입니다.
임상 데이터, 수술 전 파라미터 및 수술 후 후속 데이터가 체계적으로 수집됩니다.
Pringle 폐색 및 문맥 정맥 폐색을 겪고있는 환자 사이의 최소 발생률은 비교 될 것이며, Mins의 초기 인식 및 예방을위한 기초를 제공하는 Mins의 독립적 인 위험 인자를 식별하기 위해 다변량 분석이 수행 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 관찰 코호트 연구는 후 향적 및 예비 구성 요소로 구성됩니다.
연구 집단은 심혈관 위험 인자 (특히 공지 된 심혈관 질환)가있는 65 세 이상 또는 45 세 이상인 주요 간야만 수술 (수술 시간> 4 시간 및 수술 후 ICU 입원으로 정의 된 환자)을 포함합니다.
노출 된 그룹 (Pringle Group)은 수술 중 Pringle 폐색으로 인한 간 허혈 재관류 손상을 경험하는 환자로 구성됩니다.
대조군 (포털 정맥 그룹)은 문맥 정맥 폐색으로 인한 간 허혈 재관류 손상을 경험하는 환자로 구성됩니다.
일차 결과는 수술 후 3 일 이내에 Mins (비 심장 수술 후 심근 손상)의 발생률입니다.
이차 결과에는 수술 후 입원 기간, 수술 후 30 일 이내에 합병증 발생률 및 1 년 생존율이 포함됩니다.
마지막으로, 간 및 혈액 샘플은 병리 생리 학적 메커니즘 조사를 위해 예비 LIRI 그룹의 환자의 서브 세트로부터 수집 될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1286
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University International Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2024 년 2 월 현재, 65 세 이상의 환자, 또는 심혈관 위험 인자 (특히 알려진 심혈관 질환)가있는 45 세 이상의 환자는 전신 마취하에 선택적인 주요 간장 생물 수술을받을 예정인 예정인 심혈관 위험 인자 (특히 알려진 심혈관 질환)가 모집/등록되고 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 65 세 이상, 또는 심혈관 위험 인자 (특히 알려진 심혈관 질환)가있는 45 세 이상.
- 전신 마취하에 선택적인 주요 간장 냉각 동물 수술을 받고 있습니다.
- ASA 물리적 상태 II-III.
- 연구에 참여하기 위해 서면 사전 동의를 제공합니다 (예비 코호트에 적용 가능).
제외 기준 :
- 응급 수술
- 심근 경색 또는 불안정한 협심증의 수술 전 진단
- 심한 간 기능 부전 (Child-Pugh Class C)
- 수반되는 심각한 기관 기능 장애 (예 : 신부전, 호흡 부전)
- 수반되는 활성 감염성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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문맥
환자는 수술 중에 문맥 정맥 폐색을 경험하고 경험할 것입니다.
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프링 글
환자는 수술 중에 Pringle 폐색을 경험할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 심해 수술 후 심근 손상 (MINS)
기간: 수술 후 3 일 이내에
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최소 5 ng/L의 절대 변화와 함께 20 내지 <65 ng/L의 고감도 트로포 닌 T (HS-CTNT) 인 Mins
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수술 후 3 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25045-4-02-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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