Differentialpåvirkning af Pringle og portalvenen okklusion på myokardskade efter ikke-hjertesurger.
11. juni 2026 opdateret af: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Differentialpåvirkning af Pringle -okklusion Vs. Portalvenen okklusionsinduceret lever iskæmi-reperfusionsskade på myokardskade efter ikke-hjerteoperationer.
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningen af lever iskæmi-reperfusionsskade (HIRI) på forekomsten af myokardskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS) og udforske de potentielle underliggende mekanismer.
En tovejs-kohortundersøgelse vil blive udført, hvilket tilmelder patienter, der er planlagt til større hepato-galdkirurgi.
Kliniske data, perioperative parametre og postoperative opfølgningsdata indsamles systematisk.
Forekomsten af minutter mellem patienter, der gennemgår Pringle -okklusion og portalven -okklusion, vil blive sammenlignet, og en multivariat analyse vil blive udført for at identificere uafhængige risikofaktorer i min.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsgruppeundersøgelse består af både retrospektive og potentielle komponenter.
Undersøgelsespopulationen inkluderer patienter, der gennemgår større hepato-galdkirurgi (defineret som operativ tid> 4 timer og postoperativ ICU-optagelse), som enten er ≥ 65 år gamle eller ≥ 45 år gamle med hjerte-kar-risikofaktorer (især kendt hjerte-kar-sygdom).
Den udsatte gruppe (Pringle-gruppe) består af patienter, der oplever lever iskæmi-reperfusionsskade på grund af Pringle-okklusion under operationen.
Kontrolgruppen (Portal Vein Group) består af patienter, der oplever lever iskæmi-reperfusionsskade på grund af portalvenens okklusion.
Det primære resultat er forekomsten af MIN'er (myokardskade efter ikke-hjertekirurgi) inden for 3 dage postoperativt.
Sekundære resultater inkluderer postoperativ længde af hospitalets ophold, forekomst af komplikationer inden for 30 dage postoperativt og 1-årig overlevelsesrate.
Endelig indsamles lever- og blodprøver fra en undergruppe af patienter i den potentielle Liri -gruppe til patofysiologisk mekanismeundersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1286
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University International Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra februar 2024 er patienter ≥ 65 år gamle eller ≥ 45 år gamle med kardiovaskulære risikofaktorer (især kendt kardiovaskulær sygdom), der har gennemgået eller planlagt at gennemgå valgfri større hepatopancreatobiliary -kirurgi under generel anestesi, der rekrutteres/tilmeldes.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år eller ≥ 45 år med hjerte -kar -risikofaktorer (især kendt hjerte -kar -sygdom).
- Gennemgår valgfri større hepatopancreatobiliær kirurgi under generel anæstesi.
- ASA fysisk status II-III.
- Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen (gældende for den potentielle kohort).
Ekskluderingskriterier:
- Nødkirurgi
- Preoperativ diagnose af myokardieinfarkt eller ustabil angina
- Alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh klasse C)
- Samtidig alvorlig organdysfunktion (f.eks. Nyresvigt, respirationssvigt)
- Samtidig aktiv infektionssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Portal vene
Patienten vil opleve og kun opleve portalvenens okklusion under operationen.
|
|
Pringle
Patienten vil opleve Pringle -okklusion under operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myocardial skade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: Inden for 3 dage efter operationen
|
Min, en højfølsomhed troponin T (HS-CTNT) på 20 til <65 ng/l med en absolut ændring på mindst 5 ng/l
|
Inden for 3 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25045-4-02-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .