Differentiële impact van pringle en portaal-ader occlusie op myocardiaal letsel na niet-cardiale operaties.
11 juni 2026 bijgewerkt door: Zhifeng Gao, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Differentiële impact van Pringle Occlusion Vs. Portale ader occlusie geïnduceerde lever ischemie-reperfusie letsel bij myocardiale letsel na niet-cardiale operaties.
Deze studie heeft als doel de impact van hepatische ischemie-reperfusieletsel (HIRI) te onderzoeken op de incidentie van myocardiaal letsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) en de potentiële onderliggende mechanismen te verkennen.
Er zal een bidirectioneel cohortonderzoek worden uitgevoerd, waarbij patiënten worden ingeschreven die gepland zijn voor grote hepato-biliaire chirurgie.
Klinische gegevens, perioperatieve parameters en postoperatieve follow-upgegevens worden systematisch verzameld.
De incidentie van MINS tussen patiënten die pringle -occlusie en portale aderocclusie ondergaan, zal worden vergeleken, en een multivariate analyse zal worden uitgevoerd om onafhankelijke risicofactoren voor MIN's te identificeren, waardoor een basis biedt voor vroege herkenning en preventie van MINS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele cohortstudie bestaat uit zowel retrospectieve als prospectieve componenten.
De onderzoekspopulatie omvat patiënten die een grote hepato-biliaire chirurgie ondergaan (gedefinieerd als operatieve tijd> 4 uur en postoperatieve ICU-opname) die ≥ 65 jaar oud zijn of ≥ 45 jaar oud met cardiovasculaire risicofactoren (vooral bekende cardiovasculaire aandoeningen).
De blootgestelde groep (Pringle Group) bestaat uit patiënten die lever ischemie-reperfusie letsel ervaren als gevolg van pringle occlusie tijdens de operatie.
De controlegroep (Portal Vein Group) bestaat uit patiënten die lever ischemie-reperfusie letsel ervaren als gevolg van occlusie van portale ader.
De primaire uitkomst is de incidentie van minuten (myocardiaal letsel na niet-cardiale chirurgie) binnen 3 dagen na de operatie.
Secundaire resultaten omvatten de postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf, de incidentie van complicaties binnen 30 dagen na de operatie en een overlevingskans van 1 jaar.
Ten slotte zullen lever- en bloedmonsters worden verzameld uit een subset van patiënten in de prospectieve LIRI -groep voor onderzoek naar pathofysiologisch mechanisme.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1286
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Peking University International Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 102218
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital, School of Clinical Medicine, Tsinghua Medicine，Tsinghua University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vanaf februari 2024, patiënten ≥ 65 jaar oud, of ≥ 45 jaar oud met cardiovasculaire risicofactoren (vooral bekende hart- en vaatziekten), die zijn ondergaan of gepland zijn om electieve grote hepatopancreatobiliaire chirurgie onder algemene anesthesie te ondergaan worden aangeworven/ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar, of ≥ 45 jaar met cardiovasculaire risicofactoren (vooral bekende hart- en vaatziekten).
- Elective major hepatopancreatobiliaire chirurgie ondergaan onder algemene anesthesie.
- Asa fysieke status II-III.
- Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek (van toepassing op het prospectieve cohort).
Uitsluitingscriteria:
- Noodoperatie
- Preoperatieve diagnose van een hartinfarct of onstabiele angina
- Ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C)
- Gelijktijdige ernstige orgaandisfunctie (bijv. Nierfalen, ademhalingsfalen)
- Gelijktijdige actieve infectieziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Poortader
De patiënt zal tijdens de operatie de occlusie van portale ader ervaren en alleen ervaren.
|
|
Pringle
De patiënt zal tijdens de operatie Pringle -occlusie ervaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardiaal letsel na niet-cardiale chirurgie (MINS)
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na de operatie
|
Mins, een troponine T (HS-CTNT) met een hoge gevoeligheid van 20 tot <65 ng/l met een absolute verandering van ten minste 5 ng/l
|
Binnen 3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25045-4-02-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .